达格列净Forxiga是由阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)共同开发的2型糖尿病药物。它是BMS和阿斯利康开发的首个SGLT2(钠/葡萄糖共转运蛋白2)类药物。 2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。在2012年11月，达格列净Forxiga获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治疗2型糖尿病的市场许可。该药物也正在世界许多国家进行审查，以待批准。它已在全球40多个国家(包括澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰)获得了营销批准。阿斯利康和BMS于2014年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的dapagliflozin批准，作为成人2型糖尿病的每日一次口服治疗药物。该药物将在美国以达格列净Farxiga品牌销售。 2型糖尿病的症状和发生?2型糖尿病是一种代谢性疾病，其特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频，食欲不振和口渴。这些症状约占诊断为糖尿病的成年患者的85%至95%。据报道，2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。预计到2030年，该病将在欧洲影响约6400万人。 达格列净Forxiga含有钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)2抑制剂。该药物通过去除尿液中多余的葡萄糖在肾脏中发挥作用。它还有助于降低血糖水平，体重以及血压。它不包含任何胰岛素，意味着可以用作附加治疗选项。该药物有5mg和10mg的口服剂量。 以上就是达格列净Forxiga的适应症，希望可以帮到大家。

达格列净（安达唐，Forxiga）是由阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)共同开发的2型糖尿病药物。它是BMS和阿斯利康开发的首个SGLT2(钠/葡萄糖共转运蛋白2)类药物。 2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。在2012年11月，达格列净（安达唐，Forxiga）获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治疗2型糖尿病的市场许可。该药物也正在世界许多国家进行审查，以待批准。它已在全球40多个国家(包括澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰)获得了营销批准。阿斯利康和BMS于2014年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的dapagliflozin批准，作为成人2型糖尿病的每日一次口服治疗药物。该药物将在美国以达格列净（安达唐，Forxiga）品牌销售。 2型糖尿病是一种代谢性疾病，其特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频，食欲不振和口渴。这些症状约占诊断为糖尿病的成年患者的85%至95%。据报道，2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。预计到2030年，该病将在欧洲影响约6400万人。 达格列净（安达唐，Forxiga）含有钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)2抑制剂。该药物通过去除尿液中多余的葡萄糖在肾脏中发挥作用。它还有助于降低血糖水平，体重以及血压。它不包含任何胰岛素，意味着可以用作附加治疗选项。该药物有5mg和10mg的口服剂量。 以上就是达格列净（安达唐，Forxiga）的适应症，希望可以帮到大家。

达格列净（Forxiga）此次新适应症获批，是基于评估治疗T1D的III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1（NCT02268214）和DEPICT-2（NCT02460978），均为24周、随机、双盲、平行组对照研究，在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展，评估了两种剂量达格列净（Forxiga）（5mg和10mg）作为胰岛素的一种口服辅助疗法，对患者血糖控制的影响。 DEPICT-1的短期（24周）和长期（52周）数据以及DEPICT-2的短期（24周）数据显示，在第24周和第52周，与安慰剂相比，两种剂量达格列净（Forxiga）（5mg和10mg）使糖化血红蛋白（HbA1c）、体重、每日胰岛素总用量从基线实现了统计学显著及临床意义的降低。 安全性方面，DEPICT临床项目中达格列净（Forxiga）治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致，但与安慰剂组相比，达格列净（Forxiga）治疗组有较高比例的患者发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件。DKA是一种常见的糖尿病并发症，在T1D患者中的发生率比T2D患者中要高。 服用达格列净（Forxiga）治疗出现的副作用和并发症主要有以下几种1、低血压2、酮症酸中毒3、急性肾损伤和肾功能损害4、尿脓毒症和肾盂肾炎5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖6、生殖器真菌感染7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。如果患者在治疗期间出现了以上这些副作用和并发症首先不要惊慌，及时就医治疗就不会对您的日常生活和治疗产生影响。

