导读：奥英妥珠单抗（商品名Besponsa，通用名奥加伊妥珠单抗）是一种用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）的抗体药物偶联物（ADC）。这篇文章主要讲了奥英妥珠单抗的作用机制、试验疗效、指南推荐、副作用和特殊人群用药等内容。作用机制奥英妥珠单抗通过靶向CD22抗原，进入白血病细胞并释放紫杉醇类似物（ozogamicin）。这种药物能够干扰DNA合成并抑制肿瘤细胞生长，从而破坏白血病细胞的结构和功能。此外，它还能激活免疫细胞，增强机体对白血病细胞的杀伤作用，提高治疗效果。试验疗效在一项临床试验中，奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞ALL患者，与化疗组相比，奥英妥珠单抗组的完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月，而对照化疗组的完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。这表明奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著，患者的生存期也有显著延长。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中，对53名1岁及以上的复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿进行了疗效评估。结果显示，22例患者实现了完全缓解（CR），完全缓解率为42%，CR的中位持续时间为8.2个月。指南推荐中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会制定的共识中提到，奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤，或用于初治慢性淋巴细胞白血病，可有效降低疾病进展风险，改善患者预后。副作用奥英妥珠单抗治疗的患者中，超过20%会发生血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症等不良反应。作为永久性停药原因最常见（≥2%）的不良反应有感染、血小板减少、高胆红素血症、转氨酶升高和出血。在使用奥英妥珠单抗的过程中，应密切监测患者的病情变化，及时发现并处理副作用。患者应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以获得最佳治疗效果。如果副作用持续加重或无法缓解，应及时就医寻求专业医生的帮助。特殊人群用药对于有肝功能不全的患者，需要特别谨慎使用奥英妥珠单抗。老年患者由于身体机能的下降，可能对药物的耐受性较差。可能需要调整药物剂量或治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女在使用奥英妥珠单抗时需要特别谨慎。目前尚不清楚奥英妥珠单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。虽然奥英妥珠单抗已被批准用于某些类型的白血病儿童患者，但医生仍应根据患者的具体情况评估药物的适用性和安全性。在使用奥英妥珠单抗时，医生应仔细评估患者的具体情况，并根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整药物剂量或治疗方案。患者也应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以确保药物的安全性和有效性。

导读：奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物，主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原，释放细胞毒剂卡奇霉素，从而消灭癌细胞，为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞，奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。上市信息2024年3月6日，美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市，用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。疗效解读在一项多中心、单组、开放标签研究中，对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估，评估了两种剂量水平，12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期，41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中，患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月，CR 患者的 MRD阴性率为21/22。用法用量对于第一个周期，推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²，在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药）。第1周期持续3周，但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全，或允许从毒性中恢复，则可以延长至4周。不良反应奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重，随着治疗的持续，能够逐渐减轻甚至是消失，一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重，建议及时到医院就诊处理。

