卡非佐米适用于： （1）联合地塞米松或来那度胺/地塞米松治疗既往接受过一至三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 （2）单药治疗既往接受过一至多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。 卡非佐米的注射方法： （1）20mg/㎡/d，每周连续2天，静脉输注2-10min，共三周（即d1、2、8、9、15、16），随后休息12天（d17-28）。 （2）若第一疗程d1、2使用20mg/㎡/d患者可耐受的话，建议d8开始增加剂量至27mg/㎡/d。 （3）治疗前后保证患者补充充足水分。 （4）第一疗程治疗前、第一个疗程剂量增加期间，或患者出现治疗注射药物症状，应提前予以地塞米松治疗。 （5）使用20/56 mg/㎡剂量需静脉输注30分钟，使用20/27 mg/㎡剂量需静脉输注10分钟。 特殊人群使用卡非佐米 （1）老年人使用：≥75岁的患者其不良反应发生频率更高； （2）肝损伤：轻中度肝损伤患者减少卡非佐米剂量至75%； （3）血液渗透：血液渗透后使用卡非佐米。 提醒患者，使用卡非佐米可能会发生输注反应：症状包括发烧、寒颤、关节痛、肌肉痛、脸部潮红、脸部水肿、呕吐、无力、呼吸短促、低血 压、昏迷、胸闷或心绞痛等，这些反应可能在卡非佐米给药后立即出现或给药后 24 小时才出现。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药卡非佐米怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/84507.html

卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂，于2012年7月20日获美国FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内，那多发性骨髓瘤新药卡非佐米怎么购买？ 卡非佐米的购买渠道：卡非佐米在国内还没有正式获批上市，因此，在国内还没有陈列销售！ 其实，患者可以购买国外上市的版本，美国安进出口到土耳其的原研药，是目前世界范围内性价比最高的，规格为60mg，价格在6700元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 患者如果想要购买国外版的卡非佐米，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 卡非佐米的注意事项： 1、血小板减少：监测血小板计数，必要时暂停或减少卡非佐米剂量。 2、肝脏毒性和肝功能衰竭：定期监测肝脏酶，若怀疑发病，应中止卡非佐米。 3、血栓性微血管病：监测体征和症状，若怀疑发病，应中止卡非佐米。 4、后路可逆性脑病综合征(PRES)：对于视觉或神经症状的发作，考虑使用MRI成像；若怀疑发病，停止使用卡非佐米。 5、胚胎毒性：卡非佐米可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 相关热文推荐：卡非佐米在国内上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/84501.html

卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂，适用为治疗多发性骨髓瘤患者。 卡非佐米是环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物，主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶。它的结构和作用机理不同于二肽硼酸类似物硼替佐米，给药剂量为27mg/m，28d为一个疗程，第1，2，8，9，15，和16天给药，直至患者无法耐受或病程进展。 卡非佐米于2012年7月20日获美国FDA批准，那卡非佐米在国内上市了吗？ 据悉，卡非佐米在国内还没有正式上市，患者可以购买国外上市的版本，具体详情可以随时咨询医伴旅了解！ 使用卡非佐米的患者需要了解以下注意事项： （1）卡非佐米不良反应包括心衰和缺血：监视心脏并发症。及时治疗和中止卡非佐米。 （2）肺动脉高压：如果怀疑中止卡非佐米给药。 （3）肺部并发症：监视和立即处理呼吸困难，中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。 （4）输注反应：用地塞米松预先给药预防。 （5）忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。 （6）血小板减少：监视血小板计数；当临床上指示减低卡非佐米或中断卡非佐米给药。 （7）胚胎胎儿毒性：卡非佐米可致胎儿危害。有生育能力女性当正在卡非佐米治疗时应避免成为妊娠。 卡非佐米药物相互作用： 卡非佐米主要通过肽酶和环氧化物水解酶活性被代谢，和其结果卡非佐米的药代动力学图形可能不受同时给予细胞色素P450抑制剂和诱导剂的影响。预计卡非佐米不影响其他药物的暴露。 相关热文推荐：卡非佐米一个疗程多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/84496.html

卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内，那卡非佐米一个疗程多少钱？ 卡非佐米一个疗程的价格是需要根据患者的服用剂量而定的，由于个体差异，每个人的服用剂量不同，因此，一个疗程的价格也不同！ 卡非佐米在国内还没有上市，因此，建议患者选择美国安进出口到土耳其的原研药，是目前世界范围内性价比最高的，规格为60mg，价格在6700元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 卡非佐米使用指南： （1）每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周（第1，2，8，9，15，和16天），接着12-天休息期（第17至28天）。 （2）推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。 （3）在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。在第一疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。 （4）根据药物毒性修改给药剂量。 使用卡非佐米最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是：疲乏，贫血，恶心，血小板减少，呼吸困难，腹泻，和发热。（提醒：患者如有出现不良反应，应要及时咨询医生后再作应对方法。） 相关热文推荐：肺癌治疗新药塞尔帕替尼去哪买？ https://www.1blv.com/newsDetail/84485.html

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，安进公司（Amgen）旗下的注射用卡非佐米（Carfilzomib）在中国的上市申请已获得CDE受理。卡非佐米（Carfilzomib）是一款蛋白酶体抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤。值得一提的是，今年11月初，百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作关系，将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品，还将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物。其中在中国商业化合作部分就包括卡非佐米（Carfilzomib），它正在中国开发后期用于治疗多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是一种血液系统恶性肿瘤，无法治愈且复发率很高。它是由于骨髓中的浆细胞癌变导致的罕见但是危及生命的血癌，占癌症总数的2%左右。它的一个重要特征是会反复出现缓解和复发。卡非佐米（Carfilzomib）是安进公司开发的第二代蛋白酶体抑制剂，它的作用机制在于，通过阻断蛋白酶体分解蛋白的功能，导致细胞内蛋白的过度积累。在有些细胞中，卡非佐米（Carfilzomib）会导致细胞死亡。由于骨髓瘤细胞中含有大量异常蛋白，因此，卡非佐米（Carfilzomib）引发骨髓瘤细胞死亡的效果尤其明显。 2016年，卡非佐米（Carfilzomib）获得美国FDA批准，可以作为单一疗法或者与dexamethasone或dexamethasone + lenalidomide构成组合疗法治疗复发或难治性MM患者。卡非佐米（Carfilzomib）同时也在澳大利亚、加拿大、中国香港、日本、韩国、瑞士、俄罗斯等国家和地区获得批准上市。自获批以来，全球有接近8万名患者已经接受过卡非佐米（Carfilzomib）的治疗。对于国内患者来说，卡非佐米（Carfilzomib）尚未获批上市，建议选择美国安进出口到土耳其的原研药，是目前世界范围内性价比最高的，每盒售价折合人民币约6700元。

卡非佐米（Carfilzomib）由奥尼克斯制药研发，于2012年7月20日获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，后又于2015年11月19日获欧洲EMA批准上市，2013年8月安进收购了奥尼克斯制药，自此负责销售该药，商品名为Kyprolis。卡非佐米（Carfilzomib）是蛋白酶体抑制剂，该药适用于此前接受过至少两个优先疗法证实疾病尚在发展或最近一次治疗完成的60天内的患者的多发性骨髓瘤的治疗。 美国食品和药物管理局批准卡非佐米（Carfilzomib）用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。多发性骨髓瘤是发生在血浆细胞中的血癌，它通常生长在骨髓、大多数的骨骼海绵软组织内。血细胞由骨髓生产。根据美国癌症协会预测，2012年将有21700人被诊断出患有多发性骨髓瘤，10710将死于这种疾病。注射用卡非佐米（Carfilzomib）是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用：（1）卡非佐米（Carfilzomib）每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周（第1，2，8，9，15，和16天），接着12-天休息期（第17至28天）。（2）卡非佐米（Carfilzomib）介绍疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。（3）卡非佐米（Carfilzomib）给药前和后水化患者。（4）在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。在靠前疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。（5）卡非佐米（Carfilzomib）根据毒性修改给药。

