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达格列净（Forxiga）从2012年11月获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市用来治疗2型糖尿病以来，便发挥出了令人满意的治疗效果，其可达到降糖效果的同时，降低患者的体重、血压和血尿酸等。 已有临床研究证实，达格列净可单独用于治疗2型糖尿病患者，能够有效降低空腹、餐后血糖及糖化血红蛋白，降糖效力呈剂量依赖性，基础 HbA1c 越高，下降幅度越明显。在一项针对口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，将其随机分配到达格列净组和安慰剂组，12周后，达格列净组HbA1c降低了0.63%，而安慰剂组降低了0.02%。 一项为期12周的针对初发2型糖尿病患者的临床研究显示，达格列净10mg/d 与二甲双胍 1500mg/d 在 HbA1c、BMI下降方面效果相似（P＞0.05）。 在另一项临床研究中，将饮食和运动控制不佳的 T2DM 患者随机分配到达格列净 2.5mg、5mg、10mg 组和安慰剂组，随访 24 周，HbA1c 在四组中分别下降 0.58%、0.77%、0.89%、0.23%（与安慰剂组相比，P =0.0005＜0.0001），提示达格列净可作为新诊断2型糖尿病患者的首选治疗方案。此外，使用连续血糖监测装置监测血糖时，达格列净可使新诊断的 T2DM 患者的血糖波动降低。 同时，也有荟萃分析显示，在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中联用达格列净，与联用其他降糖药相比，能显著改善患者的HbA1c、体重和血压。

达格列净（Forxiga）作为当前临床治疗难治性2型糖尿病的一种有效手段，如今已经在临床中得到了广泛的推广和应用，其所带来的治疗效果显著，已经得到了大多数医生和患者的认可和肯定。 曾有研究表明，达格列净的药代动力学和药效学特征在亚洲人和非亚洲人中是相似的。同时还有一些研究进一步表明，达格列净的治疗效果和安全性预计在 亚洲和西方人群中也是相似的。而国内的一系列研究所得出的结果与目前国外已有临床试验结果一致，证明中国2型糖尿病人群对达格列净的药代动力学和药效学特征与西方人群一致，同时对达格列净的治疗效果和安全性也与西方人群相似的。 国内一项临床研究结果显示，与治疗前相比，达格列净显著改善了受试者血糖的控制，HbA1c 和FPG在统计学上存在显着性下降（分别为-0.66%和-1.77mmol / L，两者均为P =0.000<0.05），达到 HbA1c≤7%的预定治疗反应的患者比 例较高（占所有受试者的百分比为 29.63%）。同时达格列净显著改善患者肥胖问 题，BW在统计学上存在显着性下降（为-1.67kg, P =0.000<0.05）。并且在研究中发现，原本血糖控制不佳的患者HbA1c降低幅度更大，体重质量较大的患者 BW 降低幅度也更大。 通过以上研究结果分析得以证实，患者在服用达格列净（安达唐）后糖化血红蛋白、空腹血糖、体重均有所改善，同时研究过程中未出现严重低血糖及泌尿系感染等药物副作用。这些研究结果表明，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净对2型糖尿病的治疗和管理有效且安全性良好。

达格列净（Forxiga）用于治疗难治性2型糖尿病，临床疗效显著，既能够有效控制患者的血糖，又能够改善患者的胰岛素抵抗指数和生活质量。 那么，达格列净医保能给报销吗？ 达格列净又称安达唐，于2017年3月13日正式在国内上市，2型糖尿病患者不仅可以到国内各大医院和药店购得此药，而且也可以凭借医保报销部分费用。就其价格来看，国内一盒规格为10mg*14片的达格列净售价大概在250元人民币左右。 在医保谈判之前，尽管达格列净的临床价值已获得临床试验验证，但碍于价格因素，实际临床应用比较少。在达格列净低价进医保后，配此药基层医院将会越来越多，老百姓的药物可及性也会增强。SGLT-2抑制剂在中国市场增长快速（增长率360%），达格列净在三个已上市的同类药物中优势明显：唯一同时列入国家医保目录和基药目录；唯一在中国获批联合胰岛素适应症；唯一涵盖更广泛早期人群实现心肾双护。达格列净占据大部分市场份额（超过92.3%），目前已经覆盖近一千家医院，2020年将覆盖医院数将达5700多家，以满足广大糖尿病患者的配药需求。 患者在服用降糖药达格列净期间，最好不要喝酒，因为酒精会造成低血糖，增加昏迷的风险，此外还可能导致乳酸性酸中毒。也不要喝浓茶，因为浓茶会降低达格列净的药效，与药物发生一定的冲突。也不要吃绿豆，因为绿豆本身具有解药效果。同是也不要吃辣椒，因为辣椒对肠胃有刺激作用，可影响患者对此药物的有效吸收。此外，如果在服用达格列净期间忘记吃药，可以在下次按正常的剂量服用，切忌加倍剂量服用。

