卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果

卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果：

ENDEAVOR研究比较了卡非佐米/地塞米松（Kd）和硼替佐米/地塞米松（Vd）治疗复发多发性骨髓瘤（RMM）患者的疗效。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS），总缓解率（ORR），周围神经病变（PN）发生率和安全性。

方法：接受过1-3次先前疗法的RMM成人患者符合纳入条件；计划纳入888名患者。按1:1对患者随机分配，并按照先前的卡非佐米和硼替佐米，接受先前疗法的次数（1 vs 2-3），ISS分期（1 vs 2-3）和给药方式（静脉输注vs 皮下注射）进行分层。

Kd组患者在第1, 2, 8, 9, 15和16天接受卡非佐米（静脉输注30分钟），28天为一疗程（第1疗程的第1,2天剂量为20 mg/m2，随后剂量为56mg/m2），第1, 2, 8, 9, 15, 16, 22和23天接受地塞米松20mg。

Vd组患者在第1, 4, 8和11天接受硼替佐米1.3mg/m2（静脉注射或皮下注射），21天为一疗程，第1, 2, 4, 5, 8, 9, 11和12天接受地塞米松20mg。治疗直至疾病进展或发生不可耐受毒性。

结果：这项研究共纳入来自27个国家的929名患者。在Vd组，83.6%的患者接受皮下注射硼替佐米。在预先计划的期中分析中，中位治疗时间为39.9周和26.8周。Kd组的中位PFS显著优于Vd组（18.7个月vs9.4个月；风险比= 0.53; P< 0.0001）。OS数据还未成熟（两组分别有75和88人死亡），需继续随访。ORR分别为76.9%和62.6%（P< 0.0001）；54.3%和28.6%的患者发生≥良好部分缓解，12.5% 和6.2%的患者发生≥完全缓解。

结论：研究结果表明，Kd治疗RMM的疗效在统计学和临床意义上优于Vd，中位PFS改善两倍。另外，Kd有良好的获益风险。这些数据表明，卡非佐米治疗RMM的一流潜在药物。

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