卡非佐米（Carfilzomib），商品名：Kyprolis，是一种蛋白酶体抑制剂，最初由 Proteolix 公司研发，2009 年由奥尼克斯（Onyx） 收购 Proteolix 获得该品种， 2012 年 7 月 20 日获 FDA 批准上市，用于至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者，后又获批联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。2013年8月27日，安进以104亿美元的价格收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米（Carfilzomib）的专利权。 多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是起源于 B 细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤，依靠传统的化疗方案不能够治愈。硼替佐米（brotezomib）是第一个蛋白酶体抑制剂，是多发性骨髓瘤的一线用药，但是其具有较强的耐药性，卡非佐米（Carfilzomib）是继硼替佐米后第二个被 FDA 批准蛋白酶体抑制剂。据安进2019年财报显示，卡非佐米（Carfilzomib） 全球销售额为10.44亿美元，同比增长 8%。 Insight数据库显示，目前国内尚无卡非佐米（Carfilzomib）制剂获批上市，更不会进入医保。其中安进已在2019年11月在国内递交上市申请，目前处于审评审批中。根据安进在国内开展的临床试验的可知，本次报上市的卡非佐米（Carfilzomib）适应症为至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者。

2012年7月20日，美国食品与药物管理局（FDA）经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米（Carfilzomib）注射剂上市销售，商品名：KYPROLIS，用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib／Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米（Carfilzomib）是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂，选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体，避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。 多发性骨髓瘤药物卡非佐米（Carfilzomib）注射方法：一、20mg/m2/d，每周连续2天，静脉输注2-10min，共三周（即d1、2、8、9、15、16），随后休息12天（d17-28）。二、若第一疗程20mg/m2/d患者可耐受的话，建议后续疗程增加剂量至27mg/m2/d。三、治疗前后保证患者补充充足水分。四、第一疗程治疗前、第一个疗程剂量增加期间，或患者出现治疗注射药物症状，应提前予以地塞米松治疗。五、根据患者对药物的毒性反应来调节剂量。 特殊人群用药：一、孕妇及哺乳期妇女用药：不知道卡非佐米（Carfilzomib）是否排泄至人乳汁中。因为许多药物排泄至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自卡非佐米（Carfilzomib）潜在的严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物对母亲的重要性。二、老年用药：卡非佐米（Carfilzomib）的研究中，未观察到小于65岁和65岁和以上患者间安全性和疗效临床上有意义的差别。三、儿童用药：尚未确定卡非佐米（Carfilzomib）在儿童患者中的安全性和有效性。

卡非佐米（Carfilzomib）是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位，26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。卡非佐米（Carfilzomib）有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。在动物中，卡非佐米（Carfilzomib）抑制蛋白酶体活性在血液和组织和在多发性骨髓瘤，血液学和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。 来那度胺（新基公司）联合地塞米松加用卡非佐米（Carfilzomib）（奥尼克斯制药公司）治疗复发多发性骨髓瘤，具有空前的疗效。来自斯科茨代尔亚利桑那州梅奥诊所的A.KeithStewart博士根据研究结果表明，三药物联合治疗首次复发性多发性骨髓瘤患者无病进展生存期超过两年，肯定了三药联合的疗效。尽管这次试验中期数据分析均未得到两组中位总生存期，但加用卡非佐米（Carfilzomib）组趋向更长的总生存期（加用卡非佐米（Carfilzomib）组为73.3%，对照组为65%），此试验结果并未超过统计学家在实验开始时设定的统计学范围。更为重要的是，增加了卡非佐米（Carfilzomib）并没有显著增加毒副作用，且生活质量评分也较对照组高。此项试验带来的另一个重要信息是三药联合较两药联用总有效率显著增高，两组分别为87.4%、66.9%；三药联合完全缓解率相较高出3倍以上，两组分别为31.8%、9.4%。通过在治疗多发性骨髓瘤的金标准中加入卡非佐米（Carfilzomib），可见到前所未有的缓解持续时间，且没有增加毒性，这对复发和需大剂量预处理患者来说有非常可观的前景。这些结果可能为复发和需大剂量预处理患者治疗建立一种新的治疗标准。这一中期分析结果于2014年12月4日登载于《新英格兰医学杂志》上。 卡非佐米（Carfilzomib）没有疗程的说法，需要患者持续服用。目前患者选择较多的是美国安进出口到土耳其的卡非佐米（Carfilzomib）原研药，每盒售价折合人民币约6700元。

