




塞尔帕替尼(Selpercatinib)在临床中既可以用来治疗用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,亦可用来治疗晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌(MTC)成人和12岁及以上儿科患者,同时也可以将其用于晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制(如果放射性碘是合适的)甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。
其中,先期采用铂化疗剂的转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效,在105名先期采用铂化疗剂的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估;
未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌采用塞尔帕替尼的疗效,在39名未经治疗的RET融合-阳性非小细胞肺癌患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估;
先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效,在55名先期采用卡博替尼或凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估;
未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC采用塞尔帕替尼的疗效,在88名未经卡博替尼和凡德他尼治疗的RET-变异MTC患者参与的LIBRETTO-001的一组中得以评估;
RET融合-阳性甲状腺癌采用塞尔帕替尼的疗效,在各自群组中放射性碘(RAI)-抑制(如果RAI是合适的治疗选项)和未经系统治疗的27名RET融合-阳性甲状腺癌患者以及放射性碘-抑制并接受索拉非尼(Sorafenib)、仑伐替尼(Lenvatinib),或二者,治疗的RET融合-阳性甲状腺癌患者得以评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246