卡非佐米在中国获批上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 18:19:15

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卡非佐米在中国获批上市了吗？医伴旅了解到目前卡非佐米还没有在中国上市，有需要的患者可以联系医伴旅获取国外上市的卡非佐米的正规购药渠道。

卡非佐米（Carfilzomib）是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂，可选择性、不可逆性的与结构性蛋白酶体及免疫蛋白酶体结合。2012年7月20日，美国食品与药物管理局（FDA）经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米注射Chemicalbook剂(carfilzomib)上市销售，商品名：Kyprolis，用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib／Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。

ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，评估卡非佐米Carfilzomib+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。卡非佐米最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。中期分析结果显示，卡非佐米Carfilzomib+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade（硼替佐米）+地塞米松可使中位OS延长7.6个月（47.6 vs 40.0个月）。综上所述卡非佐米联合地塞米松的治疗效果更优于硼替佐米联合地塞米松的联合治疗方案。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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