康奈非尼（恩考芬尼）治疗黑色素瘤的效果怎样？今天小编就这个问题具体为大家介绍一下。 康奈非尼（恩考芬尼）由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinase,MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。 康奈非尼（恩考芬尼）是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAF V600 E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞，康奈非尼（恩考芬尼）通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。 在一项试验中评估了康奈非尼（恩考芬尼）+贝美替尼的安全性和有效性，主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的贝美替尼，康奈非尼（恩考芬尼）联合方案和维莫非尼治疗的无进展生存期（PFS）。次要研究终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR）。 贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 在以上试验数据中，我们能很明显的看到贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼）联合治疗黑色素瘤效果十分理想。

康奈非尼（恩考芬尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。康奈非尼（恩考芬尼）与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。那么，康奈非尼（恩考芬尼）在治疗黑色素瘤这方面疗效如何？我们来看一下。 康奈非尼（恩考芬尼）联合Mektovi(Binimetinib) 比美替尼靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，临床试验旨在评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼（恩考芬尼）+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的疗效性与安全性。 结果显示，康奈非尼（恩考芬尼）+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。康奈非尼（恩考芬尼）(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组、康奈非尼（恩考芬尼）(Encorafenib)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。 由以上数据显示，我们可以知道康奈非尼（恩考芬尼）治疗黑色素瘤这方面的效果还是比较理想的，患者可以放心购药。

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）适应症是什么呢？我们来了解一下。2018年6月27日，康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAF V600 E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞，康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。 康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外，对BRAF突变阳性细胞系，联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E 突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的适应症以及它的效果。

恩考芬尼怎么吃呢？每天一次口服450mg，与贝美替尼联用。 恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)450 mg,每天1次。比米替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药都可以。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。调整恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受恩考芬尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。 恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)的药动学研究是在健康受试者及有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性晚期皮肤黑色素瘤患者中进行,单次服恩考芬尼,剂量超过50~700 mg范围,全身药物接触量不与剂量呈正相关,若每天给药1次,剂量超过50~800 mg,全身药物接触量低于剂量正相关。在15 d内达到稳态,药物的接触量比第1天<50%,AUC的个体差异(CV)为12%~69%。 恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)口服给药,达到血药浓度峰值(Cmax)时间(tmmax)的中位数为2 h,至少86%剂量被吸收。进食高脂、高热餐时,约627焦耳(J)同时单次服恩考芬尼100 mg(约20%临床推荐剂量),Cmax均值减少36%,AUC不受影响。恩考芬尼100 mg,从粪便回收47%服药剂量,其中,原形药占5%,尿液回收47%服药剂量,有2%为原形药。

恩考芬尼什么人适合用？恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）由瑞士诺华制药公司起首研制，是一种口服小份子BRAF激酶抑制药，2018年6月27日,恩考非尼和比米替尼这两药物同时取得美国食物药品管理局（FDA）同意上市,并指定用于经FDA同意的一种检测要领证明存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤患者。 恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）的注重事项包括如下几点： 1.原发性新恶性肿瘤：患者经BRAF医治观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤，服用恩考芬尼也会产生原发性新恶性肿瘤；2.出血事情：接收两药联用医治 有 19％患者产生出血事情，此中≥３级为 3.2％ 最常见的是胃肠道出血，直肠出血为 4.2％ ，便血 3.1％和痔疮出血为 1％，有1.6％患者产生新的或进展性脑转移瘤时涌现致命性颅内出血。依据不良反应的紧张水平应减少服药剂量或永远终止服药；3.QT 间期延伸：某些患者服恩考芬尼间期延伸与剂量呈相关性，两药联用医治 QTcf间期＞500ｍｓ的患者为0.5％ 。在服药前应监控已存在或显然有潜伏QTｃ 间期延长危险的患者；4.心肌病 ：心肌病表现为与病症性或非病症性LVEF相干阻碍，接收两药联用医治的患者发病率1.6，初次病发的中位时候为 3.6个月，减缓率 87％。5.静脉血栓栓塞：两药联用医治有 6％涌现静脉血栓栓塞不良反映，此中包括 3.1％患者发展为肺栓塞。

