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洛拉替尼(Lorlatinib)相关药讯

Lorlatinib的售价是多少?
Lorlatinib的售价是多少?
Lorlatinib的售价是多少?据医伴旅了解到美国辉瑞公司的Lorlatinib在印度药房的售卖价格最低,规格25mg 25片一瓶,印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服。 Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月27日辉瑞公司宣布FDA授予下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)/原癌基因编码的酪氨酸蛋白激酶(ALK/ROS1)抑制剂lorlatinib突破性治疗药资格,用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。2018年2月12日,辉瑞宣布FDA受理Lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格。 患者使用Lorlatinib需要基因检测是否有ALK变异。Lorlatinib劳拉替尼是在其他癌症治疗无效后给予的。Lorlatinib建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
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2020-04-28 10:38
Lorlatinib中文版说明书
Lorlatinib中文版说明书
Lorlatinib中文版说明书 适应症: 2015年,FDA批准Lorlatinib用于治疗非小细胞肺癌。2017年,辉瑞公司宣布,Lorlatinib对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年,FDA批准了Lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。 用法用量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。 不良反应:水肿,周围神经病变,认知功能,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。 注意事项:1、可以与食物同服,也可不同服。2、药片整个吞下,不要压碎或咀嚼。3、许多药物都会影响阿来替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。4、服药期间需有效避孕,孕期及哺乳期禁止服用Lorlatinib。5、若有过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难、脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,尽快就医。 药物与药物相互作用:Lorlatinib与其他药物之间可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。 禁忌: 与强CYP3A诱导剂的联合应用。 对Lorlatinib或制剂的任何成分过敏者。
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2020-04-28 10:23
Lorlatinib是医保药吗?
Lorlatinib是医保药吗?
Lorlatinib是一种小分子,可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用,阻止肿瘤的生长和扩散。2018年,Lorlatinib的诞生可谓是开启了抗击肺癌的新时代,它是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,在对抗肺癌时具有非常良好的效果。 靶向药物Lorlatinib对几乎所有ALK耐药突变都有效,50%对第二代抑制剂耐药的肿瘤是由ALK第二突变引起的,其中最常见的是ALK G1202R。先前的研究表明,第一代和第二代ALK抑制剂对G1202R耐药突变不敏感,而劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变包括G1202R耐药突变具有高选择性和良好的抗肿瘤活性。在患者对第一代ALK抑制剂克唑替尼产生耐药性后,疾病进展的最常见部位是中枢神经系统。这是因为克唑替尼血脑屏障通透性低,脑内药物浓度低,不能有效抑制肿瘤细胞。由于血脑屏障的存在,中枢神经系统的复发和转移已成为ALK阳性患者的痛点和难点。与克唑替尼不同,Lorlatinib具有良好的血脑通透性,能更好地穿过血脑屏障,更有效地控制脑部病变。 Lorlatinib是医保药吗?目前Lorlatinib还没有在国内上市,因此Lorlatinib不是医保药。据医伴旅了解到美国辉瑞公司的Lorlatinib已经在印度上市销售,售价较便宜,规格25mg 25片一瓶,在印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服。
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2020-04-28 10:19
Lorlatinib医保给报销么?
Lorlatinib医保给报销么?
大家都知道在国内上市的原研药售价较高,对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么Lorlatinib医保给报销么? 医保报销的前提是药物在国内上市,据了解Lorlatinib还没有在大陆上市,因此Lorlatinib不满足医保报销条件,不能医保给予报销。 Lorlatinib是由辉瑞开发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂,Lorlatinib是一种小分子,可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用,阻止肿瘤的生长和扩散。Lorlatinib的工作原理:某些类型的NSCLC在ALK基因中具有异常重排,导致其在脑外活跃。这些被称为ALK阳性(ALK+)肿瘤。ALK是一种“受体酪氨酸激酶”(RTK),参与传递信号以控制细胞生长,分裂和成熟。突变的ALK促进癌细胞的生长和扩散。ALK + NSCLC肿瘤经常扩散到大脑。 2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准Lorlatinib上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市。 Lorlatinib的优势是对血脑屏障通透性高,对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌发挥较好的效力。
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2020-04-28 09:53
劳拉替尼服用量是多少?
劳拉替尼服用量是多少?
劳拉替尼是美国辉瑞(Pfizer)公司研发的,该药物2014年进入临床试验,用于肺癌的治疗,主要针对第一代ALK抑制剂克唑替尼耐药和第二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)和艾乐替尼(Alectinib)耐药的非小细胞肺癌患者。 劳拉替尼还没有在国内上市,劳拉替尼如何使用,服用量是多少? 劳拉替尼的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用劳拉替尼。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在劳拉替尼后出现呕吐但是继续下一次预定剂量,则不要服用额外的剂量。 劳拉替尼不良反应的剂量调整:首次剂量减少:劳拉替尼75mg每日口服一次;第二次剂量减少:劳拉替尼每天口服50毫克;对于每天口服不能耐受50毫克的患者,永久性停用劳拉替尼。 医伴旅提醒:根据作用机制和动物繁殖研究的数据,劳拉替尼在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕,并在治疗期间和最后一次劳拉替尼剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。向您的医生询问在使用该药治疗期间使用的最佳避孕方式。
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2020-04-28 09:03
劳拉替尼国内买的到吗?