奥英妥珠单抗2024年的最新价格目前了解到美国辉瑞的奥英妥珠单抗价格大概是54600元左右到54900元左右。奥英妥珠单抗可以用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，截止到2024年2月18日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖奥英妥珠单抗，目前了解到的价格大概是54600元左右到54900元左右，规格是1mg/瓶，剂型不同，厂家不同，药物价格也是有差别的。奥英妥珠单抗的购买方式1、去已经上市的地区购买患者可以去已经上市奥英妥珠单抗的地区，找当地正规医院看诊，在医生的评估下开具药物处方，在当地正规药房购买，但这种方式路途远，所需要的费用也高，而且要找当地正规医院，以免上当受骗。2、和病友交流患者也可以和病友交流，加入一些病患群，了解他们的购买方式和渠道，或者和他们一起购买，但需要辨别好正规的渠道，辨别好药物的质量和安全性，以免上当受骗。3、亲戚朋友捎带如果上市地区有亲戚朋友，也可以让他们回国时捎带回来，但也需要辨别好药物的质量和安全性，以免危害身体健康。4、国内海外医疗服务机构患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，这种方式可以将药物邮寄到家，而且是从药房直邮，可以保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但需要找到正规有资质的机构，以免上当受骗。具体的费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规渠道购买，不可贪图便宜，随意购买，以免上当受骗。奥英妥珠单抗的治疗效果一项三期试验中，随机分配复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者接受奥英妥珠单抗（奥英妥珠单抗组）或标准强化化疗（标准治疗组）。主要终点是完全缓解（包括血液学不完全恢复的完全缓解）和总生存期。结果在接受随机分组的 326 例患者中，前 218 例（每组 109 例）被纳入完全缓解的主要意向治疗分析。奥英妥珠单抗组的完全缓解率明显高于标准疗法组（80.7%vs. 29.4%）。在完全缓解的患者中，奥英妥珠单抗组的结果低于最小残留病阈值（0.01% 骨髓细胞）的比例更高（78.4% vs. 28.1%）；奥英妥珠单抗组的缓解持续时间更长（中位数，4.6个月 vs. 3.1个月 ）。在包括所有326名患者的生存期分析中，奥英妥珠单抗组的无进展生存期明显更长（中位数为5.0个月对1.8个月）；中位总生存期为7.7个月对6.7个月。结论与标准疗法相比，奥英妥珠单抗疗法的完全缓解率更高，而且奥英妥珠单抗疗法组中有更高比例的患者的结果低于最小残留病的临界值。使用奥英妥珠单抗后，患者的无进展生存期和总生存期都更长。静脉闭塞性肝病是与奥英妥珠单抗相关的主要不良事件。更多关于奥英妥珠单抗注意事项的内容可以点击：奥英妥珠单抗besponsa治疗期间需要注意什么？哪里能买到？阅读了解详情。奥英妥珠单抗的用药指南奥英妥珠单抗第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1、8、15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，28天为一个周期。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。相关热文推荐：阿哌沙班片最新的价格是多少钱一盒?参考文献Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, Martinelli G, Liedtke M, Stock W, Gökbuget N, O'Brien S, Wang K, Wang T, Paccagnella ML, Sleight B, Vandendries E, Advani AS. Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):740-53. doi: 10.1056/NEJMoa1509277. Epub 2016 Jun 12. PMID: 27292104; PMCID: PMC5594743.

据了解，海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。奥妥珠单抗(佳罗华)是一种CD20指导的细胞溶解抗体，适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，奥妥珠单抗于2015年11月1日获FDA批准上市，通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。 奥妥珠单抗注射液一个月需要多少钱 奥妥珠单抗注射液的用法用量是根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期； 患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 根据体表面积公式来计算，0.0061×身高+0.0124×体重-0.009是不计男女的体表面积公式，按照患者身高170，体重70kg来算，0.8mg/㎡时一次要用1.5168mg，也就是一次至少需要2瓶，0.5mg/㎡时一次要用0.948mg，也就是1瓶。第一周期要用4瓶，费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶，费用大概是169500元左右；未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样，要用4瓶，费用是226000元左右。 有需要奥妥珠单抗注射液的患者可以在国内购买（于2021年在国内上市），也可以出国购买，但性价比较高的是通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，而且患者不需要出国就能获取海外药物，具体费用和更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐：罗氟司特片一个疗程价格多少钱？

欧洲药品评审局（EMA）于2017年7月13日批准辉瑞(Pfizer)公司的奥英妥珠单抗(商品名:Besponsa）粉针剂上市，用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。与传统强化疗方案相比, 奥英妥珠单抗可产生相同或更高的骨髓完全缓解率,但毒副作用明显减少。那么，你知道的奥英妥珠单抗的注意事项与副作用吗？ 奥英妥珠单抗的注意事项：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。据报道，近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染，包括严重感染（一些危及生命或致命）。在治疗期间监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。 奥英妥珠单抗的副作用为恶心、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少、贫血、高尿酸血症、头痛、便秘、疲劳、血小板减少、害冷、腹泻、呕吐、血清淀粉酶升高、血清脂肪酶升高、腹痛、白细胞减少、出血、发热性中性粒细胞减少等等。如果您现在正在使用奥英妥珠单抗，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：博纳吐单抗打完会产生哪些副作用？

