




乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一,也是女性癌症死亡的主要原因,全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。那么阿培利司可以治疗乳腺癌吗,效果如何呢?
PIK3CA基因突变,导致PI3K信号通路活化,促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药,但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂,也有一定的阻断PI3K信号通路的功能,但毕竟是间接而微弱的,疗效并不显著。
然而,念念不忘,必有回响;坚持不懈,定有回报。今年的欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,阿培利司Alpelisib(CAS RN:1217486-61-7)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司Alpelisib联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍。而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司Alpelisib的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
以上就是阿培利司的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466