达格列净（Forxiga）即安达唐，是一种钠原葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，主要是借助非胰岛素依赖作用机制，通过高选择性地抑制 SGLT2，减少肾脏葡萄糖重吸收，通过尿中直接排出多余糖分，从而降低2型糖尿病患者体内的血糖浓度以达到治疗糖尿病的作用。 不仅如此，现有研究数据也指出，应用安达唐对难治性2型糖尿病患者实施治疗的过程中，对于同时合并心血管疾病史或存在心血管高危因素的患者，安达唐不仅能够有效地产生良好的血糖控制效果，同时对多重心血管危险因素也具有良好的改善作用，同时临床研究指出，安达唐的应用不仅能够有效地弥补胰岛素单独治疗易引起的低血糖和体重增加等不良反应，为难治性2型糖尿病的治疗提供了有效的途径。 想必就有很多患者问了：疗效如此明显的达格列净，在中国上市了吗？ 在2017年3月13日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经正式批准了阿斯利康旗下的达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，这也使得安达唐（即达格列净）成为了在我国首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 至此，患者到国内各大医院和药店就能够买到此药。在国内，规格为10mg*14片/盒的达格列净售价大概在250元人民币左右。 需要注意的是，对达格列净过敏者、重度肾损害患者、重度肝损害患者、Ⅰ型糖尿病患者、妊娠期和哺乳期妇女、18岁以下的儿童等人群，并不适合服用此药，故建议患者在开始用药前进行全面的检查。

达格列净（Forxiga）自2012年11月就被欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用来主治2型糖尿病，这也是是第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂获批。该药获批的适应症还有HFrEF或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）以及伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病（CKD）。 达格列净又称安达唐，是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。来自里程碑III期DAPA-HF试验的数据显示，在HFrEF成人患者（伴或不伴2型糖尿病）中，当联合标准护理时，与安慰剂相比，Forxiga提高了生存率并减少了住院治疗的需求，将CV死亡和心衰恶化（心衰住院、紧急心衰就诊）复合终点的风险显著降低了26%。 2019年9月，FDA授予了Forxiga快速通道资格（FTD），用于HFrEF或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管（CV）死亡或心衰恶化的风险。2019年8月，FD还授予了Forxiga另一个FTD，用于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病（CKD）患者，延缓肾功能衰竭进展以及预防CV和肾脏死亡。 在美国，达格列净之前还被批准作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分，用于2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。2019年10月，FDA还批准达格列净用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者，降低心衰住院风险。 目前，达格列净已经在国内上市3年多了，有需要的患者到各大医院和药店即可购买到。

达格列净（Forxiga）作为新型降糖药物，可以减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖随尿排泄，降低血糖，促进自身糖原和脂肪分解，减轻体质量，单用或与其他降糖药物联用，可显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，是应用前景较广的SGLT2抑制剂。 那么，达格列净该怎么使用呢？ 一般情况下，此药物的推荐起始剂量为每天1次，每次5mg，在早晨服用，既可以空腹服用，也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的，特别是对达格列净片起始剂量耐受的，可增加到10毫克一天，每天一次。最终用药还要因人而异，结合医生的专业建议，不可盲从用药，也不可私自加药、减药或停药。 达格列净怎么使用呢？ 对于儿童群体而言，18 岁以下儿童使用达格列净的安全性和有效性尚不明确，所以不建议未成年人使用。 对于老人群体而言，达格列净尚无根据年龄调整剂量的推荐。Kasichayanula S等纳入5936名受试者的研究中，1424名（24％）受试者年龄≥65岁，207名（3.5％）受试者年龄≥75岁，调整肌酐清除率后，疗效相似；≥65岁受试者因血容量不足和肾功能损害/肾衰竭出现不良反应的比例达格列净组较安慰剂组高。 对于妊娠期妇女而言，达格列净（安达唐）尚未在妊娠期妇女中进行充分、严格的对照试验。妊娠期间，尤其妊娠中/晚期应采取替代疗法，达格列净仅在利大于弊的情况下用于妊娠期妇女。 对于哺乳期妇女来说，达格列净是否随人类乳汁排泄尚不明确，但动物实验中可随大鼠乳汁排泄，为母体血药浓度的0.49倍；直接给予大鼠幼崽达格列净，可见肾脏发育不良（肾盂炎和食道扩张），故建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳。

