塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一款用于治疗RET基因变异的靶向药,该药于2020年5月8日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准正式上市,并且将其用于治疗转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者,需要系统冶疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者,以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
此次获批是基于I / II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了LOXO-292在RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用,入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼(Selpercatinib),直至出现不可接受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。
非小细胞肺癌组:对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者,通过采用塞尔帕替尼治疗,其总的客观缓解率(ORR)能达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。
甲状腺髓样癌组:143例是既往接受过卡博替尼,凡德他尼(vandetanib)治疗的非常晚期的55位患者中,通过采用塞尔帕替尼治疗,其客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。甲状腺组:8例只接受过放射性碘治疗的患者通过采用塞尔帕替尼治疗,其客观缓解率(ORR)竟然高达100%,75%患者持续缓解时间至少6个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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