阿培利司(Alpelisib)说明书
阿培利司(Alpelisib)
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展。
阿培利司(Alpelisib)相关药讯
阿博利布对乳腺癌有多大的效果?
阿博利布是诺华(Novartis)销售的一种口服α特异性PI3K抑制剂,获批治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者,阿博利布对乳腺癌有多大的效果? 下面医伴旅带来大家通过一项阿博利布治疗乳腺癌的三期临床试验分析一下阿博利布对乳腺癌的治疗效果。 试验结果显示:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿博利布联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项国际多中心临床试验,试验入组了572名患者,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿博利布联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿博利布的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿博利布联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。 阿博利布对于乳腺癌的效果显著,但阿博利布并没有在国内上市,患者朋友们在国内是买不到乳腺癌药物阿博利布的,医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以帮助患者联系到国外药厂药房的正规购药渠道,详细的信息可以咨询客服。
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2020-07-28 09:39
阿博利布治疗乳腺癌效果如何?
阿博利布治疗乳腺癌效果如何?一项临床试验入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿博利布联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 试验结果显示:阿博利布对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿博利布联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍! 而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿博利布的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿博利布联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。 阿博利布的相关临床试验最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 阿博利布是一种特异性抑制PI3K / AKT激酶(或蛋白激酶B)信号传导途径中的PIK3,从而抑制PI3K信号传导途径的激活。这可能导致在易感肿瘤细胞群中抑制肿瘤细胞生长和存活。PI3K信号传导途径的激活通常与肿瘤发生有关。 失调的PI3K信号传导可能有助于肿瘤对多种抗肿瘤药物的抗性。据了解阿博利布还没有在国内上市,患者了解更多阿博利布的药品信息,可以咨询医伴旅客服进行详细了解。
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2020-07-28 09:28
阿博利布的价格
阿博利布于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,适用于经内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。 目前在国内还没上市,阿博利布的价格是多少?有没有价格便宜的阿博利布? 据医伴旅了解到阿博利布大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服了解。 阿博利布是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基(PIK3CA)的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化,细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。在乳腺癌细胞系中,阿博利布抑制PI3K下游靶标的磷酸化,包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。 在体内,阿博利布抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长,包括乳腺癌模型。已显示通过阿博利布治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加。与来自ER阳性,PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比,阿博利布和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。 阿博利布与其他药物之间会出现相互作用:避免阿博利布与强效CYP3A4诱导剂共同给药。BCRP抑制剂:避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果无法使用替代药物,请密切监测增加的不良反应。
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2020-07-28 09:24
阿尔卑利昔适用于什么病症?
阿尔卑利昔适用于什么病症?阿尔卑利昔适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。 阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 阿尔卑利昔的推荐剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起 口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。当与阿培利司一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。 阿尔卑利昔的剂量减少,起始剂量每日一次300mg;首次减量每日一次250mg;第二次减量每日一次200mg。患者服用阿培利司经验剂量依赖性的治疗益处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。 对于不良反应,请考虑阿尔卑利昔剂量中断,剂量减少或停药。对阿尔卑利昔或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用本品。对于有SJS,EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿尔卑利昔给药。阿尔卑利昔可导致胎儿伤害。
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2020-07-28 09:16
阿尔卑利昔多少钱一盒?
阿尔卑利昔与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。阿尔卑利昔多少钱一盒? 在美国上市的阿尔卑利昔原版药价格较高,15万多一个月;目前价格较便宜的阿尔卑利昔价格大约在8万左右。由于汇率浮动价格不固定,医伴旅是一家海外医疗服务公司,如果有购药需求具体价格请咨询医伴旅。 阿尔卑利昔是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中,有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果,阿尔卑利昔是第一个也是目前唯一批准的专门针对存在PIK3CA突变乳腺癌患者的靶向药。在一项代号为SOLAR-1的临床试验中,与单独使用氟维司群相比,新药阿尔卑利昔(alpelisib,既往称为BYL719)联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者的效果显著,患者的中位无进展生存期几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)! 阿尔卑利昔是一种激酶抑制剂,推荐阿尔卑利昔剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与阿尔卑利昔一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。详细的用药信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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2020-07-28 09:09
阿尔卑利昔在哪可以买到?
阿尔卑利昔就是我们常说的阿培利司,是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。阿尔卑利昔在哪可以买到? 医伴旅小编了解到目前阿尔卑利昔还没有在国内上市,患者只能购买海外上市的阿尔卑利昔,医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以协助国内患者购买到正品有保障的阿尔卑利昔,详细的购药信息,可以咨询医伴旅客服。 阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿尔卑利昔治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:在PIK3CA突变患者中,实验组(阿尔卑利昔+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8%;在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿尔卑利昔+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿尔卑利昔+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。
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2020-07-28 09:00
Alpelisib治疗乳腺癌疗效怎么样呢?
乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。那么Alpelisib可以治疗乳腺癌吗,效果如何呢? PIK3CA基因突变,导致PI3K信号通路活化,促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药,但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂,也有一定的阻断PI3K信号通路的功能,但毕竟是间接而微弱的,疗效并不显著。 然而,念念不忘,必有回响;坚持不懈,定有回报。今年的欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,Alpelisib(CAS RN:1217486-61-7)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,Alpelisib联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了Alpelisib联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍。而在PIK3CA基因野生型的患者中,Alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 以上就是Alpelisib的治疗效果问题,希望可以帮到大家,患者还有其他疑问请咨询医伴旅。
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2020-07-06 16:09
Alpelisib用法和用量
Alpelisib与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。Alpelisib是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶(PIK3)抑制剂,具有 PIK3CA 突变的 HR + / HER2-晚期乳腺癌患者,与接受单独氟维司群相比,Alpelisib加氟维司群中位无进展生存期(PFS)分别为11.0个月vs5.7个月,几乎翻了一倍。 那么Alpelisib的用量多少?怎么服用呢? Alpelisib的用法推荐剂量为每天300 mg,持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。当与Alpelisib一起使用时,推荐的氟维司群剂量为500mg,分别在第1、15和29天给药,此后每月一次。不良事件的剂量可逐步减少至每天250毫克和200毫克。胰腺炎患者仅应减少一种剂量。如果需要将剂量减少至200mg以下,则应停止治疗。 Alpelisib,每日同一时间与食物同服,一日一次,如漏服,于9小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 应避免将Alpelisib与强CYP3A4诱导剂并用。应当避免同时使用抗乳腺癌蛋白抑制剂。如果不能使用替代药物,应密切监测患者的不良反应。与CYP2C9底物共同给药可能降低这些药物的血浆浓度和活性,需要密切监测。 以上就是Alpelisib的用法用量介绍,希望可以帮到大家。
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2020-07-06 16:02
Alpelisib怎么买?
Alpelisib是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。剂量调整:起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg。 欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,Alpelisib宣布了一个振奋人心的三期临床试验,这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变。结果显示:Alpelisib联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍! 而在PIK3CA基因野生型的患者中,Alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 Alpelisib在国内该怎么购买?小编了解到目前Alpelisib还没有在国内上市,患者购买Alpelisib需要购买海外上市的,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系正规海外医疗机构(比如医伴旅)通过直邮的方式购买。
已帮助869人
2020-07-06 15:56
Alpelisib怎么用?
Alpelisib与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。Alpelisib是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶(PIK3)抑制剂,具有 PIK3CA 突变的 HR + / HER2-晚期乳腺癌患者,与接受单独氟维司群相比,Alpelisib加氟维司群中位无进展生存期(PFS)分别为11.0个月vs5.7个月,几乎翻了一倍。 那么Alpelisib的用量多少? 该怎么用呢? Alpelisib的用法推荐剂量为每天300 mg,持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。当与Alpelisib一起使用时,推荐的氟维司群剂量为500mg,分别在第1、15和29天给药,此后每月一次。不良事件的剂量可逐步减少至每天250毫克和200毫克。胰腺炎患者仅应减少一种剂量。如果需要将剂量减少至200mg以下,则应停止治疗。 Alpelisib,每日同一时间与食物同服,一日一次,如漏服,于9小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 应避免将Alpelisib与强CYP3A4诱导剂并用。应当避免同时使用抗乳腺癌蛋白抑制剂。如果不能使用替代药物,应密切监测患者的不良反应。与CYP2C9底物共同给药可能降低这些药物的血浆浓度和活性,需要密切监测。 以上就是Alpelisib的用法用量介绍,希望可以帮到大家。
已帮助849人
2020-07-06 15:50
Alpelisib治疗效果好吗?
Alpelisib是一种α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂。编码PI3K的催化性α-亚基(PI3KCA)的基因中的突变导致PI3Kα的激活和Akt信号转导途径导致肿瘤的产生。 Alpelisib抑制PI3KCA突变效应并阻断PI3Kα和Akt信号通路,同时克服了HR阳性晚期乳腺癌患者的内分泌治疗耐药性。 PI3K抑制已显示可诱导乳腺癌细胞中ER转录增加。在ER阳性,PIK3CA突变的细胞系的肿瘤异种移植模型中,Piqray和fulvestrant表现出抗肿瘤活性。 临床试验研究,评价Alpelisib联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。Alpelisib联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,Alpelisib治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 Alpelisib用法用量:口服给药,每日同一时间与食物同服300mg,一日一次,如漏服,于9小时内尽早补服,漏服超过9小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 Alpelisib联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,Alpelisib治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 以上就是Alpelisib的治疗效果的介绍,患者如果还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。
已帮助828人
2020-07-06 15:45
Alpelisib治疗乳腺癌疗效怎么样?
乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征,最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。Alpelisib是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。 那么Alpelisib治疗乳腺癌的疗效如何? Alpelisib是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价Alpelisib联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。 研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。Alpelisib联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,Alpelisib治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 以上就是Alpelisib对治疗乳腺癌的治疗效果的介绍,希望可以帮到您。
已帮助976人
2020-07-06 15:38
Alpelisib国内怎么买?
Alpelisib是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。剂量调整:起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg。 欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,Alpelisib宣布了一个振奋人心的三期临床试验,这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变。结果显示:Alpelisib联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍! 而在PIK3CA基因野生型的患者中,Alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisib联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 Alpelisib在国内该怎么购买?小编了解到目前Alpelisib还没有在国内上市,患者购买Alpelisib需要购买海外上市的,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系正规海外医疗机构(比如医伴旅)通过直邮的方式购买。
已帮助828人
2020-07-06 15:33
Alpelisib在国内上市了吗?
Alpelisib在国内上市了吗?Alpelisib与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。 Alpelisib是首款乳腺癌磷脂酰肌醇-3-激酶(PIK3)抑制剂,具有 PIK3CA 突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者,临床试验代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价Alpelisib联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。 Alpelisib联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,Alpelisib治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 Alpelisib用法用量:口服给药,每日同一时间与食物同服300mg,一日一次,如漏服,于9小时内尽早补服,漏服超过9小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 根据医伴旅小编了解到目前Alpelisib在国内还没有上市,患者如果有用药需求,可以咨询医伴旅,我们将协助您来获取真实有保障的药品。
已帮助829人
2020-07-06 15:27
Alpelisib的价格是多少?
Alpelisib与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。 Solar-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。研究者对Alpelisib与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。 总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益(HR=0.85)。试验中最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长(aptt)和脱发。 Alpelisib的价格是患者比较关系的问题,那么一盒Alpelisib的价格是多少钱? 据医伴旅了解到Alpelisib大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果有购药需求具体价格请咨询医伴旅。
已帮助959人
2020-07-06 14:48
阿培利司治疗乳腺癌疗效如何?
乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征,最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。 那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何? 阿培利司是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。 研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。 以上就是阿培利司对治疗乳腺癌的治疗效果的介绍,希望可以帮到您。
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2020-07-06 14:33
阿培利司治疗期间要注意什么?
阿培利司是针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项,那么使用阿培利司要注意什么? 以下是阿培利司说明书中的注意事项: 1.严重超敏反应:永久停用阿培利司,并给予适当治疗。2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。 2.考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。 3.高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司。 4.肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。 5.腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 6.胚胎-胎儿毒性:阿培利司可导致胎儿伤害。 以上就是阿培利司的注意事项,希望可以帮到大家。
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2020-07-06 14:22
阿培利司医保能给报销吗?
HER2阴性乳腺癌的患者大约30-40%的乳腺癌具有突变的 PIK3CA 基因。阿培利司与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。 在开始用这种药物治疗之前,您的医生会测试您的血液或肿瘤是否有这种突变。阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与阿培利司一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。 阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。 阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。研究数据表明,在患有PIK3CA突变疾病的患者中,阿培利司组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月 vs 5.7个月)。总体回应率为35.7%,而整体回应率为16.2%。阿培利司的获批上市给HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者带来了新的希望。 虽然阿培利司的治疗效果显著,但阿培利司还没有在国内上市,因此也没有进入医保,所以也不能进行医保报销。患者如果还有其他问题,欢迎咨询医伴旅。
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2020-07-06 14:17
阿培利司国内纳入医保了吗?
阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 阿培利司不会延长QTcF间隔。 患者服用阿培利司经验剂量依赖性的治疗益 处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。 阿培利司通过水解反应代谢而形成主要代谢物。它也被CYP3A4代谢。阿培利司的完全代谢尚未确定,但已提出了一系列反应。的主要代谢反应是胺基的上阿培利司取代为羟基,以形成被称为M4代谢物或BZG791。 阿培利司也可以被葡萄糖醛酸化以形成M1和M12代谢产物。阿培利司服药2小时后,阿培利司在血浆中的峰值浓度达到1320±912ng / mL。高脂肪膳食增加AUC 73%和C最大84%,而一个小的,低脂肪膳食增加AUC77%和C最大值145%。 阿培利司不会延长QTcF间隔。 患者服用阿培利司经验剂量依赖性的治疗益 处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。 目前阿培利司还没有在国内上市,因此不存在进入医保的条件,还没有进入医保。患者如果有购药需求请咨询医伴旅。
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2020-07-06 14:10
阿培利司注意事项有哪些?
阿培利司是针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项,那么使用阿培利司要注意什么? 以下是阿培利司说明书中的注意事项: 1.严重超敏反应:永久停用阿培利司,并给予适当治疗。2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。 2.考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。 3.高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司。 4.肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。 5.腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 6.胚胎-胎儿毒性:阿培利司可导致胎儿伤害。 以上就是阿培利司的注意事项,希望可以帮到大家。
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2020-07-06 13:56
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