达格列净（Forxiga）降糖效果显著而快速，因为其独特的降糖机制，同时对高血压、心血管疾病也具有正向作用，且不依赖血浆胰岛素浓度，因此其有广阔的推广前景，如今也发展成为了2型糖尿病患者治疗的重要方案。 那么，疗效如此明显的达格列净在国内买得到吗？ 在2017年3月13日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经正式批准了阿斯利康旗下的达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，这也使得安达唐（即达格列净）成为了在我国首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 至此，患者到国内各大医院和药店就能够买到此药。在国内，规格为10mg*14片/盒的达格列净售价大概在250元人民币左右。另外，患者还可凭当地医保报销部分费用，以减少自费。 患者在购得达格列净后，如何服用才能够保证其疗效呢？ 一般情况下，此药物的推荐起始剂量为每天1次，每次5mg，在早晨服用，既可以空腹服用，也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的，特别是对达格列净片起始剂量耐受的，可增加到10毫克一天，每天一次。最终用药还要因人而异，结合医生的专业建议，不可盲从用药，也不可私自加药、减药或停药。 需要注意的是，老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者等高风险人群，以及手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等均有潜在的药物不良反应，为避免因用药所带来的严重不良事件，患者在使用达格列净前，往往都需要医生为其制定精细化、个体化用药治疗方案。

达格列净（Forxiga）是一类新型的口服降糖药物，将其用于治疗2型糖尿病，可选择性作用于肾小管近端SGLT2，抑制葡萄糖重吸收，促进葡萄糖从尿液中排泄，从而降低血糖。 Strojek 等研究显示，新诊断的 T2DM 患者应用达格列净 10 mg 其降体重效果优于二甲双胍2000 mg。Del等研究显示，达格列净联合二甲双胍治疗4年体重仍然保持下降。牟伦盼等研究显示，超重及肥胖T2DM患者加用达格列净治疗4周后体重平均下降1.3kg，治疗12周时体重下降达最大值，直至维持到 24 周体重无明显反弹。Bolinder 等初步探讨了达格列净降低体重的机制，认为体重减轻可能主要源于机体脂肪含量和内脏脂肪减少，而不仅是由于利尿脱水所致，其具体的减重机制仍然有待进一步探索。 血管并发症是2型糖尿病治疗中面临的主要挑战，已有大型临床研究显示应用GLP-1受体激动剂利拉鲁肽、索玛鲁肽以及SGLT2抑制剂恩格列净、坎格列净均具有一定的心血管获益。既往研究显示，SGLT2抑制剂有改善血脂、血尿酸、尿白蛋白作用。牟伦盼等研究发现，对于超重及肥胖 T2DM 患者，达格列净在改善血压、TG、血尿酸、UAER方面较利格列汀具有优势，可能与其改善血糖、控制体重，尤其减少内脏脂肪蓄积存在相关性，确切机制尚待进一步探讨。 综合以上不难看出，采用达格列净（安达唐）不仅能够达到降糖的目的，而且安全性也较高，患者可放心购买使用。