奥英妥珠单抗（Besponsa）是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。通常在B细胞（包括一些白血病细胞）的表面上具有CD22蛋白。奥英妥珠单抗通常用于化疗后。 奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。和大多数药物一样，奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用过程中也会出现不同程度的副作用。 奥英妥珠单抗（Besponsa）的副作用主要表现为血小板降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、贫血、出血、发热、呕吐、疲乏、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 一些合理的方法能够帮助我们有效的减轻副作用带来了影响。在日常生活中，患者应养成良好的生活习惯，不抽烟不喝酒，按时休息，增强身体免疫力；饮食方面以清淡为主，营养均衡，油腻辛辣等刺激性食物可能会加剧呕吐等现象。患者在治疗中还应做好相应的检查工作，如果发现身体出现异常，应及时联系医生选择正确的处理方式，不要盲目用药。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗（Besponsa），该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗如何注射？https://www.1blv.com/newsDetail/75403.html

奥英妥珠单抗可用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者，是辉瑞公司研发的白血病靶向药，商品名：Besponsa，靶点CD22，是一种抗体偶联药物。2017年在美国获批上市。 在关键性的三期临床数据中，患者使用奥英妥珠单抗（Besponsa）效果积极，与化疗相比较，完全响应率提高了将近一半，总生存期延长一个月。为患者的治疗提供了可行的一个新方案。试验研究表明，奥英妥珠单抗治疗白血病患者的效果优于化疗药，并且副作用也比较低，不过，奥英妥珠单抗在使用过程中也不能完全避免副作用的出现，下面我们来看看该药有哪些副作用吧。 奥英妥珠单抗（Besponsa）超过10%的常见副作用有：中枢神经系统：疲劳、头痛、害冷；胃肠道：恶心、腹痛、血清脂肪酶升高、腹泻、呕吐、便秘、血清淀粉酶升高、口腔炎、食欲下降；血液和肿瘤：血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、出血、淋巴细胞减少；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加、高尿酸血症；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高、血清碱性磷酸酶升高、血清转氨酶升高、血清ALT（谷丙转氨酶）升高、肝静脉阻塞性疾病、高胆红素血症、肝毒性；感染；呼吸道：鼻出血；发烧。 以上就是奥英妥珠单抗（Besponsa）可能会出现的一些副作用，由于每个患者的身体情况不同，所以副作用的程度和表现形式并不完全相同，如果您在治疗中出现严重副作用，请及时联系医生处理。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗一支的价格是多少？https://www.1blv.com/newsDetail/75300.html

奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者，那使用奥英妥珠单抗治疗的副作用会有哪些呢？ 1、骨髓抑制 在奥英妥珠单抗治疗过程中可能会出现可能危及生命的血量减少，并且与血量减少相关的并发症可能包括可能危及生命甚至致命的感染，以及出血/大出血事件。 2、输液相关反应 如果您在奥英妥珠单抗输液过程中出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，建议您立即联系您的医生。 3、QT间隔延长 如果您出现表明QTc显着延长的症状，包括头晕眼花和晕厥。建议您向医生报告这些症状和您使用过的所有药物。 4、胚胎-胎儿毒性 建议具有生殖能力的男性和女性在奥英妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后至少5和8个月使采取有效避孕措施。建议具有生殖能力的女性避免在接受奥英妥珠单抗时怀孕。在接受奥英妥珠单抗治疗期间，如果女性怀孕或疑似怀孕时请与医生联系。医生会告知您胎儿的潜在风险。 5、哺乳期 建议女性在接受奥英妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后的两个月内避免母乳喂养。 6、低血细胞计数：奥英妥珠单抗出现低血细胞计数和低血细胞计数并发症，包括出血和感染，这可能是严重的、危及生命的和致命的。如果您有感染迹象和症状(例如发红、肿胀)、意外出血或瘀伤、尿液或粪便中有血或发烧，请立即联系您的医生。 7、心脏问题：如果你感到头晕、头晕或虚弱，或者心跳非常慢、非常快或异常，请立即寻求医疗的帮助！

奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者，那奥英妥珠单抗不良反应有哪些呢？ 使用奥英妥珠单抗最常见的不良反应包括：血小板减少症（血小板数量减少），中性粒细胞及白细胞减少症（血白细胞减少），感染，贫血（红细胞数量减少），疲劳，出血，发热，恶心（感觉不适），头痛，发热性嗜中性粒细胞减少（白细胞数量减少伴随发热），腹痛（胃痛），肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高，高胆红素血症（肝红素血液浓度高，红细胞分解产物）。 最严重的不良反应包括感染，发热性中性粒细胞减少，出血，腹痛，发热，疲劳，肝小静脉闭塞症/肝窦阻塞综合征（VOD/SOS，严重的肝脏疾病）。 如果在奥英妥珠单抗治疗期间，可能出现的肝脏问题，包括严重的、危及生命的甚至致命的VOD，以及肝脏测试的增加。这种情况在肝脏试验升高或接受双重烷化剂为干细胞移植做准备的患者中更常见。如果您出现VOD症状，包括胆红素升高，体重快速增加和可能疼痛的腹部肿胀，应立即告诉医生并寻求医疗建议。 如果患者有以下情况，请及时告诉医生： 1、接受奥英妥珠单抗治疗后接受干细胞移植； 2、之前接受过干细胞移植； 3、有持续或有肝病史； 4、年龄较大； 5、在预约前接受了多种治疗； 6、接受更多的奥英妥珠单抗治疗周期。 医生会根据患者的自身情况，在治疗期间定期进行肝脏检查，并可能会修改或停止奥英妥珠单抗的治疗。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年 6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 美国辉瑞自20世纪80年代进入中国以来，已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上知名的健康药物，其中就包括奥英妥珠单抗（Besponsa）。虽然该药治疗效果显著，但是其还是会产生一些副作用。 美国辉瑞的奥英妥珠单抗常见的不良反应主要表现为疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 此前，Clinical Cancer Research在线发布了奥英妥珠单抗治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的研究数据：与标准化疗（SC）相比，奥英妥珠单抗表现出更好的临床结果。对此，患者可放心使用。 热文推荐：辉瑞阿昔替尼医保给予报销吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96808.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗副作用：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）；血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）；感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% - 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ；未定义的频率：感染：细菌感染、真菌感染、病毒感染。 以上就是奥英妥珠单抗的副作用，希望可以帮到大家。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗有哪些不良反应https://www.1blv.com/newsDetail/71710.html

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗不良反应：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）；血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）；感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% - 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ；未定义的频率：感染：细菌感染、真菌感染、病毒感染。 服用奥英妥珠单抗出现不良反应后请立即报告医生，不要擅自服用其他药物，以免造成严重的药物反应。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗现在的价格是多少https://www.1blv.com/newsDetail/71703.html

奥英妥珠单抗Besponsa是辉瑞公司研发的一款治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者的CD22抗体-药物偶联物（ADC），2017年在美国获批上市，奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心3期研究，纳入成人复发或难治性B细胞ALL患者326例，患者分别使用奥英妥珠单抗Besponsa与标准化疗进行治疗，结果显示，使用奥英妥珠单抗Besponsa提高了多项疗效指标，包括MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率。 奥英妥珠单抗的常见不良反应要怎么处理？ 奥英妥珠单抗Besponsa的副作用主要表现为血小板降低/中性粒细胞减少/白细胞减少/感染/贫血/出血/发热/呕吐/疲乏/头痛/发热性嗜中性球减少症/肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）/腹痛及高胆红素血症/QT间期延长等。 在日常生活中，患者应养成良好的生活习惯，不抽烟不喝酒，按时休息，增强身体免疫力；饮食方面以清淡为主，营养均衡，油腻辛辣等刺激性食物可能会加剧呕吐等现象。 患者在治疗中还应做好相应的检查工作，如果发现身体出现异常，应及时联系医生选择正确的处理方式，不要盲目用药。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 治疗期间为保证药物效果，患者必须使用正确的用法和用量，一些患者在使用奥英妥珠单抗Besponsa后会出现输注反应（如皮疹、发热、发冷、呼吸困难）通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病效果怎么样？

