




达格列净(Forxiga)在治疗2型糖尿病这方面效果如何呢?2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。
坎格列净、达格列净(Forxiga)及恩格列净(Jardiance)均是SGLT2抑制剂类降糖药,作用于肾脏SGLT2,促进葡萄糖由尿液排出体外。而FDA发表的坎格列净和达格列净(Forxiga“伤”肾的警告和恩格列净“护”肾的研究结果在同一天发表,是否说明不同的SGLT-2抑制剂对肾脏具有不同的影响?美国FDA发文加强对于2型糖尿病(T2DM)药物坎格列净和达格列净(Forxiga)的警告,在药物警告标签中增加关于急性肾损伤的信息及对最小化这种风险的推荐。
自2013年3月坎格列净获批至2015年10月,FDA共收到101例可证实的坎格列净或达格列净(Forxiga)引起急性肾损伤的报告,有些患者需要住院和透析,这仅是已经向FDA报告的例数,因此很可能还有额外的未报告病例。达格列净(Forxiga)于2014年1月获批。与之相反,同样在6月14日,美国糖尿病学会(ADA)2016年会上公布了EMPA-REG研究的最新数据,这项对7020例高心血管风险T2DM患者的亚组分析表明,T2DM药物恩格列净可显著延缓此类患者肾脏疾病的进展。
亚组分析发现,随访2.5年时,与安慰剂组相比,达格列净(Forxiga)组患者的肾脏疾病患病率或恶化情况显著降低(12.7%对18.8%,P<0.001)。恩格列净组血清肌酐水平倍增发生率为1.5%,与安慰剂组的2.6%相比,相关风险显著降低44%。恩格列净组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗,与安慰剂阻的0.6%相比,相关风险显著降低55%。两组蛋白尿事件发生率无显著差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293