




达格列净(Forxiga)自2012年11月就被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用来主治2型糖尿病,这也是是第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂获批。该药获批的适应症还有HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)以及伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)。
达格列净又称安达唐,是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。来自里程碑III期DAPA-HF试验的数据显示,在HFrEF成人患者(伴或不伴2型糖尿病)中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Forxiga提高了生存率并减少了住院治疗的需求,将CV死亡和心衰恶化(心衰住院、紧急心衰就诊)复合终点的风险显著降低了26%。
2019年9月,FDA授予了Forxiga快速通道资格(FTD),用于HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者,降低心血管(CV)死亡或心衰恶化的风险。2019年8月,FD还授予了Forxiga另一个FTD,用于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)患者,延缓肾功能衰竭进展以及预防CV和肾脏死亡。
在美国,达格列净之前还被批准作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。2019年10月,FDA还批准达格列净用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。
目前,达格列净已经在国内上市3年多了,有需要的患者到各大医院和药店即可购买到。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293