达格列净（Forxiga）在治疗2型糖尿病这方面效果如何呢？2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。 坎格列净、达格列净（Forxiga）及恩格列净(Jardiance)均是SGLT2抑制剂类降糖药，作用于肾脏SGLT2，促进葡萄糖由尿液排出体外。而FDA发表的坎格列净和达格列净（Forxiga“伤”肾的警告和恩格列净“护”肾的研究结果在同一天发表，是否说明不同的SGLT-2抑制剂对肾脏具有不同的影响？美国FDA发文加强对于2型糖尿病（T2DM）药物坎格列净和达格列净（Forxiga）的警告，在药物警告标签中增加关于急性肾损伤的信息及对最小化这种风险的推荐。 自2013年3月坎格列净获批至2015年10月，FDA共收到101例可证实的坎格列净或达格列净（Forxiga）引起急性肾损伤的报告，有些患者需要住院和透析，这仅是已经向FDA报告的例数，因此很可能还有额外的未报告病例。达格列净（Forxiga）于2014年1月获批。与之相反，同样在6月14日，美国糖尿病学会（ADA）2016年会上公布了EMPA-REG研究的最新数据，这项对7020例高心血管风险T2DM患者的亚组分析表明，T2DM药物恩格列净可显著延缓此类患者肾脏疾病的进展。 亚组分析发现，随访2.5年时，与安慰剂组相比，达格列净（Forxiga）组患者的肾脏疾病患病率或恶化情况显著降低（12.7%对18.8%，P<0.001）。恩格列净组血清肌酐水平倍增发生率为1.5%，与安慰剂组的2.6%相比，相关风险显著降低44%。恩格列净组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗，与安慰剂阻的0.6%相比，相关风险显著降低55%。两组蛋白尿事件发生率无显著差异。

2017年5月，中国首个SGLT2 抑制剂达格列净（Forxiga）正式在中国上市。达格列净（Forxiga）是钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，据了解，SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。 在中国临床研究中，与对照组相比，达格列净（Forxiga）5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且，研究结果显示，达格列净（Forxiga）总体安全性良好。以下是对达格列净（Forxiga）的作用机制、适应症、不良反应、用药注意事项等进行介绍： 对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净（Forxiga）是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖，同时，在达格列净（Forxiga）研究次要终点还发现体重和血压下降等。 达格列净（Forxiga）已被美国及欧洲糖尿病学会国际糖尿病联盟治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药，在中国队列研究中与对照组相比达格列净（Forxiga）口服24周后血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化，而且达格列净（Forxiga）安全性良好。 作用机制:对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净（Forxiga）是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖来降低血糖，同时还对体重和血压都有下降作用。 达格列净（Forxiga）的疗效较其它口服降糖药物效果好，比较推荐给糖尿病患者试用，但此药也有一定的副作用，如低血压酮症酸中毒、急性肾损伤、肾盂肾炎、生殖器官真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇升高等。如果患者出现了副作用一定要及时处理治疗，不要耽误了病情。

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净（Forxiga，安达唐）和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净（Forxiga，安达唐）强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。 该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。 研究结果显示，达格列净（Forxiga，安达唐）治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净（Forxiga，安达唐）和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。 目前达格列净（Forxiga，安达唐）在国内上市后(10mg*30片/盒)的价格是509.78美元，在国内医保后价格为(10mg*14片/盒) 61.04元。患者可以凭借处方在国内药房购买，如果想获取价格实惠的原研药也可以咨询医伴旅，我们会为您提供方便快捷的购药渠道。

达格列净（Forxiga）说明书 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：5毫克/片 100片/盒 包装规格：5毫克/片 100片/盒 计价单位：盒 商品名：Forxiga 英文名：Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate 中文名：达格列净丙二醇水合物 生产商：阿斯利康制药 药品简介 近日，日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药达格列净（Forxiga），作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。 达格列净（Forxiga）是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)，在日本于2014年3月获批上市，作为一种每日一次的口服药物，辅助饮食和运动，用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗，以改善血糖控制;除了具有降糖功效之外，该药还具有减轻体重和降低血压效果。 性状： 达格列净（Forxiga）为白色细淡黄色白色粉末。N, n-二甲基乙酰胺, 易溶于甲醇或乙醇 (95), 微溶于乙腈, 难以溶于水。 操作注意事项 从瓶子或PTP片中取出后, 避免高温和潮湿。 药用药理学 作用机制 钠葡萄糖联合转运体 (SGLT)是在肾小管中特异性表达的, 是负责在近端小管中重新吸收葡萄糖的主要转运体。Dapagliflozin是SGLT2的一种具有竞争力和可逆性的选择性抑制剂。 Dapagliflozin抑制肾脏葡萄糖的再吸收, 通过促进尿葡萄糖排泄, 以改善空腹和餐后血糖控制。 对SGLT2的抑制作用 体外研究表明, 达卡帕加氟酮选择性地抑制人SGLT2(Ki值: 0.55nM), 其选择性比SGL1(Ki值: 810nM)32高1400倍左右。SGL除了肾小管, 是一个主要的转运体参与葡萄糖吸收存在于肠道。 尿中葡萄糖排泄与降血糖的影响 在遗传糖尿病模型的 zdf 大鼠口服达卡帕利氟定的单次口服中, 随着葡萄糖排泄的增加, 血糖浓度下降。此外, 在试验中反复口服达利氟定15天在ZDF大鼠, 尿葡萄糖排泄在空腹15天给药增加剂量依赖性, 第8天空腹和喂养下的血浆葡萄糖浓度和给药14天的血糖浓度降低了剂量依赖性。 在第一阶段重复给日本2型糖尿病患者, 当给予达格列净（Forxiga）10mg时, 给药1和第14天后累积尿葡萄糖排泄长达24小时增加, 在OGTT给药13天后, AUC0-4h的血糖水平降低。 适应症 这种药物仅用于被诊断为2型糖尿病的患者, 不应用于1型糖尿病患者。 用法与用量 成人每天口服一次5毫克。另外, 如果效果不足, 可以增加到10mg 1天, 同时充分观察通道。 禁忌 1.对达格列净（Forxiga）有严重超敏反应史者禁用。2.重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。