劳拉替尼国内买的到吗?
劳拉替尼国内买的到吗?目前劳拉替尼还没有在大陆上市,不够已经在香港上市。香港上市的劳拉替尼为原研药,售价较高。 劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,劳拉替尼是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇;2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者;2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者;2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。 目前性价比最高的一版劳拉替尼是在印度上市的劳拉替尼,印度版的劳拉替尼是美国辉瑞的原产药,规格25mg 25片一瓶,印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假货。
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2020-04-28 09:01
劳拉替尼中国入医保了没?
劳拉替尼中国入医保了没?
劳拉替尼中国入医保了没?劳拉替尼截止到目前为止还未在大陆上市,因此也没有纳入医保。 劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种小分子抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。ALK 在各个物种中均高度保守,在成人大脑中表达的ALK被认为在神经系统的发育和功能中扮演重要角色ALK 在小肠、睾丸、前列腺及结肠中也有表达,但其在正常淋巴组织、肺及其他组织中不表达。ALK 可激活多个细胞内信号通路,包括磷脂酶Cγ,JAK 激酶、信号转导和转录激活因子(STAT3)、磷脂酰肌醇-3- 激酶(PI3K)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)及丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)等,参与调节细胞生长、转化及抗细胞凋亡。在多种肿瘤中均发现了ALK 基因重组、突变或扩增,包括淋巴瘤、神经母细胞瘤及非小细胞肺癌(NSCLC)。 2017年4月27日,劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者,在41例患者接受劳拉替尼治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答,中位PFS为11.4个月。研究显示,比起现有的ALK抑制剂,劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。
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2020-04-28 09:00
劳拉替尼中国上市了没呢?
劳拉替尼中国上市了没呢?
肺癌是全球癌症的主要死亡原因,非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的85%。在NSCLC患者中,ALK阳性的比例大约为3%~5%,劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。 临床试验显示,比起现有的ALK抑制剂,劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变)。劳拉替尼对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%),在100mg qd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现劳拉替尼能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。。 劳拉替尼中国上市了没呢? 劳拉替尼已经在中国香港上市,还没有在大陆上市。劳拉替尼建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
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2020-04-28 08:58
劳拉替尼治疗肺癌患者的效果如何?
劳拉替尼治疗肺癌患者的效果如何?
劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,于2018年底获FDA批准用于ALK阳性一线治疗(克唑替尼、阿来替尼或赛瑞替尼)进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼治疗肺癌患者的效果如何? Alice T Shaw和同事开展的这项研究结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究的主要终点是客观缓解率和颅内缓解率。研究评估了劳拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例经治患者中的疗效,其中40例之前仅接受过克唑替尼治疗。每天给予患者100mg劳拉替尼(口服),连续21天为一周期。 结果显示,在TKI初治患者中,13例(62%)产生客观缓解,中位缓解持续时间(DoR)为25.3个月,中位PFS为21.0个月。从基线开始的最佳百分比变化的瀑布图显示了大多数患者能产生深度缓解。在经克唑替尼治疗的患者中,14例(35%)患者产生客观缓解,中位DOR为13.8个月,中位PFS为8.5个月,大多数患者仍有深度缓解,劳拉替尼在初治和经治患者均显示潜在颅内活性。 目前劳拉替尼还没有在国内上市,据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼已经在印度上市,规格25mg 25片一瓶,印度药房售价约8500元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
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2020-04-28 08:57
劳拉替尼治疗肺癌的疗效怎样?
劳拉替尼治疗肺癌的疗效怎样?
劳拉替尼或美国FDA批准用于一种以上ALK抑制剂无效ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。劳拉替尼治疗肺癌的疗效怎样? 作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。 在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。 在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞也公布劳拉替尼的二期临床数据:针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用劳拉替尼,有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼也有很好的效果,有效率高达39%。 目前劳拉替尼只在我国香港上市了,还没有在大陆上市,患者购买劳拉替尼可以自己去劳拉替尼上市的地区就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。一定要选择正规的购药渠道,不要选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往真假难辨。
已帮助662人
2020-04-28 08:56
Lorlatinib如何服用?
Lorlatinib如何服用?