奥英妥珠单抗（Besponsa）是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。通常在B细胞（包括一些白血病细胞）的表面上具有CD22蛋白，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 2017年奥英妥珠单抗先后被EMA和FDA批准上市，主要用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病，这也是目前比较少的用于治疗该病的有效药物之一。 在临床试验中，在326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者中随机使用奥英妥珠单抗或化疗，结果显示，奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月，远高于化疗组。 奥英妥珠单抗（Besponsa）常见不良反应包括血小板减少症（血小板数量减少），中性粒细胞及白细胞减少症（血白细胞减少），感染，贫血（红细胞数量减少），疲劳，出血，发热，恶心（感觉不适），头痛，发热性嗜中性粒细胞减少（白细胞数量减少伴随发热），腹痛（胃痛），肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高，高胆红素血症（肝红素血液浓度高，红细胞分解产物）。 在日常生活中，患者应养成良好的生活习惯，不抽烟不喝酒，按时休息，增强身体免疫力；饮食方面以清淡为主，营养均衡，油腻辛辣等刺激性食物可能会加剧呕吐等现象。使用奥英妥珠单抗（Besponsa）出现严重副作用时需要及时联系医生处理。 相关热文推荐：白血病新特药奥英妥珠单抗说明书https://www.1blv.com/newsDetail/83287.html

奥英妥珠单抗（商品名：Besponsa），是辉瑞公司研发的一款治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者的CD22抗体-药物偶联物（ADC），2017年在美国获批上市，为白血病患者的治疗带来了新的方案。 药物的不良反应几乎是所有药物在使用后都会出现的，一般来说不会对患者造成比较大的伤害，下面我们来具体了解一下奥英妥珠单抗用后的不良反应。 奥英妥珠单抗（Besponsa）超过10％的常见不良反应有：中枢神经系统：疲劳、头痛、害冷；胃肠道：恶心、腹痛、血清脂肪酶升高、腹泻、呕吐、便秘、血清淀粉酶升高、口腔炎、食欲下降；血液和肿瘤：血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、出血、淋巴细胞减少；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加、高尿酸血症；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高、血清碱性磷酸酶升高、血清转氨酶升高、血清ALT（谷丙转氨酶）升高、肝静脉阻塞性疾病、高胆红素血症、肝毒性；感染；呼吸道：鼻出血；发烧。 奥英妥珠单抗（Besponsa）1%-10%的不良反应有：胃肠道：腹胀、肝：腹水、免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）、血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征、心血管：心电图QT间期延长、其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） 。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗副作用及处理https://www.1blv.com/newsDetail/75414.html

奥英妥珠单抗是一款治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者的CD22抗体-药物偶联物（ADC），一项3期研究结果显示：奥英妥珠单抗可提高多项疗效指标，包括MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率。但患者不能因良好的治疗效果而盲目使用该药品治疗，接受该药品治疗也会产生一些副作用。那奥英妥珠单抗的副作用大不大？治疗时要注意哪些？ 奥英妥珠单抗的副作用 奥英妥珠单抗的副作用包括有：疲劳、头痛、γ-谷氨酰转移酶增加、高尿酸血症、血清脂肪酶升高、恶心、便秘、呕吐、口腔炎、食欲下降、血小板减少、中性粒细胞减少、出血、淋巴细胞减少、感染、鼻出血、发烧、输液相关反应等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同，患者在接受奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）治疗后产生的副作用、副作用的多与少也会有差异，不能一概而论。患者在治疗期间如果产生比较严重的副作用，不要擅自使用其他药物治疗，应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助，以免耽误病情。 奥英妥珠单抗注意事项 接受奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）治疗可能会导致骨髓抑制，建议患者每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状。 接受奥英妥珠单抗治疗可能会导致出血，患者在治疗期间应监测流血或出血的症状和体征，根据其严重程度可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）可能会伤害未出生的婴儿。因此患者应在接受该药品治疗前进行妊娠试验，并且在治疗期间应采取有效的避孕措施，患者如果怀孕应立即告知医生。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗在大连能买到吗？多少钱一盒