Forxiga（安达唐，达格列净）效果如何呢？ADA指南提高了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的治疗地位，中国的指南是否也会有相应更新？ADA指南的更新对SGLT2i在糖尿病管理药物治疗中的地位提升具有重要意义，强调了此类药物对于糖尿病患者心血管和肾脏的保护作用。ADA指南更新总是在循证医学证据的基础上进行的，当新证据不断涌现时，指南会及时进行调整。ADA指南为一年更新一次，CDS指南三年更新一次。如果结合ADA指南的更新内容，同时有充分证据证实SGLT2抑制剂的临床安全性，我们也会在CDS指南中对其加以推荐。 长期以来，糖尿病肾病的治疗缺少有效的药物。如果把糖尿病肾病的治疗分为两个阶段，肾素血管紧张素系统抑制剂（RASI），包括ARB和ACEI应用于糖尿病肾病的治疗，是唯一被证实可有效改善糖尿病患者肾脏终点事件的药物，这是第一次革命。SGLT2i的问世，不仅可以有效控糖，而且在充分使用RASI基础上，进一步降低蛋白尿，延缓肾脏病进展，降低肾脏终点事件发生，可以算是糖尿病患者肾保护的第二次革命。 Forxiga（安达唐，达格列净）可降低肾脏硬终点事件风险达47%（HR=0.53； 95%CI：0.43~0.66;P＜0.0001）。无论患者基线eGFR或尿白蛋白肌酐比值（UACR）如何，无论是否合并ASCVD或多重心血管危险因素，使用Forxiga（安达唐，达格列净）治疗的患者均可减少肾脏终点事件发生。DECLARE研究入选人群肾功能接近正常患者比例最高（93%），对于肾功能正常的2型糖尿病患者，Forxiga（安达唐，达格列净）仍可有效降低肾脏事件风险达50%（HR=0.50；95%CI：0.34~0.73）。因此，研究证实Forxiga（安达唐，达格列净）降低正常肾功能人群肾脏事件风险，这对于临床实践具有非常重要的指导意义，提示糖尿病患者早期联用SGLT2i Forxiga（安达唐，达格列净）的必要性。

Forxiga（安达唐，达格列净）是由阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)共同开发的2型糖尿病药物。它是BMS和阿斯利康开发的首个SGLT2(钠/葡萄糖共转运蛋白2)类药物。 2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。在2012年11月，Forxiga（安达唐，达格列净）获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治疗2型糖尿病的市场许可。该药物也正在世界许多国家进行审查，以待批准。它已在全球40多个国家(包括澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰)获得了营销批准。阿斯利康和BMS于2014年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的dapagliflozin批准，作为成人2型糖尿病的每日一次口服治疗药物。该药物将在美国以Forxiga（安达唐，达格列净）品牌销售。 2型糖尿病的症状和发生机制是什么呢？2型糖尿病是一种代谢性疾病，其特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频，食欲不振和口渴。这些症状约占诊断为糖尿病的成年患者的85%至95%。据报道，2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。预计到2030年，该病将在欧洲影响约6400万人。 Forxiga（安达唐，达格列净）含有钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)2抑制剂。该药物通过去除尿液中多余的葡萄糖在肾脏中发挥作用。它还有助于降低血糖水平，体重以及血压。它不包含任何胰岛素，意味着可以用作附加治疗选项。该药物有5mg和10mg的口服剂量。 以上就是Forxiga（安达唐，达格列净）的适应症，希望可以帮到大家。

