卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果
卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果:
ENDEAVOR研究比较了卡非佐米/地塞米松(Kd)和硼替佐米/地塞米松(Vd)治疗复发多发性骨髓瘤(RMM)患者的疗效。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS),总缓解率(ORR),周围神经病变(PN)发生率和安全性。
方法:接受过1-3次先前疗法的RMM成人患者符合纳入条件;计划纳入888名患者。按1:1对患者随机分配,并按照先前的卡非佐米和硼替佐米,接受先前疗法的次数(1 vs 2-3),ISS分期(1 vs 2-3)和给药方式(静脉输注vs 皮下注射)进行分层。
Kd组患者在第1, 2, 8, 9, 15和16天接受卡非佐米(静脉输注30分钟),28天为一疗程(第1疗程的第1,2天剂量为20 mg/m2,随后剂量为56mg/m2),第1, 2, 8, 9, 15, 16, 22和23天接受地塞米松20mg。
Vd组患者在第1, 4, 8和11天接受硼替佐米1.3mg/m2(静脉注射或皮下注射),21天为一疗程,第1, 2, 4, 5, 8, 9, 11和12天接受地塞米松20mg。治疗直至疾病进展或发生不可耐受毒性。
结果:这项研究共纳入来自27个国家的929名患者。在Vd组,83.6%的患者接受皮下注射硼替佐米。在预先计划的期中分析中,中位治疗时间为39.9周和26.8周。Kd组的中位PFS显著优于Vd组(18.7个月vs9.4个月;风险比= 0.53; P< 0.0001)。OS数据还未成熟(两组分别有75和88人死亡),需继续随访。ORR分别为76.9%和62.6%(P< 0.0001);54.3%和28.6%的患者发生≥良好部分缓解,12.5% 和6.2%的患者发生≥完全缓解。
结论:研究结果表明,Kd治疗RMM的疗效在统计学和临床意义上优于Vd,中位PFS改善两倍。另外,Kd有良好的获益风险。这些数据表明,卡非佐米治疗RMM的一流潜在药物。
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