奥英妥珠单抗治疗效果和副作用管理简介

导读：奥英妥珠单抗（商品名Besponsa，通用名奥加伊妥珠单抗）是一种用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）的抗体药物偶联物（ADC）。这篇文章主要讲了奥英妥珠单抗的作用机制、试验疗效、指南推荐、副作用和特殊人群用药等内容。

作用机制

奥英妥珠单抗通过靶向CD22抗原，进入白血病细胞并释放紫杉醇类似物（ozogamicin）。这种药物能够干扰DNA合成并抑制肿瘤细胞生长，从而破坏白血病细胞的结构和功能。此外，它还能激活免疫细胞，增强机体对白血病细胞的杀伤作用，提高治疗效果。

试验疗效

在一项临床试验中，奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞ALL患者，与化疗组相比，奥英妥珠单抗组的完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月，而对照化疗组的完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。这表明奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著，患者的生存期也有显著延长。

在一项多中心、单臂、开放标签的研究中，对53名1岁及以上的复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿进行了疗效评估。结果显示，22例患者实现了完全缓解（CR），完全缓解率为42%，CR的中位持续时间为8.2个月。

指南推荐

中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会制定的共识中提到，奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤，或用于初治慢性淋巴细胞白血病，可有效降低疾病进展风险，改善患者预后。

副作用

奥英妥珠单抗治疗的患者中，超过20%会发生血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症等不良反应。作为永久性停药原因最常见（≥2%）的不良反应有感染、血小板减少、高胆红素血症、转氨酶升高和出血。在使用奥英妥珠单抗的过程中，应密切监测患者的病情变化，及时发现并处理副作用。患者应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以获得最佳治疗效果。如果副作用持续加重或无法缓解，应及时就医寻求专业医生的帮助。

特殊人群用药

对于有肝功能不全的患者，需要特别谨慎使用奥英妥珠单抗。老年患者由于身体机能的下降，可能对药物的耐受性较差。可能需要调整药物剂量或治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女在使用奥英妥珠单抗时需要特别谨慎。目前尚不清楚奥英妥珠单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。虽然奥英妥珠单抗已被批准用于某些类型的白血病儿童患者，但医生仍应根据患者的具体情况评估药物的适用性和安全性。

在使用奥英妥珠单抗时，医生应仔细评估患者的具体情况，并根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整药物剂量或治疗方案。患者也应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以确保药物的安全性和有效性。