恩考芬尼（康奈非尼）对黑色素瘤有效吗？下面我们一起来看一下。美国食品药品管理局（FDA）批准恩考芬尼（康奈非尼）上市，并批准恩考芬尼（康奈非尼）和比米替尼用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2014年12月，Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回比米替尼授权,并取得该公司的恩考芬尼（康奈非尼）全球开发权,2018年6月27日贝美替尼联合恩考芬尼（康奈非尼）获批上市，目前还没有在国内上市，医伴旅是一家海外医疗服务公司，与国外药厂药房合作，可以直接为患者提供正规的购药渠道。更多恩考芬尼（康奈非尼）的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服。 恩考芬尼（康奈非尼）是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼（康奈非尼）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验结果显示：贝美替尼与恩考芬尼（康奈非尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63％ VS 40％；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 由以上临床试验研究证明，恩考芬尼（康奈非尼）对黑色素瘤的效果还是很不错的。

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）主要治什么？美国食品药品管理局（FDA）批准恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）上市，并批准恩考非尼和比米替尼用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2014年12月，Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回比米替尼授权,并取得该公司的恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）全球开发权,2018年6月27日贝美替尼联合恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）获批上市，目前还没有在国内上市，医伴旅是一家海外医疗服务公司，与国外药厂药房合作，可以直接为患者提供正规的购药渠道。更多恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服。 恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验结果显示：贝美替尼与恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63％ VS 40％；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）主要治疗的病症，更多医药资讯请咨询医伴旅客服，我们会为您详细解答。

黑色素瘤，由黑色素细胞恶变而来的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）就是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发，然后由Array BioPharma开发。在2018年6月，它被FDA批准与比美替尼联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合治疗组与康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有更大的发展空间。那么，康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）在国内的价格是多少呢？据医伴旅得知，目前康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）还未在国内上市。下面为大家提供国外版本的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）价格。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）最新价格：规格1：50mg-28 胶囊/瓶（盒），价格：1800美元；规格2：50mg-112 胶囊/瓶（盒），价格： 7500美元；规格3：75mg-42 胶囊/瓶（盒），价格：2800美元；规格4：75mg-168 胶囊/瓶（盒），价格：$10,000 /美元。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）德国版规格75mg*168粒，售价约148500元；康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）美国版规格75mg*180粒，售价约188865元。患者可以根据自身情况选择购买不同版本的药物。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）疗效怎样？最近有很多患者问到这个问题，下面我们一起来了解一下。2018年6月，康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比美替尼同时获批上市，用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）限用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。试验结果表明，两组患者（康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）与比美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错，新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面，贝美替尼联合康奈非尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。出现不良反应后患者一定要按照医嘱进行处理，不要擅自进行停药或者服用其他药物以免造成不必要的麻烦。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）应如何使用？我们来看一下。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）用法以及用量：在开始BRAFTOVI之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量：康奈非尼450 mg，每天1次。比米替尼45 mg，每天2次，间隔12h，是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。 出现不良反应调整康奈非尼推荐剂量:首次减少剂量为300 mg，每天1次；第2次减少剂量为200 mg，每天1次；后续调整剂量，若不能耐受康奈非尼200 mg，每天1次，将永久终止服药。 