




恩曲替尼(Rozlytrek)是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
恩曲替尼(Rozlytrek)成人剂型,胶囊 100mg 200mg
非小细胞肺癌(NSCLC):适用于肿瘤呈ROS1阳性的成年人转移性非小细胞肺癌(NSCLC),600 mg 口服 每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
NTRK基因融合实体瘤:适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,发生转移或手术切除可能导致严重发病,在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者,600 mg 口服 每天1次。
恩曲替尼(Rozlytrek)儿科剂型:胶囊 100毫克 200毫克
NTRK基因融合实体瘤:恩曲替尼适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的实体瘤的成年和儿科患者(≥12岁),具有转移性或手术切除可能导致严重的发病率,并在随后进展治疗或没有令人满意的替代疗法。<12年:安全性和有效性尚未确立;≥12岁推荐剂量基于体表面积(BSA),0.91-1.1 m2:400 mg 口服 每天1次 1.11-1.5m2:500mg 口服 每天1次 > 1.5m2:600 mg 口服 每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
热文推荐:孟加拉帕纳替尼价格多少? /newsDetail/74722.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550