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药Forxiga（安达唐）和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，Forxiga（安达唐）强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。 该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。 研究结果显示，Forxiga（安达唐）治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，Forxiga（安达唐）和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。 目前Forxiga（安达唐）在国内上市后(10mg*30片/盒)的价格是509.78美元，在国内医保后价格为(10mg*14片/盒) 61.04元。患者可以凭借处方在国内药房购买，如果想获取价格实惠的原研药也可以咨询医伴旅，我们会为您提供方便快捷的购药渠道。

Forxiga（达格列净）说明书 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：5毫克/片 100片/盒 包装规格：5毫克/片 100片/盒 计价单位：盒 商品名：Forxiga 英文名：Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate 中文名：达格列净丙二醇水合物 生产商：阿斯利康制药 药品简介 近日，日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(dapagliflozin，达格列净)，作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。 Forxiga（达格列净）是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)，在日本于2014年3月获批上市，作为一种每日一次的口服药物，辅助饮食和运动，用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗，以改善血糖控制;除了具有降糖功效之外，该药还具有减轻体重和降低血压效果。 性状： Forxiga（达格列净）为白色细淡黄色白色粉末。N, n-二甲基乙酰胺, 易溶于甲醇或乙醇 (95), 微溶于乙腈, 难以溶于水。 操作注意事项 从瓶子或PTP片中取出后, 避免高温和潮湿。 药用药理学 作用机制 钠葡萄糖联合转运体 (SGLT)是在肾小管中特异性表达的, 是负责在近端小管中重新吸收葡萄糖的主要转运体。Dapagliflozin是SGLT2的一种具有竞争力和可逆性的选择性抑制剂。 Dapagliflozin抑制肾脏葡萄糖的再吸收, 通过促进尿葡萄糖排泄, 以改善空腹和餐后血糖控制。 对SGLT2的抑制作用 体外研究表明, 达卡帕加氟酮选择性地抑制人SGLT2(Ki值: 0.55nM), 其选择性比SGL1(Ki值: 810nM)32高1400倍左右。SGL除了肾小管, 是一个主要的转运体参与葡萄糖吸收存在于肠道。 尿中葡萄糖排泄与降血糖的影响 在遗传糖尿病模型的 zdf 大鼠口服达卡帕利氟定的单次口服中, 随着葡萄糖排泄的增加, 血糖浓度下降。此外, 在试验中反复口服达利氟定15天在ZDF大鼠, 尿葡萄糖排泄在空腹15天给药增加剂量依赖性, 第8天空腹和喂养下的血浆葡萄糖浓度和给药14天的血糖浓度降低了剂量依赖性。 在第一阶段重复给日本2型糖尿病患者, 当给予Forxiga（达格列净） 10mg时, 给药1和第14天后累积尿葡萄糖排泄长达24小时增加, 在OGTT给药13天后, AUC0-4h的血糖水平降低。 适应症 这种药物仅用于被诊断为2型糖尿病的患者, 不应用于1型糖尿病患者。 用法与用量 成人每天口服一次5毫克。另外, 如果效果不足, 可以增加到10mg 1天, 同时充分观察通道。 禁忌 1.对Forxiga（达格列净）有严重超敏反应史者禁用。2.重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。

心血管疾病的发病风险和体重关系密切，糖尿病患者越胖，其心血管并发症发病风险越高。随着SGLT2抑制剂类降糖药物达格列净Forxiga纳入我省医保报销目录，将大大减轻我省2型糖尿病患者及其家庭的经济负担。 山东省立医院内分泌科主任医师管庆波教授表示，心血管疾病导致的死亡占糖尿病全因死亡的50.45%，2017年，死于糖尿病及其并发症的患者高达84万人。其中，糖尿病最主要的致死因素是心血管并发症。 2017年5月，突破性创新药新型口服SGLT2抑制剂类降糖药物在我国上市。其中就有达格列净Forxiga。数据表明，该类药物心血管获益优势十分显著，使用SGLT2抑制剂的患者全因死亡风险降低51%，心衰住院风险降低39%。据了解，达格列净Forxiga可显著减少内脏脂肪面积和腹围，能有效解决“糖胖”问题。研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。 据悉，除山东省外，全省多家医院也可报销达格列净Forxiga，同时，患者还可在全省各大零售药店购买此药。目前达格列净Forxiga在国内上市后(10mg*30片/盒)的价格是509.78美元，在国内医保后价格为(10mg*14片/盒) 61.04元。这对2型糖尿病患者来说无疑是个好消息，可以极大缓解普通患者家庭的用药困难这一大难题。

