Forxiga作用功效

众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净Forxiga和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净Forxiga强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。

该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。

研究结果显示，达格列净Forxiga治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净Forxiga和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。