奥英妥珠单抗:为急性淋巴细胞白血病患者提供个性化治疗方案

导读：奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物，主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原，释放细胞毒剂卡奇霉素，从而消灭癌细胞，为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞，奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。

上市信息

2024年3月6日，美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市，用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。

疗效解读

在一项多中心、单组、开放标签研究中，对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估，评估了两种剂量水平，12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期，41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中，患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月，CR 患者的 MRD阴性率为21/22。

用法用量

对于第一个周期，推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²，在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药）。第1周期持续3周，但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全，或允许从毒性中恢复，则可以延长至4周。

不良反应

奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。

奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重，随着治疗的持续，能够逐渐减轻甚至是消失，一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重，建议及时到医院就诊处理。