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眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
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眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)

全部名称

     眼用贝伐珠单抗、Bevacizumab-vikg、Lytenava

适应人群

     适用于成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 1.25mg/0.05mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Outlook
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

眼用贝伐珠单抗的适应症

眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)的临床应用严格限定于确诊的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性成人患者,治疗决策需基于完整的眼科影像学评估和活动性病变证据。

1.疾病类型

适用于活动性脉络膜新生血管继发的湿性年龄相关性黄斑变性,包括伴有视网膜下或视网膜内积液、出血或渗出的中心凹下及中心凹旁病变。

2.诊断依据

需通过荧光素血管造影、吲哚菁绿血管造影或光学相干断层扫描证实存在新生血管渗漏和视网膜增厚,且病变为近期进展(如视力下降、出血量增加或OCT上积液范围扩大)。

3.视力范围

临床研究中纳入患者的基线最佳矫正视力介于20/40至20/320(约73~24个ETDRS字母),该范围可作为临床参考,但不构成绝对限制。

4.年龄要求

适用于成人患者,老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但应综合评估心血管风险;儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

5.排除情形

不适用于非新生血管性AMD、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他原因所致黄斑水肿,亦不用于预防性治疗。

临床医师在开具眼用贝伐珠单抗前,应全面评估患者的眼部解剖结构、全身合并症及预期依从性,确保治疗获益大于潜在风险,制定个体化的注射随访计划。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761320

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