




达格列净(Forxiga)从2012年11月获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市用来治疗2型糖尿病以来,便发挥出了令人满意的治疗效果,其可达到降糖效果的同时,降低患者的体重、血压和血尿酸等。
已有临床研究证实,达格列净可单独用于治疗2型糖尿病患者,能够有效降低空腹、餐后血糖及糖化血红蛋白,降糖效力呈剂量依赖性,基础 HbA1c 越高,下降幅度越明显。在一项针对口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,将其随机分配到达格列净组和安慰剂组,12周后,达格列净组HbA1c降低了0.63%,而安慰剂组降低了0.02%。
一项为期12周的针对初发2型糖尿病患者的临床研究显示,达格列净10mg/d 与二甲双胍 1500mg/d 在 HbA1c、BMI下降方面效果相似(P>0.05)。
在另一项临床研究中,将饮食和运动控制不佳的 T2DM 患者随机分配到达格列净 2.5mg、5mg、10mg 组和安慰剂组,随访 24 周,HbA1c 在四组中分别下降 0.58%、0.77%、0.89%、0.23%(与安慰剂组相比,P =0.0005<0.0001),提示达格列净可作为新诊断2型糖尿病患者的首选治疗方案。此外,使用连续血糖监测装置监测血糖时,达格列净可使新诊断的 T2DM 患者的血糖波动降低。
同时,也有荟萃分析显示,在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中联用达格列净,与联用其他降糖药相比,能显著改善患者的HbA1c、体重和血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293