乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。那么阿培利司可以治疗乳腺癌吗，作用功效如何呢？ PIK3CA基因突变，导致PI3K信号通路活化，促进肿瘤的增殖、转移和侵袭，在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来，国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药，但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂，也有一定的阻断PI3K信号通路的功能，但毕竟是间接而微弱的，疗效并不显著。 然而，念念不忘，必有回响；坚持不懈，定有回报。今年的欧洲肿瘤学大会上，新型PI3K抑制剂，阿培利司Alpelisib（CAS RN：1217486-61-7）宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司Alpelisib联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍。而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿培利司Alpelisib的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。 阿培利司Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 以上就是阿培利司的作用功效问题，希望可以帮到大家。

阿培利司是诺华(Novartis)销售的一种药物，用于治疗某些类型的乳腺癌与氟维司群一起使用。它是一种α特异性PI3K抑制剂。于2019年5月在美国被批准用于医疗用途。 根据III期SOLAR-1试验的数据，阿培利司(Piqray)已被FDA批准用于治疗HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的绝经后男女在基于内分泌的治疗方案上或之后进展。 用法推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片)，每天一次，与食物一起口服。当与阿培利司一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg，此后每月一次。 在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，有利于阿培利司(95%CI，0.50-0.85;P =。 00065)。没有PIK3CA突变的患者，阿培利司对中位PFS没有优势。 有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 服用阿培利司常见的副作用包括高血糖，肾脏问题，腹泻，皮疹，低血细胞，肝脏问题，胰腺炎，呕吐和脱发。患者服用阿培利司后出现副作用后不要惊慌，请立即报告您的主治医生，按照医嘱进行处理，不要擅自停药或者服用其他药物，以免造成药物反应。 以上就是阿培利司的作用效果问题，希望可以帮到大家。

alpelisib(Piqray)阿培利司已被FDA批准用于治疗HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的绝经后男女在基于内分泌的治疗方案上或之后进展。 在SOLAR-1试验的一部分PIK3CA突变患者中，接受阿培利司联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI，7.5-14.5)，而5.7个月(95%CI，3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。 在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，有利于阿培利司(95%CI，0.50-0.85;P =。 00065)。没有PIK3CA突变的患者，阿培利司对中位PFS没有优势。 有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 阿培利司是第一种在治疗这类乳腺癌患者中显示出临床上有意义的益处的PI3K抑制剂。针对患者特定基因突变或生物标记物的靶向治疗能力在癌症治疗中变得越来越普遍，并且伴随的诊断测试有助于肿瘤学家在选择可能从这些靶向治疗中受益的患者时，” FDA肿瘤学卓越中心主任，FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医师在新闻中说。 阿培利司，每日同一时间与食物同服，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 以上就是阿培利司对乳腺癌的治疗效果的相关介绍，希望可以帮到大家。

阿培利司与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体（HR）阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶（PIK3）抑制剂，具有 PIK3CA 突变的 HR + / HER2-晚期乳腺癌患者，与接受单独氟维司群相比，阿培利司加氟维司群中位无进展生存期（PFS）分别为11.0个月vs5.7个月，几乎翻了一倍。 那么阿培利司的用量多少？ 该怎么用？ 阿培利司的用法推荐剂量为每天300 mg，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。当与阿培利司一起使用时，推荐的氟维司群剂量为500mg，分别在第1、15和29天给药，此后每月一次。不良事件的剂量可逐步减少至每天250毫克和200毫克。胰腺炎患者仅应减少一种剂量。如果需要将剂量减少至200mg以下，则应停止治疗。 阿培利司，每日同一时间与食物同服，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 应避免将阿培利司与强CYP3A4诱导剂并用。应当避免同时使用抗乳腺癌蛋白抑制剂。如果不能使用替代药物，应密切监测患者的不良反应。与CYP2C9底物共同给药可能降低这些药物的血浆浓度和活性，需要密切监测。 以上就是阿培利司的用法用量介绍，希望可以帮到大家。

