塞尔帕替尼详细说明书
塞尔帕替尼详细说明书
【药品名称】塞尔帕替尼
【英文名】Selpercatinib
【商品名】Retevmo
【别名】LOXO-292
【拼音】Sai-erpatini
【适应症】
1、转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者
2、需要系统冶疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者
3、是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
【规格】80mg*60粒;80mg*120粒
【用法用量】根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择使用RETEVMO治疗。
成人和12岁以上儿童患者的使用剂量根据体重而定:小于50kg:120mg口服,每日两次;50kg以上(包括50kg):口服160 mg,每日两次。
【剂量调整及特殊使用说明】对于严重肝损害的患者而言,其在实际采用Selpercatinib治疗时,则需要根据自身的实际情况适当地减少药品的剂量。
【不良反应】 塞尔帕替尼最常见(≥25%)的不良反应主要包括疲劳,水肿,血小板减少,口干,腹泻,皮疹,钠减少,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,总胆固醇升高,便秘等。
【警告】FDA警告称,塞尔帕替尼可导致肝毒性、QT间隙延长、出血和过敏反应。该药还有可能对胎儿或新生儿有毒,因此孕妇或哺乳期女性不宜使用。
【禁忌】对塞尔帕替尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
【贮藏】
塞尔帕替尼应在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差。
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