恩考芬尼该如何使用？恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）是处方药，应用前需求征询大夫，依据大夫开具的处方进行用药，定时按量应用。 恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）由瑞士诺华制药公司研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通道，此通道存在于多种分歧癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的骤变可致使组成型激活的BRAF激酶，从而抑制肿瘤细胞的生长。 在开始应用恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）以前，需确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。具体剂量为450mg,逐日一次，与binimetinib联结应用。带或不带食品使用恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）。错过剂量：不要在下一次预约剂量的12小时内服用错过的剂量。假如在给药后出现呕吐，则不要服用额定剂量，但连续服用下一次预约剂量。 恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）因不良反映调整剂量，若比米替尼暂停服药，恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）的剂量可缩小至300 mg，一天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反映调整恩考芬尼的药品剂量:初次缩小剂量为300 mg,一天1次;第2次减少剂量为200 mg，一天1次；后续调整剂量，若不能耐受恩考芬尼200 mg,一天1次,将永远终止服药。

恩考芬尼治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢？临床实验首要评价了贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）医治BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。 临床实验招募的577名患者按1:1:1比例，随机调配接收：①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结恩考芬尼450mg天天一次，②194名恩考芬尼300mg天天一次，③组191名维莫非尼960mg天天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或弗成接收的毒性。 实验效果：贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）联和医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；主观减缓率（ORR）为63％ VS 40％；减缓继续时候（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 实验中，恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）联结比美替尼最常见的不良反应有：疲惫（43％）、恶心（41％）、腹泻（36％）、吐逆（30％）、腹痛（28％）、便秘（22％）、皮疹（22％）、视觉阻碍（20％）、浆液性头绪膜视网膜病变/视网膜色素上皮离开（20％）、出血（19％）、发烧（18％）、头晕（15％）、四周性水肿（13％）、高血压（11％）。最常见的3~4级不良反映有：高血压（6％）、发烧（4％）、腹痛（4％）、疲惫（3％）、腹泻（3％）、头晕（3％）、出血（3％）、呕吐（2％）、四周性水肿（1％）、皮疹（1％）。

恩考芬尼什么时候上市？ 目前的恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)不在国内市场。 在2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼联合bimatinib治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者BRAFV600E或V600K突变。 药物想在中国上市，必须再做一次临床试验，平均上市时间比欧美晚5-7年，所以近年来患者在中国买不到“恩考芬尼“。 2018年6月27日，Array生物制药公司与诺华公司一起辞职，以获得该公司对康奈非尼的全球开发权。 恩考芬尼和 bimitinib 都获得了美国食品药品管理局(fda)的批准，用于治疗无法切除或者有 braf v600e 或 braf v600k 突变的转移性黑色素瘤患者。 在您开始使用恩考芬尼确认BRAF V600E突变V600K或肿瘤样本的存在。 450毫克，每日一次的推荐剂量，与binimetinib组合。BRAFTOVI带或不带食物。漏服：不要拿第一个12小时的下一个计划剂量的内补服。如果给药后发生呕吐，不占用额外的剂量，但在一个计划剂量继续服用。 恩考芬尼，由于不良反应调整剂量，如果暂停伊马替尼的药物比米替尼，恩考芬尼，所述剂量可降低到300毫克，一天1次，直到恢复比米替尼的药物。由于不利的调整恩考芬尼推荐用量：对于第一时间，以降低为300mg的剂量，每日1次;第二剂量减少至200mg，每日1次;后续剂量的调整，如果它不能耐受恩考芬尼 200毫克，每日1次，将永久终止用药。

