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奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)

别称

     奥英妥珠单抗,Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa

适应人群

     患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

  • 规格: 1mg/瓶
  • 剂型: 冻干粉,滴眼液
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)的说明

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)是由美国辉瑞公司研发生产的一种处方药。奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)于2017年8月17日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)2021年6月在中国上市,并且已经纳入了医保目录。

奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)
药品别称
奥英妥珠单抗,Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa
适应人群
患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。
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说明书概述

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)是一种抗体药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。当该药物与肿瘤细胞表面的CD22结合后,会触发一系列细胞内反应,导致双链DNA断裂,诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

药品称呼

中文名称:奥英妥珠单抗

英文名称Inotuzumab Ozogamicin

商品名称:Besponsa

全部名称:奥英妥珠单抗、Inotuzumab Ozogamicin、Besponsa

规格

1mg

对奥英妥珠单抗或任何制剂成分过敏。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存完整的小瓶;不要冷冻。

把小瓶放在原纸箱里以防光线照射。

作用机制

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/cc7014b1-c775-411d-b374-8113248b4077/spl-doc?hl=Besponsa

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