Lorlatinib如何服用?建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。Lorlatinib剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。 Lorlatinib服用注意事项:可以与食物同服,也可不同服。药片整个吞下,不要压碎或咀嚼。许多药物都会影响Lorlatinib疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。若有过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难、脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,尽快就医。 为了确保Lorbrena对您安全,请告诉您的医生您是否有过:心脏问题,如“AV阻滞”(除非你有心脏起搏器);肺病,呼吸困难;肝病;抑郁;癫痫发作 等 Lorlatinib劳拉替尼会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您是女性,如果您怀孕,请不要使用Lorlatinib劳拉替尼。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。使用有效的避孕措施,以防止在您使用该药物时怀孕,并在您最后一次服药后至少6个月。如果您是男性,如果您的性伴侣能够怀孕,请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少保持3个月的生育控制。如果使用Lorlatinib劳拉替尼怀孕,请立即告诉您的医生。
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2020-04-28 08:54
Lorlatinib治疗肺癌的效果如何呢?
Lorlatinib治疗肺癌的效果如何呢?
第三代ALK抑制剂Lorlatinib获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。Lorlatinib治疗肺癌的效果如何呢? 在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中,2014年1月22日-2016年10月2日,招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者,ECOG表现评分0-2分。予以Lorlatinib100mg/日口服,21天一疗程,直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。 其中21例(30%)未采用过TKI治疗(A组),40例(58%)既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗(B组),另外8例(12%)患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗(C组)。平均随访时间为21个月,13例(62%)A组患者和14例(35%)B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例(64%)、24例B组患者中有12例(50%)获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症(13/69,19%)和高胆固醇血症(10,14%)。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。 Lorlatinib在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性,包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。Lorlatinib的上市为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。
已帮助505人
2020-04-28 08:53
Lorlatinib进入医保了吗?
Lorlatinib进入医保了吗?
Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月,劳拉替尼获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定。2018年9月,日本批准劳拉替尼上市,适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。2018年11月,FDA批准劳拉替尼上市,用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼上市,适应症同样是ALK后线治疗。2020年2月,劳拉替尼在香港正式商业上市。 遗憾的是Lorlatinib还没有在大陆上市,因此Lorlatinib也没有进入医保。 Lorlatinib的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用Lorlatinib。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在Lorlatinib后出现呕吐但是继续下一次预定剂量,则不要服用额外的剂量。 不良反应的剂量调整:首次剂量减少:Lorlatinib 75 mg每日口服一次,第二次剂量减少:Lorlatinib每天口服50毫克,对于每天口服不能耐受50毫克的患者,永久性停用Lorlatinib。
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2020-04-28 08:50
Lorlatinib国内上市了没?
Lorlatinib国内上市了没?
非小细胞肺癌的恶性程度比较高,容易出现远处转移,Lorlatinib是美国FDA批准上市的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够有效控制非小细胞肺癌的恶化程度,抑制癌细胞的转移。 Lorlatinib是第三代ALK抑制剂,当Lorlatinib获得了FDA批准后,就受到了患者的追捧。靶向药物得问世,开启了肺癌精准治疗的新纪元,大大提高了患者的生存率,生活质量也得到显著改善。如今,一些晚期肺癌通过靶向类药物有效率可达70%——80%,平均生存期达2——3年,部分患者甚至达到5年以上。 2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准Lorlatinib上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市, Lorlatinib在中国上市没?这是很多患者朋友们非常关心的话题。据了解目前Lorlatinib还没有在大陆上市,已经在香港上市,具体Lorlatinib的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助577人
2020-04-28 08:47
Lorlatinib是哪产的呢?
Lorlatinib是哪产的呢?
Lorlatinib是哪产的呢?Lorlatinib属于ALK第3代抑制剂,由辉瑞研发生产。 2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予Lorlatinib罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市,用于ALK阳性患者的后疾病治疗,Lorlatinib还没有在国内上市。 Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的结果:47例ROS1阳性NSCLC患者接受Lorlatinib治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。总有效率为36%,一年无进展生存概率48%,有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,颅内有效率为56%。从试验结果看出,Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错。
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2020-04-28 08:46
Lorlatinib的使用说明
Lorlatinib的使用说明
Lorlatinib由辉瑞研发生产,其优势在于患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,因此被称为强效保底药。Lorlatinib目前还没有在国内上市,很大患者对Lorlatinib不了解,下面就跟随医伴旅一起来看一下Lorlatinib的使用说明: Lorlatinib的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用Lorlatinib。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在Lorlatinib后出现呕吐但是继续下一次预定剂量,则不要服用额外的剂量。 不良反应的剂量调整:首次剂量减少:Lorlatinib 75 mg每日口服一次,第二次剂量减少:Lorlatinib劳拉替尼每天口服50毫克,对于每天口服不能耐受50毫克的患者,永久性停用Lorlatinib。 如果您怀孕,请不要使用Lorlatinib。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。使用有效的避孕措施,以防止在您使用该药物时怀孕,并在您最后一次服药后至少6个月。如果您的性伴侣能够怀孕,请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少保持3个月的生育控制。如果母亲或父亲使用Lorlatinib怀孕,请立即告诉您的医生。
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2020-04-28 08:43
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