2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼对黑色素瘤有多大的疗效？ 多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估恩考芬尼对黑色素瘤的效果。 入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。 383名入组患者的人群特征为：中位年龄56岁；59%为男性；91%为白人；65%为IVM1c期黑色素瘤；4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗；BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。 试验结果表明，两组患者（恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)+比美替尼VS维罗非尼）的中位PFS为14.9个月VS7.3个月，中位OS为33.6个月VS16.9个月，ORR为63%VS40%，CR为8%VS6%，PR为55%VS35%，中位DOR为16.6个月VS12.3个月。

恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。贝美替尼和恩考替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。 恩考芬尼治疗黑色素瘤效果怎样呢？恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)与Binimetinib组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Encorafenib与Binimetinib组合方案（Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次）使无进展生存期显著延长了一倍（中位PFS：14.9个月vs7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。该研究中，恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)+Mektovi（Binimetinib）方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

恩考芬尼适合什么人用？恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)适应于治疗黑色毒瘤患者，与比米替尼联用。 恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)由瑞士诺华制药公司首先研制，比米替尼由美国Array生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署协议，将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备。 2014年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际，Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比米替尼授权，并取得该公司的康奈非尼全球开发权，此项协议使Array公司在开展恩考非尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。而比米替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比米替尼临床和销售权。 2018年6月27日，恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比米替尼组合药。Ayyay公司拥有恩考非尼和比米替尼这2种产品在美国和加拿大的独占权。 2015年12月，法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)与Array公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。 目前恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)还没有在国内上市，更多的药品信息，可以咨询医伴旅。

恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）是口服胶囊，有2种规格：每粒胶囊含50mg或75mg，恩考芬尼使用说明：在开始使用恩考芬尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为450mg，一天一次，联合比米替尼binimetinib使用。带或不带食物的服用。 恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）错过剂量调整：不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量。如果在给药后患者出现呕吐，则不要服用额外剂量，但继续服用下一次预定剂量。 恩考芬尼因不良反应调整剂量 若比米替尼暂停服药，恩考芬尼的剂量可减少至300 mg，每天1次，直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整恩考芬尼推荐剂量：首次减少剂量为300 mg，每天1次；第2次减少剂量为200mg，每天1次；后续调整剂量，若不能耐受恩考芬尼200 mg，每天1次，将永久终止服药。 恩考芬尼（Braftovi，康奈非尼）其他不良反应包括出血、间质性肺病/肺炎、心功能障碍、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、横纹肌溶解和静脉血栓栓塞等:2级复发或首次发生3级不良反应，暂停服药至4周，若恢复至0~1级或治疗前基线水平，降低一级剂量恢复治疗，若无改善，永久停用恩考芬尼；首次发生4级不良反应，永久终止服药或暂停服药至4周，若恢复至0~1级或治疗前基线水平，降低一级剂量恢复治疗，若无改善，永久停药；3级复发，考虑永久终止恩考芬尼；出现4级复发副作用需要永久停药。

恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)是治疗黑色素瘤的新型靶向药物，目前还没有在国内上市，因此很多患者对恩考芬尼不了解，用恩考芬尼治疗时需要注意什么？ 1、 静脉血栓栓塞：两药联用治疗有6%出现静脉血栓栓塞不良反应，其中包括3.1%患者发展为肺栓塞，根据不良反应程度，采取中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。 2、间质性肺病(ILD)：在两药联用的临床试验690总病例数中，出现2例(0.3%) ILD，应中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。 3、肝毒性：在两药联用时可能发生肝毒性，包括肝功能实验室检测出现3级或4级升高，6%为ALT升高，2.6%为AST升高及0.5%为碱性磷酸酶增加，无1例出现3或4级胆红素升高；开始治疗前及治疗期间每月监测肝功能，根据不良反应的严重性，暂停服药、减少剂量或永久终止治疗。 4、横纹肌溶解症：在两药联用的临床试验690例总病例中，有58%患者存在血清CPK实验值，有1例患者出现横纹肌溶解症(0.1%)，开始治疗前及治疗期间定期检测CPK和肌酸酐浓度，根据不良反应严重性，暂停服药、减少剂量或永久终止治疗。 5、胚胎胎儿毒性：根据作用机制，孕妇服恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)可能引起胎儿的伤害。恩考芬尼对大鼠和家兔胚胎-胎仔的发育也有影响，当给予人用临床推荐剂量恩考芬尼450 mg，大鼠和兔的药物接触量分别≥26倍和178倍，对兔而言是堕胎药，而低于此剂量，影响不明显。忠告有生育潜能的妇女，在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药，因恩考芬尼可能使甾体避孕药失效。

恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。 恩考芬尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。 2018年6月27日，美国FDA批准贝美替尼联合恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。临床试验结果显示：比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有很大发展空间。 据了解恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)还没有在国内上市，因此恩考芬尼也没有进入医保。

恩考芬尼哪里有卖？恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)还未在国内上市，患者只能购买海外上市的恩考芬尼，如果不方便出国的患者可以联系国内的海外医疗服务公司（如：医伴旅），了解恩考芬尼详细的购药信息。 恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的骤变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的成长。还能够在体外与其他激酶结合，包含JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下明显降低配体与这些激酶的结合，因此达到可抑制肿瘤衰退。 临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次，②194名恩考芬尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。 试验结果显示：比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有很大发展空间。

恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinase，MAPK)信号通道，2018年6月27日，恩考非尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，恩考非尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。 临床试验分析了贝美替尼联合恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)的效果，试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次或维莫非尼960mg每天两次的治疗，试验结果显示：贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 恩考芬尼治疗效果显著，那么恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)贵吗，恩考芬尼售价多少钱呢？ 据医伴旅了解到市面上销售的恩考芬尼有多个版本，恩考芬尼德国版规格75mg*168粒，售价约148500元；恩考芬尼美国版规格75mg*180粒，售价约188865元，详细的价格可以咨询医伴旅客服。

Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。恩考芬尼联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶,在体外,对BRAF突变阳性细胞系,联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。 Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）与比米替尼联合用药(以下简称两药联用)适用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼限用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 临床试验中贝美替尼联合Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。 贝美替尼联合Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）最常见的3-4级不良事件发生在5%以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高( 9% )、肌酸磷酸激酶升高( 7% )和高血压( 6% )。 以上就是Braftovi的作用和副作用，更多Braftovi的药品相关的信息，患者可以联系医伴旅客服了解。

恶性黑色素瘤具有很强的侵袭和转移能力，这也是导致大部分患者死亡的根源所在。数据显示，近50%的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变，而最常见的突变形式是BRAFV600E突变。美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，与Mektovi联用。 Braftovi和Mektovi由美国生物制药公司Array BioPharma研制，Braftovi治疗黑色素瘤疗效怎么样呢？ COLUMBUS研究中的总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）+Mektovi方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。 在安全性方面，贝美替尼联合Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）治疗的不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

Braftovi对黑色素瘤有效果吗？Braftovi+Mektovi组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。 III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）+Mektovi组合方案（binimetinib 45mg每日2次+encorafenib 450mg每日一次）使无进展生存期显著延长了一倍（中位PFS：14.9个月 vs 7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。 该研究中，Braftovi+Mektovi方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。 2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）+Mektovi方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。

Array BioPharma公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）联合Mektovi(Encorafenib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。Braftovi治疗黑色素瘤效果如何？ 一项哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）联合Mektovi(Encorafenib）使用改善了患者的中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月:危险比[ HR ] 0.54，95 %置信区间[ CI ] 0.41 - 0.71。 根据2018年6月美国临床肿瘤学会( ASCO )的报告，用Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）和MEKTOVI治疗的患者的中位总生存率( OS )为33.6个月，而用vemurafenib单独治疗的患者的中位总生存率为16.9个月( HR 0.61，95 % CI，0.47 - 0.79)。 试验中6 %的患者发生了怀疑与研究治疗相关的导致停药的不良事件。最常见的3 - 4级不良事件发生在5 %以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高( 9 % )、肌酸磷酸激酶升高( 7 % )和高血压( 6 % )。 以上就是Braftovi治疗黑色素瘤效果的相关介绍。