塞尔帕替尼是靶向药吗

郭药师

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2025-01-21 14:34:40

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塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一款用于治疗RET基因变异的靶向药，在临床中既可以用来治疗用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，亦可用来治疗晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌（MTC）成人和12岁及以上儿科患者，同时也可以将其用于晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制（如果放射性碘是合适的）甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。

塞尔帕替尼（Selpercatinib）新药申请于2020年1月获得FDA优先审查，同年5月获得FDA的加速批准上市，为广大适应群体患者的治疗带来了新的治疗方案和希望。

其中，先期采用铂化疗剂的转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效，在105名先期采用铂化疗剂的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效，在39名未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效，在55名先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估；

未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效，在88名未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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