出现严重不良反应调整康奈非尼的推荐剂量:①新原发恶性肿瘤，属非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤，不推荐两药联用，康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）单药治疗应永久终止服药。②QTcF间期大于500 ms和比基线延长小于等于60 ms，暂停服药，至QTcF间期恢复至小于等于500 ms。在降低一级剂量恢复治疗，若再次复发，永久终止服药；QTcF间期维持在>500 ms或比基线延长小于等于60 ms，永久终止康奈非尼。③肝毒性:AST或 ALT升高2级，维持原剂量继续治疗，若在4周内无改善，暂停服药，直至恢复到0~1级或治疗前基线水平，在原剂量恢复治疗；2级复发或首次首次出现3级不良反应，暂停用药4周，直至恢复至0~1级或治疗前基线水平，在原剂量恢复治疗；若无改善，永久终止服药；首次出现4级，永久终止康奈非尼或暂停服药至4周，若恢复至0~1级或治疗前基线水平，降低一级剂量恢复治疗，若无改善，永久终止康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的使用方法，患者一定要仔细阅读，合理使用康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是什么样的药物？我们来看一下。美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年6月27日批准Array生物制药公司的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）胶囊上市,与Binimetinib合用于治疗伴BRAF V600E或V600K突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。 在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中对康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的有效性进行了评估。383名入组患者的人群特征为：中位年龄56岁；59%为男性；91%为白人；72%的患者基线ECOG评分为0；95%的患者有转移性疾病；65%为IVM1c期黑色素瘤；4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗；28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高；45%的患者基线时肿瘤累及3个器官；3%的患者有脑转移；经集中检测，BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。 入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。 试验结果表明，两组患者（康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的适应症以及它的治疗效果。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）治疗效果如何？我们来看一下。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。383名入组患者的人群特征为：中位年龄56岁；59%为男性；91%为白人；72%的患者基线ECOG评分为0；95%的患者有转移性疾病；65%为IVM1c期黑色素瘤；4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗；28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高；45%的患者基线时肿瘤累及3个器官；3%的患者有脑转移；经集中检测，BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。 入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。 试验结果表明，两组患者使用康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）+比美替尼 VS 维罗非尼治疗后的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是治疗黑色素瘤的新型靶向药物，患者使用康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）治疗期间会出现要QT间期延长、出血、间质性肺病(ILD)、肝毒性、胚胎胎儿毒性等，出现以上情况患者需要注意，下面我们就来详细了解一下康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的注意事项。 QT间期延长：某些患者服康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）,QT间期延长与剂量呈相关性；两药联用治疗,QTcF间期>500 ms的患者为0.5%。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc间期延长风险的患者,包括已知长QT间期综合征、有临床意义的慢性心律失常、严重或无法控制心衰及服用QT间期延长其他药物的患者以及服用与延长QT间期相关药物,如纠正低钾血症和低镁血症的药物,若QTc>500 ms,可暂停服药、减少剂量或终止用药。 出血：康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼联用治疗,有19%患者发生出血事件,其中≥3级为3.2%,最常见的是胃肠道出血,直肠出血为4.2%,便血3.1%和痔疮出血为1%,有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血,根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药。 间质性肺病(ILD)：康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼联用的临床试验690总病例数中,出现2例(0.3%) ILD,应中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。 如患者用药期间出现严重不耐受的情况，一定要第一时间报告主治医师，在医生的指导下通过合理对症的方式进行缓解。 肝毒性：康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼联用时可能发生肝毒性,包括肝功能实验室检测出现3级或4级升高,6%为ALT升高,2.6%为AST升高及0.5%为碱性磷酸酶增加,无1例出现3或4级胆红素升高;开始治疗前及治疗期间每月监测肝功能,根据不良反应的严重性,暂停服药、减少剂量或永久终止治疗。 胚胎胎儿毒性：孕妇服康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）可能引起胎儿的伤害。告有生育潜能的妇女,在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药,因康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）可能使甾体避孕药失效。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的注意事项。

