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Lorlatinib在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 09:56:52
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Lorlatinib在中国上市了吗?目前Lorlatinib还没有在中国上市,国内是没有售卖Lorlatinib的。

Lorlatinib(劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

Lorlatinib劳拉替尼的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用Lorlatinib劳拉替尼。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予Lorlatinib罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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