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净Forxiga和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净Forxiga强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。 该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。 研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净Forxiga和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。 目前达格列净Forxiga在国内上市后(10mg*30片/盒)的价格是509.78美元，在国内医保后价格为(10mg*14片/盒) 61.04元。患者可以凭借处方在国内药房购买，如果想获取价格实惠的原研药也可以咨询医伴旅，我们会为您提供方便快捷的购药渠道。

达格列净Forxiga对于糖尿病患者全方位的肾脏保护作用，不仅仅体现在治疗糖尿病肾病上，也前移至糖尿病肾病的预防和逆转。达格列净使微量蛋白尿逆转为正常的改善率增加46%（P＜0.0001）。达格列净Forxiga使大量蛋白尿逆转为微量/正常蛋白尿的改善率增加82%（P＜0.0001）。达格列净Forxiga降低正常/微量蛋白尿进展为大量蛋白尿风险达46%（P＜0.0001）。因此，达格列净Forxiga对肾脏的保护作用贯穿整个治疗始终，可以前移至预防阶段。对于糖尿病患者尚未出现微量蛋白尿时，在双胍治疗基础上优选联合SGLT2i达格列净能有效预防和逆转糖尿病肾病，延缓进展至终末期肾病。 SGLT2i上市后，一系列CVOT研究都证实其对糖尿病患者心血管和肾脏的保护作用，我认为这确实可称为糖尿病治疗药物领域的第二次革命。首先，这类药物表现出对心脏的保护作用，主要体现在降低心力衰竭，具有减轻心脏负荷的能力。SGLT2i通过创新排糖，选择性地抑制肾脏近曲小管葡萄糖的重吸收，通过排出糖尿使血糖下降，直接缓解葡萄糖毒性，同时还能促进尿钠排出，减少血容量，最终带来心力衰竭风险的降低，这是所有SGLT2i类药物共有的。这种改善不仅体现在住院患者的治疗过程中，也体现在对心力衰竭的预防效果上。 其次，SGLT2i表现出对心血管疾病主要终点的显著改善，这种改善不仅体现在治疗层面，也表现在对主要事件的预防上。达格列净Forxiga能带来显著的心血管获益，改善心力衰竭等主要终点的结局，从而减轻患者的负担。因此，我认为，如果将来广泛应用于临床，这将给中国糖尿病患者带来更多获益。

达格列净Forxiga是由阿斯利康和百时美施贵宝(BMS)共同开发的2型糖尿病药物。它是BMS和阿斯利康开发的首个SGLT2(钠/葡萄糖共转运蛋白2)类药物。 2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。在2012年11月，达格列净Forxiga获得了欧洲委员会(EC)在欧洲治疗2型糖尿病的市场许可。该药物也正在世界许多国家进行审查，以待批准。它已在全球40多个国家(包括澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰)获得了营销批准。阿斯利康和BMS于2014年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的dapagliflozin批准，作为成人2型糖尿病的每日一次口服治疗药物。该药物将在美国以达格列净Farxiga品牌销售。 2型糖尿病的症状和发生?2型糖尿病是一种代谢性疾病，其特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频，食欲不振和口渴。这些症状约占诊断为糖尿病的成年患者的85%至95%。据报道，2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。预计到2030年，该病将在欧洲影响约6400万人。 达格列净Forxiga含有钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)2抑制剂。该药物通过去除尿液中多余的葡萄糖在肾脏中发挥作用。它还有助于降低血糖水平，体重以及血压。它不包含任何胰岛素，意味着可以用作附加治疗选项。该药物有5mg和10mg的口服剂量。 以上就是达格列净Forxiga的适应症，希望可以帮到大家。