康奈非尼（恩考芬尼）对黑色素瘤能有多大效果？临床试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼（恩考芬尼）450mg每天一次，②194名康奈非尼（恩考芬尼）300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。 在临床试验中联合治疗组与接受维莫非尼单药组的383名患者中，中位年龄56岁（20-89岁）；男性59%；白人91%；72%ECOG评分为0；95%存在转移性疾病；65%疾病为IVM1c（M1：出现内脏转移）；4%患者先前接受过CTLA-4， PD-1，或者 PD-L1抗体治疗；3%的患者出现脑转移；100%患者肿瘤BRAF突变阳性，其中，88%的BRAF V600E突变，11%的BRAF V600K突变。 试验结果：贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼）联合治疗组与维莫非尼单药组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 通过上述内容我们可以了解到康奈非尼（恩考芬尼）的治疗效果是比较理想的，患者如果想购买恩考芬尼可以咨询医伴旅，我们会为您提供服务。

黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，由黑色素细胞恶变而来的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）就是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发，然后由Array BioPharma开发。在2018年6月，它被FDA批准与比美替尼联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合治疗组与恩考芬尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有更大的发展空间。那么，2020年康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）最新价格是多少呢？ 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）2020最新价格：规格1：50mg-28 胶囊/瓶（盒），价格：1800美元；规格2：50mg-112 胶囊/瓶（盒），价格： 7500美元；规格3：75mg-42 胶囊/瓶（盒），价格：2800美元；规格4：75mg-168 胶囊/瓶（盒），价格：$10,000 /美元。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）德国版规格75mg*168粒，售价约148500元；恩考芬尼美国版规格75mg*180粒，售价约188865元。患者可以根据自身情况选择购买不同版本的药物。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）医保报销后的价格是多少呢？康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）目前并未在我国上市，也未在我国纳入医保。而往往国际上的原研药价格都会比较高昂，并且在不同地区上市的价格可能略有不同。康奈非尼Braftovi是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。 康奈非尼(Braftovi)由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。 2018年6月27日，康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼推荐剂量为450mg，每日一次，与贝美替尼联合使用。是否随餐服用均可。 康奈非尼Braftovi+贝美替尼Mektovi组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）入医保了吗？目前康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）还没有在国内上市，因此康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）不是医保药物。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）由瑞士诺华制药公司首先研制，2014年12月,Array生物制药公司获得康奈非尼在全球的开发权。康奈非尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合,并能抑制BRAF V600 E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞,恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道,诱导肿瘤退化。药动学研究是在健康受试者及有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性晚期皮肤黑色素瘤患者中进行。 康奈非尼治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证：COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。结果显示，贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）2020年价格是多少呢？我们来看一下。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发，然后由Array BioPharma开发。在2018年6月，它被FDA批准与比美替尼联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有“空前优势”。 康奈非尼最新价格：规格1：50mg-28 胶囊/瓶（盒），价格：1800美元；规格2：50mg-112 胶囊/瓶（盒），价格： 7500美元；规格3：75mg-42 胶囊/瓶（盒），价格：2800美元；规格4：75mg-168 胶囊/瓶（盒），价格：$10,000 /美元。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）德国版规格75mg*168粒，售价约148500元；康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）美国版规格75mg*180粒，售价约188865元，

黑色素瘤新药-康奈非尼（恩考芬尼）： 康奈非尼（恩考芬尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月27日，康奈非尼（恩考芬尼）和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼（恩考芬尼）450mg每天一次，②194名康奈非尼（恩考芬尼）300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。 实验结果显示，贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

康奈非尼也叫恩考芬尼，商品名Braftovi。2018年6月27日，康奈非尼（恩考芬尼）和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 康奈非尼（恩考芬尼）由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。 康奈非尼（恩考芬尼）是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAF V600 E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞，康奈非尼（恩考芬尼）通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。 康奈非尼（恩考芬尼）联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外，对BRAF突变阳性细胞系，联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E 突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 由以上信息我们可以知道康奈非尼（恩考芬尼）是一种治疗黑色素瘤非常有效的药物。

康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)的适应症有什么呢？康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得康奈非尼在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,康奈非尼的商品名为Braftovi,比米替尼的商品名为Mektovi。 康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)联合Mektovi(Binimetinib) 比美替尼靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，临床试验旨在评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的疗效性与安全性。 结果显示，康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)+Mektovi(Binimetinib)组、康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)的适应症。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）治疗效果怎样？康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。康奈非尼（恩考芬尼）与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 康奈非尼（恩考芬尼）联合Mektovi(Binimetinib) 比美替尼靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，临床试验旨在评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼（恩考芬尼）+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的疗效性与安全性。 结果显示，康奈非尼（恩考芬尼）+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。康奈非尼（恩考芬尼）(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组、康奈非尼（恩考芬尼）(Encorafenib)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。 由以上我们可以知道康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）对黑色素瘤的治疗效果还是比较可观的。

康奈非尼（恩考芬尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月27日，康奈非尼（恩考芬尼）和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。 招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。 实验结果显示，贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼）治疗黑色素瘤的疗效，患者一定要谨慎用药。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）适应症有哪些？选择性原癌基因BRAF突变抑制药,康奈非尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。 康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得康奈非尼在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,康奈非尼的商品名为Braftovi,比米替尼的商品名为Mektovi。 2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( ＦＤＡ) 批准上市 并指定用于经 ＦＤＡ 批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。比米替尼的商品名为Mektovi。2015年12月 ，法国皮尔法伯集团(Pierrefabre)与Ａrray 公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年５月，Ａrray公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。 以上便是医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的适应症。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）用法与用量是什么呢？康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM.BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 选择性原癌基因BRAF突变抑制药, 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）在美国上市不久，目前还没有在国内上市。 使用康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）推荐剂量为450mg,每日一次，与binimetinib联合使用。带或不带食物的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）。错过剂量：不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量。如果在给药后出现呕吐，则不要服用额外剂量，但继续服用下一次预定剂量。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）因不良反应调整剂量 若比米替尼暂停服药,康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的剂量可减少至300 mg,每天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）200 mg,每天1次,将永久终止服药。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的用法用量，患者一定要仔细阅读，合理用药。