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。那么阿培利司可以治疗乳腺癌吗，效果如何呢？ PIK3CA基因突变，导致PI3K信号通路活化，促进肿瘤的增殖、转移和侵袭，在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来，国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药，但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂，也有一定的阻断PI3K信号通路的功能，但毕竟是间接而微弱的，疗效并不显著。 然而，念念不忘，必有回响；坚持不懈，定有回报。今年的欧洲肿瘤学大会上，新型PI3K抑制剂，阿培利司Alpelisib（CAS RN：1217486-61-7）宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司Alpelisib联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍。而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿培利司Alpelisib的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 以上就是阿培利司的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。 那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何？ 阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。 研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 以上就是阿培利司的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与氟维司群Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 那么阿培利司的治疗效果好不好呢？ 阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。当与氟维司群一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg，此后每月一次。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 结果显示：阿培利司对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿培利司的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 以上就是阿培利司的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

阿培利司是一种α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂。编码PI3K的催化性α-亚基(PI3KCA)的基因中的突变导致PI3Kα的激活和Akt信号转导途径导致肿瘤的产生。 阿培利司抑制PI3KCA突变效应并阻断PI3Kα和Akt信号通路，同时克服了HR阳性晚期乳腺癌患者的内分泌治疗耐药性。 PI3K抑制已显示可诱导乳腺癌细胞中ER转录增加。在ER阳性，PIK3CA突变的细胞系的肿瘤异种移植模型中，Piqray和fulvestrant表现出抗肿瘤活性。 临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 阿培利司用法用量：口服给药，每日同一时间与食物同服300mg，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过9小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 阿培利司现在还没有仿制药生产上市，在美国上市的阿培利司原版药价格更是高到15万多一个月，但相比土耳其上市的阿培利司原版药，价格比美国原版的便宜好几万元，价格差不多需要12万左右一个月，阿培利司价格昂贵，请患者选择正规的医疗机构平台协助正规购买，避免患者上当受骗，耽误患者的最佳治疗时间。 医伴旅是家国内正规的医疗服务机构，患者可以通过它来获取阿培利司。

阿培利司与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体（HR）阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶（PIK3）抑制剂，具有 PIK3CA 突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者，临床试验代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。 阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 阿培利司用法用量：口服给药，每日同一时间与食物同服300mg，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过9小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 根据医伴旅小编了解到目前阿培利司在国内还没有上市，患者如果有用药需求，可以咨询医伴旅，我们将协助您来获取真实有保障的药品。

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。 那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何？ 阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。 研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 以上就是阿培利司的治疗效果，希望可以帮到您。

阿培利司说明书 通用名：阿培利司 商品名：PIQRAY 全部名称：阿培利司，阿尔卑利昔， 阿博利布， 阿哌利西， 阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib，PIQRAY，QCR-1，BYL-719，NVP-BYL-719 适应症： 用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。 用法用量： 推荐剂量：300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。 整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。 对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。 注意事项： 严重过敏反应：永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。 严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯，EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状，则中断PIQRAY，直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止PIQRAY。 高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前，测试空腹血糖(FPG)，HbA1c和优化血糖。在开始治疗后，监测期间。如临床指示，启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停止PIQRAY。 肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎，则中断或停止PIQRAY。 腹泻：据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止PIQRAY。 胚胎-胎儿毒性：PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。 禁忌： 对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。 贮藏： 阿培利司需密封常温存放，15°C-30°C。

阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。剂量调整：起始剂量每日一次300mg，首次减量每日一次250mg，第二次减量每日一次200mg。 欧洲肿瘤学大会上，新型PI3K抑制剂，阿培利司宣布了一个振奋人心的三期临床试验，这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变。 结果显示：阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿培利司的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 那么阿培利司在国内该怎么购买？小编了解到目前阿培利司还没有在国内上市，患者购买阿培利司需要购买海外上市的阿培利司，可以自己出国就医凭处方买药或者是联系正规海外医疗机构（比如医伴旅）通过直邮的方式购买。