卡非佐米（Carfilzomib），是一种蛋白酶体抑制剂，适用为治疗多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤，依靠传统的化疗方案不能够治愈。硼替佐米（brotezomib）是第一个蛋白酶体抑制剂，是多发性骨髓瘤的一线用药，使多发性骨髓瘤的治疗有了突破性进展，由于其较强的耐药性及人们对其耐药机制的不断研究，卡非佐米（Carfilzomib）继硼替佐米后，被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂，用于治疗之前接受至少2种药物（包括硼替佐米和免疫调节剂治疗）的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米（Carfilzomib）是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂，最初由Proteolix公司研发，由奥尼克斯（Onyx）制药公司生产，FDA于2012年7月20日批准上市。 卡非佐米（Carfilzomib）优势分析：（1）作用机制：卡非佐米（Carfilzomib）和20S蛋白酶体的糜蛋白酶是不可逆结合，而硼替佐米是可逆结合，另外，卡非佐米（Carfilzomib）还可以抑制胰蛋白酶和类半酰天冬酶。不可逆性质抑制和选择性抑制赋予卡非佐米（Carfilzomib）一个潜在的优势，在疗效和耐受性都超过硼替佐米。（2）安全和耐受性：相对于硼替佐米，卡非佐米（Carfilzomib）的外周神经系统的病变较少，在RRMM患者中，3级周围神经病变率为1.3%，但没有患者有4级事件，只有1%患者需要调整剂量或停药。卡非佐米（Carfilzomib）长期治疗不增加患精神病的风险。（3）耐药性：大约60%的患者最终会对硼替佐米出现耐药性，耐药出现的平均时间为硼替佐米用药的一年内。临床研究表明卡非佐米（Carfilzomib）取代硼替佐米是安全的，可以有效地治疗硼替佐米治疗失败的MM患者。

卡非佐米（Carfilzomib）是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂，可选择性、不可逆性的与结构性蛋白酶体及免疫蛋白酶体结合。2012年7月20日，美国食品与药物管理局（FDA）经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米（Carfilzomib）注射剂上市销售，商品名：Kyprolis，用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib／Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤（MM）是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，血液或尿中单克隆蛋白质和相关的器官功能紊乱；是全球第二个最常见的血液系统肿瘤，约占肿瘤疾病的1%和血液肿瘤的13%。在西方国家，每年发病率为5.6例/10万人。卡非佐米（Carfilzomib）是继硼替佐米后在全球范围内获得批准的第二个蛋白酶体抑制剂，也是FDA近几年来批准的第一个多发性骨髓瘤治疗药物（蛋白酶体抑制剂：蛋白酶体的主要作用是降解细胞不需要的或受到损伤的蛋白质，这一作用是通过打断肽键的化学反应来实现。代表药物有：硼替佐米、卡非佐米（Carfilzomib））。卡非佐米（Carfilzomib）是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂，选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体，避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。 多发性骨髓瘤药物卡非佐米（Carfilzomib）用药注意事项：一、心脏不良反应包括心衰和缺血：监视心脏并发症。及时治疗和中止卡非佐米（Carfilzomib）。二、肺动脉高压：如果怀疑中止给药。三、肺部并发症：监视和立即处理呼吸困难，中断卡非佐米（Carfilzomib）直至症状已解决或恢复至基线。四、输注反应：用地塞米松预先给药预防。五、急性肾功能不全：常规检测血清肌酐。六、肿瘤溶解综合征：注意治疗前水化；检测尿酸水平，迅速处理。七、血小板减少：监视血小板计数；当临床上指示减低或中断给药。八、胚胎胎儿毒性：卡非佐米（Carfilzomib）可致胎儿危害。有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠。

