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奥拉帕利(Olaparib)

全部名称

     奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓

适应人群

     存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*56片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥拉帕利的适应症

奥拉帕利(olaparib)作为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于以下成人癌症患者的治疗,所有适应症均需基于FDA批准的伴随诊断试剂筛选患者,确认存在相应分子标志物:

卵巢癌

用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(BRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。

联合贝伐珠单抗,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解,且癌症为同源重组缺陷(HRD)阳性(定义为存在有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定)的维持治疗。

用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。

乳腺癌

用于携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高危早期乳腺癌患者,在接受新辅助或辅助化疗后的辅助治疗。

用于携带有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,该类患者曾在新辅助、辅助或转移性阶段接受过化疗;对于激素受体(HR)阳性的患者,需已接受过既往内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。

胰腺癌

用于携带有害或疑似有害gBRCAm的转移性胰腺腺癌患者,在一线铂类化疗方案治疗至少16周且疾病无进展后的维持治疗。

前列腺癌

用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,在接受恩扎卢胺或阿比特龙治疗进展后的治疗。

联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙,用于携带有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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