恩曲替尼纳入医保了吗？恩曲替尼（Rozlytrek）在国内还没有上市，因此也没有进入医保。 恩曲替尼的适应症：ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移（扩散到身体其他部位）的成年人。具有NTRK基因融合，但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除，经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。 恩曲替尼是用于根据分子标记物筛选出来的合适患者，从而可以覆盖相对更多类型的肿瘤。临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。体外肿瘤细胞系中，与空白对照组比较，低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C，ROS1和ALK的活性。 恩曲替尼（Rozlytrek）剂量和给药方法：1、成人患者，通常情况下，恩曲替尼600mg每天一次，随餐或空腹口服。2、儿童患者，通常情况下，恩曲替尼300mg/m2(体表面积)每天一次，随餐或空腹口服。3、间质性肺病(ILD)，用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD。临床试验中，发生ILD的患者比例是1.6%。如果发现疑似ILD的症状，如呼吸困难和咳嗽等，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照剂量调整方法减低剂量，重新服用恩曲替尼;如果是3-4级或复发的1-2级ILD，永久停药。 相关热文推荐：恩曲替尼上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/74872.html

恩曲替尼上市了吗？恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，目前还没有在国内上市。 恩曲替尼（Rozlytrek）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。 临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。 临床数据：针对NTRK融合：一共54人，总的客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合：一共53人，总的客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。 基于如此优异的临床数据，恩曲替尼于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。 相关热文推荐：恩曲替尼怎么用效果好？ https://www.1blv.com/newsDetail/74871.html

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 恩曲替尼（Rozlytrek）成人剂型，胶囊 100mg 200mg 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于肿瘤呈ROS1阳性的成年人转移性非小细胞肺癌（NSCLC），600 mg 口服 每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性/ NTRK基因融合实体瘤：适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变，发生转移或手术切除可能导致严重发病，在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者，600 mg 口服 每天1次/ 恩曲替尼（Rozlytrek）儿科剂型：胶囊 100毫克 200毫克 NTRK基因融合实体瘤：适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的实体瘤的成年和儿科患者（≥12岁），具有转移性或手术切除可能导致严重的发病率，并在随后进展治疗或没有令人满意的替代疗法。<12年：安全性和有效性尚未确立；≥12岁推荐剂量基于体表面积（BSA），0.91-1.1 m2：400 mg 口服 每天1次 1.11-1.5m2：500mg 口服 每天1次 > 1.5m2：600 mg 口服 每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 热文推荐：孟加拉帕纳替尼价格多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/74722.html

导读：恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者以及ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这篇文章主要讲了恩曲替尼的医保政策、不良反应、作用功效等内容。医保政策恩曲替尼已成功纳入医保目录。恩曲替尼的医保适应症包括NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC。这两项适应症都被正式纳入医保，填补了NTRK阳性实体瘤靶向药物的医保空白，并优化了ROS1阳性NSCLC患者的医保用药选择。恩曲替尼在2023年的医保谈判中成功纳入医保目录，纳入医保后，恩曲替尼的报销情况将根据具体的医保政策和患者的个人情况来确定。通常，医保会覆盖一定比例的药物费用，具体报销比例和条件需要咨询当地的医保部门或医疗机构。不良反应恩曲替尼的主要副反应有：乏力、便秘、消化不良、水肿、眩晕、腹泻、恶心、感觉异常、气短、肌痛、认知功能减退、肥胖、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力减退等。在使用恩曲替尼时，应严格遵循医生的建议和处方，注意监测不良反应的发生情况。作用功效1、靶向治疗：恩曲替尼能够靶向治疗携带NTRK、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，这些基因融合在多种肿瘤中发生，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌等。2、临床效果：在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率ORR=56.9%），并且在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应。3、颅内疗效：恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，在超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应IC-ORR=50.0%）。4、儿童和青少年：恩曲替尼在STARTRK-NG研究中也缩小了患有NTRK融合阳性实体瘤的儿童和青少年的肿瘤，包括原发性中枢神经系统肿瘤患者。5、指南推荐：恩曲替尼获得了包括NCCN、ASCO、CSCO和ESMO在内的多个权威临床指南的推荐，作为一线优选推荐。恩曲替尼作为一种靶向药物，为携带特定基因融合突变的肿瘤患者提供了一种有效的治疗选择，在使用时需要注意其可能带来的不良反应，并在医生的指导下进行用药。