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醋纽拉酸缓释片(Acenobel)
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醋纽拉酸缓释片(Acenobel)

全部名称

     醋纽拉酸缓释片、Aceneuramic acid extended-release tablets、Acenobel

适应人群

     适用于伴镶边空泡的远端型肌病(GNE肌病)患者,用于抑制肌力下降的疾病进展。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg*168片/瓶
  • 厂家: 日本诺贝尔制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

醋纽拉酸缓释片的适应症

醋纽拉酸缓释片(Acenobel)适用于GNE基因突变所致的伴边缘空泡远端型肌病(Distal Myopathy with Rimmed Vacuoles , DMRV)患者的肌力减退延缓。临床使用需严格遵循以下指征和前提条件:

适应症

疾病诊断确认:经基因检测证实存在GNE基因致病性变异,且肌肉病理或临床表现符合DMRV特征(如远端肌无力、肌纤维边缘空泡形成)。

功能保留状态:参考临床试验入组标准,推荐用于6分钟步行试验距离≥200m、上肢尚存一定功能(如GNEM-FAS上肢评分≥24分)的患者,以更可能观察到延缓效果。

治疗时机:适用于疾病早期至中期、肌力下降速度可被客观评估的阶段,不建议用于已严重丧失独立行走能力的晚期患者。

处方前评估:医师需充分熟悉国内外临床试验中患者背景、有效性与安全性数据,仅在判断个体获益大于风险时处方,并告知患者现有证据的不确定性(尤其海外试验未达主要终点)。

临床决策应综合基因型、疾病阶段、功能储备及患者意愿,不可超适应症扩大使用范围,亦不可替代常规康复与支持治疗。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1900001G1020_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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