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）常见的副作用主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）常见副作用的处理：血小板降低：药物引起血小板减少一般为轻中度减少，患者用药期间需要监测血小板，如果有进一步降低，可以停药。白细胞减少：建议定期复查白细胞数目，观察白细胞回升效果，在平时的生活中应该注意休息，避免过度劳累，平衡饮食，多食用高热量，高蛋白质的食物，低脂肪，低盐饮食，轻松心情。疲乏：平时注意多休息，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。发热：可以物理降温，多喝水等。呕吐：注意少食多餐，日常生活中清淡饮食为主，多喝水。严重可以咨询医生服用止吐药等。腹痛：如果腹痛腹泻1-2 次，患者不需要特别处理，如出现3次以上，患者可以及时去医院治疗。 相关热文推荐：白血病患者用奥英妥珠单抗效果显著吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/81414.html

奥英妥珠单抗BESPONSA是海外新特药，它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。众所周知，任何药物服用都会有副作用，那么服用奥英妥珠单抗有没有副作用呢？又该怎么处理呢？ 1、肝毒性，包括肝静脉闭塞性疾病（VOD）（也称为正弦阻塞综合征） 在BESPONSA治疗期间可能出现的肝脏问题，包括严重的、危及生命的甚至致命的VOD，以及肝脏测试的增加。这种情况在肝脏试验升高或接受双重烷化剂为干细胞移植做准备的患者中更常见。如果您出现VOD症状，包括胆红素升高，体重快速增加和可能疼痛的腹部肿胀，应立即告诉医生并寻求医疗建议。 2、HSCT术后非复发死亡率增加 接受BESPONSA后HSCT术后非复发死亡风险增加，HSCT术后非复发死亡率的最常见原因包括感染和VOD。建议您向医生报告感染的迹象和症状。 3、骨髓抑制 在besponsa治疗过程中可能会出现可能危及生命的血量减少，并且与血量减少相关的并发症可能包括可能危及生命甚至致命的感染，以及出血/大出血事件。 4、输液相关反应 如果您在BESPONSA输液过程中出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，建议您立即联系您的医生。 5、QT间隔延长 如果您出现表明QTc显着延长的症状，包括头晕眼花和晕厥。建议您向医生报告这些症状和您使用过的所有药物。 6、低血细胞计数：BESPONSA出现低血细胞计数和低血细胞计数并发症，包括出血和感染，这可能是严重的、危及生命的和致命的。如果您有感染迹象和症状(例如发红、肿胀)、意外出血或瘀伤、尿液或粪便中有血或发烧，请立即联系您的医生。 7、心脏问题:如果你感到头晕、头晕或虚弱，或者心跳非常慢、非常快或异常，请立即打电话给医生。告诉你的医生你服用的所有药物。 希望患者在服用药物之前一定要注意查看所有用药信息，一定出现严重的副作用及时就医。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗副作用与并发症https://www.1blv.com/newsDetail/71681.html

奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。 奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂是将粉末与液体混合后由医院或医疗机构中的医生或护士静脉注射(注入静脉)。通常在3至4周的周期的第1、8和15天注射。根据医生的建议，周期可以每4周重复一次。患者的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。 下面我们来看一下奥英妥珠单抗副作用：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）；血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）；感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% - 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ；未定义的频率：感染：细菌感染、真菌感染、病毒感染。 另外FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗副作用有哪些https://www.1blv.com/newsDetail/68454.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）作为一种单药疗法，用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下奥英妥珠单抗常见副作用有什么？ 奥英妥珠单抗（Besponsa）副作用：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）； 血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）； 感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% - 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗（Besponsa）抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ； 奥英妥珠单抗（Besponsa）是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B-ALL患者中。奥英妥珠单抗靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。 以上就是奥英妥珠单抗（Besponsa）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：白血病新药奥英妥珠单抗怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/84606.html