达格列净（Forxiga）于2017年3月获批在国内正式上市，用来治疗2型糖尿病患者。从一系列实验研究结果来看，采用达格列净治疗2型糖尿病患者效果显著，不仅能够起到明显的降糖功效，而且也能有效改善患者的生活质量。 一项国内的研究将就诊的超重及肥胖的 2 型糖尿病患者 98 例为研究对象，符合条件为体质指数>24 kg/m2、腰围男>90 cm、女>85 cm。联合二甲双胍及胰岛素治疗（每日用量≥30 U）、糖化血红蛋白（HbA1c）≥8%。按照随机数字表法分为两组，达格列净10 mg组（48例）、西格列汀100 mg组（50例），进行为期24周的临床观察，评估治疗前后血糖、HbA1c、胰岛素用量、体重、腰围等情况。同组治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。 最终结果显示，达格列净组42例、西格列汀组45例完成了调查，24周时HbA1c较基线明显下降［分别为（7.01±0.89）%比（9.28±1.13）%，（7.64±0.99）%比（9.38±1.29）%，t=17.308、7.791，均P<0.001］，达格列净组下降幅度高于西格列汀组［（2.27±0.85）%比（1.75±1.50）%，t= 2.031，P<0.05］，达格列净组较西格列汀组每日胰岛素量明显下降［（36.1±11.2）比（41.1±12.8）U，t= 2.163，P<0.05］；达格列净组腰围不增加的患者比例与西格列汀组比较差异有统计学意义（78.6%比48.9%，χ²=8.231，P<0.05）。 综上，达格列净在对超重肥胖的胰岛素治疗不佳的2型糖尿病患者的降糖疗效确切，并且在腰围及胰岛素用量方面也存在一定优势。

达格列净（Forxiga）自上市以来，尽管应用到2型糖尿病患者中可取得显著的疗效，但是患者在接受治疗期间并非是绝对安全的，患者也会因用药不当以及自身身体状况等因素而出现各种各样的不良反应，甚至是更为严重的不良事件。 那么，患者采用达格列净治疗期间都需要注意什么呢？ 首先，达格列净（即安达唐）是一种口服药，推荐的起始剂量为 一次5 mg，每天服药一次。服用达格列净的时间，在早晨起床之后，早餐前或者早餐后皆可。根据病情或者医生的指导，糖尿病患者服用达格列净的剂量可以增加到10mg左右。 其次，对达格列净过敏者、重度肾损害患者、重度肝损害患者、Ⅰ型糖尿病患者、妊娠期和哺乳期妇女、18岁以下的儿童等人群，不适合服用此药。 再者，在服用达格列净期间，会出现尿频、疼痛、鼻咽炎、恶心、头痛、等毒副作用，患者一定要密切关注自己的状态，一旦出现了明显的不良反应及其他症状，而且短时间内也无法恢复，则需立即停止用药，并及时寻求医生的帮助。 最后，患者在服用降糖药达格列净期间，最好不要喝酒，因为酒精会造成低血糖，增加昏迷的风险，此外还可能导致乳酸性酸中毒。也不要喝浓茶，因为浓茶会降低达格列净的药效，与药物发生一定的冲突。也不要吃绿豆，因为绿豆本身具有解药效果。同是也不要吃辣椒，因为辣椒对肠胃有刺激作用，可影响患者对此药物的有效吸收。此外，如果在服用达格列净期间忘记吃药，可以在下次按正常的剂量服用，切忌加倍剂量服用。

截至2020年3月13日，达格列净（Forxiga）已经在国内上市三年之久，有需要的2型糖尿病患者只需到国内的各大医院和药店，便可购买到所需的药品。 在国内，一盒规格为10mg*14片的达格列净（安达唐）售价通常在250元人民币左右，基于全国各地的医保政策及条件存在着一定的差异性，所以其最终的售价也会有所不同。对于山东、江苏以及湖南等地而言，已经将达格列净纳入了地方的乙类医保，所以患者可再凭当地医保报销部分费用，从而减少自费、节约开支。 在2012年11月12日，达格列净（即安达唐）首先是获得了欧洲EMA的批准，成为了全球第一个获得上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。 在2014年1月8日，达格列净获美国FDA批准，不过FDA同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。同年的3月24日获日本PMDA批准上市。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净成为了在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 那么，达格列净的疗效如何呢？ 在治疗有效率方面，亚洲2型糖尿病患者中的单药起始治疗III期研究结果显示：采用达格列净可有效降低中国人群的HbA1c，并且达到了1.16%，在中国患者中达标率为52.5%。同时有效改善了血压状况，除降低FPG与亚洲人群疗效相当外，其余各项指标改善均优于亚洲人群。 在安全性方面，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低，生殖系统感染发生率仅为0.9%，且大多发生在有反复生殖道感染史人群。

