阿培利司在中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 18:08:13

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阿培利司与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体（HR）阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。

阿培利司是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶（PIK3）抑制剂，具有 PIK3CA 突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者，临床试验代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。

阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

阿培利司用法用量：口服给药，每日同一时间与食物同服300mg，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过9小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

根据医伴旅小编了解到目前阿培利司在国内还没有上市，患者如果有用药需求，可以咨询医伴旅，我们将协助您来获取真实有保障的药品。

参考资料： FDA说明书更新于2024年04月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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