




塞尔帕替尼(Selpercatinib)为一种高度选择性和有效的口服药物,目前已经获FDA批准用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者,且呈现出了令人比较满意的治疗效果。在治疗甲状腺疾病方面,其治疗效果也是比较不错的。
在一项多中心、开放性、多组临床试验(LIBRETTO-001,nct0357128)中,对塞尔帕替尼的疗效进行评估。这项研究将先前接受卡博替尼或凡德他尼(或两者)治疗的晚期或转移性RET突变型MTC患者和对卡博替尼和凡德他尼不敏感的晚期或转移性RET突变型MTC患者分为两组。
先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变型MTC:对55例RET突变型晚期MTC患者使用塞尔帕替尼的疗效进行了评估,这些患者曾接受卡博替尼或凡德他尼治疗,纳入LIBRETTO-001组。中位年龄为57岁(范围:17至84岁);66%为男性;89%为白人,7%为西班牙裔/拉丁裔,1.8%为黑人。ECOG表现为0-1(95%)或2(5%),98%的患者有转移性疾病。患者接受过2次全身治疗(范围1-8)。82%使用NGS的患者(78%的肿瘤样本;4%的血液或血浆)检测到RET突变状态,16%使用PCR检测,2%使用未知检测。
对卡博替尼和凡德他尼治疗无效的RET突变体MTC:对88例RET突变型MTC患者使用塞尔帕替尼的疗效进行了评估,这些患者接受卡博替尼和凡德他尼治疗,入选LIBRETTO-001组。中位年龄为58岁(范围:15至82岁),其中2名患者(2.3%)年龄在12至16岁之间;66%为男性;86%为白人,4.5%为亚裔,2.3%为西班牙裔/拉丁裔。ECOG表现状态为0-1(97%)或2(3.4%)。所有患者(100%)有转移性疾病,18%的患者接受过1或2次全身治疗(包括8%激酶抑制剂、4.5%化疗、2.3%抗PD1/PD-L1治疗和1.1%放射性碘)。78.4%的患者使用NGS(76.1%的肿瘤样本;2.3%的血液样本),18.2%的患者使用PCR检测,3.4%使用未知检测均检测到RET突变状态。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246