达格列净（Forxiga）是一款由百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb，BMS)和阿斯利康(AstraZeneca，AZ)共同研发的一种药物，自从上市以来便在临床中得到了广泛的应用，如今已经获得2型糖尿病以及HFrEF或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）等适应症，总体疗效显著，深得医生和患者的信赖。 2012年11月12日，达格列净（即安达唐）首先是获得了欧洲EMA的批准，成为了全球第一个获得上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。 但是此药物在美国的上市之路并不顺畅。在2011年，MBS和AZ的临床试验中发现患者在服用该药后，有0.4%的女性患者患上了乳腺癌，另有0.3%的男性患者患上了膀胱癌，对照组的对应比例分别为0.1%、0.05%。尽管这一结果并没有显著的统计学差异，但FDA仍出于安全性考虑，于2012年2月否决了达格列净的上市请求，并要求开发者提供更多的研究数据。 2013年7月，BMS和AZ分别提交了该新的上市申请和补充的药物试验数据，2014年1月8日获美国FDA批准，不过FDA同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。同年的3月24日获日本PMDA批准上市。 2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净成为了在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。

达格列净（Forxiga）是一种SGLT2 抑制剂的代表药物，由英国公司阿斯利康和美国公司百时美施贵宝联合研发而成。目前，此药已经在国内上市，国内有需要的患者无需代购或亲自出国，便可购买到所需的药品。 达格列净又称安达唐，其作为一种新型糖尿病治疗药物，作用位点在肾单位，通过抑制 SGLT-2（钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2）减少肾脏对原尿中葡萄糖的重吸收，从而起到降血糖作用。由于其不依赖胰岛素的降血糖作用，因而即可单独使用，也可以与其他降糖药、胰岛素联合应用，且单独用药时低血糖事件发生率极低，在今后的临床治疗过程中，安达唐不失为一种好的降血糖方案，尤其是在患者无法使用其他一线降糖药物的情况下。 但与此同时，安达唐独特的作用机理也带来了一系列可以预见的副作用，如：因其抑制原尿中葡萄糖的重吸收，导致原尿中大量葡萄糖进入终尿，经尿道排出体外，因而尿道的排尿后残留葡萄糖也随之增加，易滋生细菌，使尿道感染、膀胱感染（尤其是尿路上行感染）的发生率相对增高；如本案例所说，患者服药后尿次明显增加，排尿频繁，因而患者需在服药后应适量增多饮水，否则可能有发生脱水症状的潜在危险，而对行动不便的患者，安达唐引发的排尿频繁会加重生活负担；另外，其为新药，在今后的推广与应用中，需要注意可能的人群中过敏问题。 为此，2型糖尿病患者在使用达格列净时，一定要严格按照医嘱进行用药，切不可自私增减药物或停止用药，一旦出现了上述不良反应，则需接受医生的诊治。

达格列净（Forxiga）在2017年3月就已经获批在国内正式上市，至此，有需要的患者到国内的各大医院和药店便可购买得到此药物。 在价格方面，国内一盒规格为10mg*14片的达格列净（安达唐）售价为250元，这个价格对于很多患者家庭来说还是可以接受的，但是若是需要接受长期的治疗，自然也免不了大笔的开销，无形之中也会给一些经济条件有限的家庭带来巨大的心理压力。 好在达格列净已经进入到了各地的医保目录里，其中就包括安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏等，今后还会有其他地区陆陆续续地将其纳入医保范围，届时绝大多数2型糖尿病患者都可凭借医保报销部分费用，这样不仅能够保证有药可医，同时也能够尽可能地降低自费，节约开支。 为保证此药物所产生的疗效，患者在用药期间，一定要严格按照医嘱或说明书进行使用，否则将有可能导致一系列不良反应，甚至还会发生一些严重事件。 达格列净的具体用法用量如下： （1）患者在开始用药时，推荐起始剂量为1次/天，5mg/次，于早晨服用，进食与否都不会影响其药效。 （2）患者在耐受达格列净时，需要附加血糖控制，患者服用的剂量可由原来的5mg每天1次，增加至10mg每天1次。 （3）患者开始使用达格列净前应对自身的肾功能进行全面评估，如eGFR低于60mL/min/1.73㎡，最好不要服用此药物；如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73㎡，那么患者则需要终止使用此药。