奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物,为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。
美国辉瑞自20世纪80年代进入中国以来,已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药,并创出众多国际上知名的健康药物,其中就包括奥英妥珠单抗(Besponsa)。虽然该药治疗效果显著,但是其还是会产生一些副作用。
美国辉瑞的奥英妥珠单抗常见的不良反应主要表现为疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议,孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。
此前,Clinical Cancer Research在线发布了奥英妥珠单抗治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的研究数据:与标准化疗(SC)相比,奥英妥珠单抗表现出更好的临床结果。对此,患者可放心使用。
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