新药卡非佐米Carfilzomib效果怎么样
卡非佐米Carfilzomib于2012年7月20日获美国FDA批准对多发性骨髓瘤患者新治疗。卡非佐米Carfilzomib是一种蛋白酶体抑制剂,不可逆地结合至20S蛋白酶体的苏氨酸N一端活性部位。在体外卡非佐米Carfilzomib对实体瘤和血液系统肿瘤具有抗增殖和促进凋亡作用。动物试验证实卡非佐米Carfilzomib抑制血液和组织中蛋白酶体活性,延缓多发性骨髓瘤、血液和实体肿瘤的生长。
新药卡非佐米Carfilzomib效果怎么样?
研究评估卡非佐米Carfilzomib治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。试验确定12个符合条件的关于卡非佐米的Ⅰ/Ⅱ期,Ⅱ和Ⅲ期临床试验,涉及2487名可评估的多发性骨髓瘤(MM)患者。汇总分析显示,卡非佐米Carfilzomib治疗多发性骨髓瘤(MM)达到完全反应(CR)率为28%,非常好的部分反应(VGPR)率为73%,总反应率(0RR)为93%。多发性骨髓瘤(MM)患者1年无进展生存(PFS)率为93%,2,3年PFS率分别为85%和74%。
3个随机对照试验结果显示,多发性骨髓瘤(MM)患者的总反应率(0RR)及临床获益率(CBR)均得到显著改善。与对照组相比,应用卡非佐米Carfilzomib的患者发生心脏毒性的OR显着升高,而周围神经病变无明显变化。
研究结论显示:与传统治疗方法相比,卡非佐米Carfilzomib明显改善多发性骨髓瘤患者的生存,未增加周围神经病变发生率,但心脏毒性的发病率。
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