心血管疾病的发病风险和体重关系密切，糖尿病患者越胖，其心血管并发症发病风险越高。随着SGLT2抑制剂类降糖药物达格列净Forxiga纳入我省医保报销目录，将大大减轻我省2型糖尿病患者及其家庭的经济负担。 山东省立医院内分泌科主任医师管庆波教授表示，心血管疾病导致的死亡占糖尿病全因死亡的50.45%，2017年，死于糖尿病及其并发症的患者高达84万人。其中，糖尿病最主要的致死因素是心血管并发症。 2017年5月，突破性创新药新型口服SGLT2抑制剂类降糖药物在我国上市。其中就有达格列净Forxiga。数据表明，该类药物心血管获益优势十分显著，使用SGLT2抑制剂的患者全因死亡风险降低51%，心衰住院风险降低39%。据了解，达格列净Forxiga可显著减少内脏脂肪面积和腹围，能有效解决“糖胖”问题。研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。 据悉，除山东省外，全省多家医院也可报销达格列净Forxiga，同时，患者还可在全省各大零售药店购买此药。这对2型糖尿病患者来说无疑是个好消息，可以极大缓解普通患者家庭的用药困难这一大难题。

2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。达格列净是首个被批准上市的SGLT-2抑制剂，分别于2012年11月和2014年1月被EMA和FDA批准，并于2017年3月被CFDA批准用于治疗成人2型糖尿病，也是中国上市的首个SGLT-2抑制剂。我们也将分享ADA四项关于达格列净Forxiga的口头报告。 第一项关于达格列净Forxiga提升糖尿病患者的β细胞的分泌能力。T2D疾病发展是由于持续β细胞功能丢失，部分原因是由高血糖引起的残余胰岛的慢性分泌应激。胰岛素分泌药如磺酰脲类药物可进一步增强β细胞的丢失。相反，SGLT2抑制剂通过糖尿降低血糖水平，降低β细胞后负荷，可能改善β细胞功能。44名二甲双胍治疗的T2D患者（年龄63 ± 7岁，HbA1c 7.3 ± 0.6%，GFR 113±19 mL/min）随机分组到每天10mg（n=24）达格列净Forxiga或30mg格列齐特（n=20）。 在基线和第12周，全身胰岛素敏感性（M值）和β细胞功能通过金标准高胰岛素-正常血糖和高血糖钳夹结合额外的精氨酸刺激进行定量。计算了C肽曲线(iAUCCP)下的第一阶段葡萄糖刺激和精氨酸刺激增量面积。达格列净和格列齐特治疗的HbA1C水平下降相当（-0.47% vs. -0.65%，p=ns）。达格列净Forxiga而非格列齐特降低空腹高胰岛素血症(-18.4 pmol/l vs. +2.7 pmol/l, p=0.01)。两项治疗均不能提高胰岛素敏感性。 这项研究说明：与促进胰岛分泌的格列齐特比，达格列净降低了空腹胰岛素水平，并没有进一步增强C肽分泌以应对高血糖。然而，它确实改善了ARG-DI，这可能反映了β细胞的总分泌能力。因此，通过降低β细胞的后负荷，达格列净Forxiga比格列齐特可以使β细胞长期受益。

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净Forxiga和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净Forxiga强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。 该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。 研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净达格列净Forxiga和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净Forxiga和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净Forxiga强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。 该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。 研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净Forxiga和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。

微量白蛋白尿（MAU）是糖尿病肾病早期病变的重要指标，也是心血管事件的独立高危因素，更是临床观察药物疗效的重要指标。2型糖尿病一旦由微量白蛋白尿发展为大量蛋白尿，肾功能减退难以逆转，因此早期保护尤为重要。 DELIGHT研究纳入450例2型糖尿病肾病患者，达格列净Forxiga快速起效，不仅强效降糖，在使用RASI基础上治疗4周可进一步降低UACR达28.3％（95％CI-36.8至-18·7;p<0.0001），治疗24周仍能降低UACR达21.0％[95％CI-34·1至-5·2;p=0.01]。 延缓eGFR下降2.35 ml/min/1.73m2/年，提示达格列净Forxiga不仅可以有效降低肾脏终点事件，也可以有效降低白蛋白尿这个中间终点。DELIGHT研究的公布对于糖尿病肾病的临床用药指征和药物疗效监测都具有很强的指导意义，提示对于糖尿病合并高血压患者在双胍基础上可尽早联合达格列净，降低白蛋白尿，延缓糖尿病肾病进展，早联用达格列净Forxiga，早获得心肾获益。 推荐用量： （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。（2）在耐受达格列净Forxiga需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。（3）开始达格列净Forxiga前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.7㎡不要开始FARXIGA。（4）终止达格列净Forxiga如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73㎡。 特殊人群用药： 1、儿童注意事项： 尚不明确。 2、妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。 3、老人注意事项： 服用达格列净Forxiga与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。