小野制药株式会社宣布，蛋白酶体抑制剂KYPROLIS(通用名：卡非佐米)静脉注射用10mg和40mg联合Darzalex（daratumumab）和地塞米松（dexamethasone）在日本获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞异常引起的血癌。据报道，日本有近25000名患者。目前有多种治疗多发性骨髓瘤的方法可供患者选择，但疾病会复发和进展，最终对治疗不再有反应，也称为难治性疾病。此外，长期治疗后的药物不良反应和并发症也有报道，使继续治疗成为一种挑战。多发性骨髓瘤新的治疗方案的开发令人期待。 关于Kyprolis Kyprolis是一种高选择性的蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体是一种细胞内的酶复合体，其功能是介导多泛素化蛋白的降解，控制细胞的增殖和分化，以及细胞的功能性死亡。Kyprolis能抑制某些蛋白酶体的活性，从而诱导骨髓瘤的功能性细胞死亡。 此次批准是基于一项全球多中心、随机、开放标签的3期研究（ONO-7057-06/ARROW研究）的结果，该研究评估了Kyprolis与地塞米松联用的疗效和安全性，比较了Kyprolis 20/70 mg/m²每周一次的给药方案（Kd70组）与Kyprolis 20/27 mg/m²每周两次的给药方案（Kd27组）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。 在主要终点无进展生存期（PFS）的中期分析结果中，Kd70组的中位PFS为11.2个月，而Kd27组的中位PFS为7.6个月，显示出有统计学意义的改善（危险比：0.69；95%置信区间：0.54 - 0.88）。两种治疗方案中最常报告的不良事件（20%）是贫血、腹泻、疲劳、高血压、失眠和热射病。 此次补充批准允许Kyprolis扩大其与地塞米松联合使用的剂量和给药范围，在第1周期的第1天，剂量仅为20mg/m2，此后升级到70mg/m2，每周一次。根据此前批准的剂量和给药方式，Kyprolis每周给药两次，但此次新增批准允许Kyprolis每周给药一次，从而带来更高的便利性。 参考资料：Ono Pharmaceutical : Receives Supplemental Approval of KYPROLIS for Intravenous Injection, a Proteasome Inhibitor, in Japan for Additional Dosage

美国FDA已批准Carfilzomib--卡非佐米的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量卡非佐米Carfilzomib与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。 多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的血癌，源于恶性浆细胞在骨髓中不受控制地生长。这类疾病中有相当部分的患者没有明显症状，但大多数患者会由于骨折或骨骼疼痛、低红细胞计数、疲劳、钙含量升高、肾脏问题或感染等症状而被确诊。 那么新药卡非佐米Carfilzomib的价格是多少呢？ 据医伴旅了解到美国安进生产的卡非佐米Carfilzomib，土耳其版售价七千左右。由于国内外汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 卡非佐米Carfilzomib是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位，26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。卡非佐米Carfilzomib有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。在动物中，卡非佐米Carfilzomib抑制 蛋白酶体活性在血液和组织和在多发性骨髓瘤，血液学，和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。 卡非佐米Carfilzomib组基线BNP>100pg/ml或NT-proBNP>125pg/ml的患者发生CVAE的风险增加了近10倍（OR 10.8，P<0.001）。如果在卡非佐米Carfilzomib治疗第一周期的中期发生利钠肽水平升高，则CVAE风险更高（OR 36.0，P<0.001）。与未发生CVAE的患者相比，发生CVAE的患者的无进展生存（PFS）和OS均明显更差。而且，虽然大部分CVAE是可管理的，89%的患者重新开始PI治疗，但有41%的患者需要调整化疗方案，如减少剂量或延迟治疗。 相关热文推荐：哪些骨髓瘤患者适用卡非佐米Carfilzomib https://www.1blv.com/newsDetail/81045.html

卡非佐米Carfilzomib通过抑制26S蛋白酶体起作用。蛋白酶体是一种酶，负责分解所有细胞(健康或癌症)中的蛋白质。通过阻断蛋白酶体的作用，蛋白质在细胞中积聚并导致它们死亡，从而阻止肿瘤生长。 卡非佐米Carfilzomib是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。 26S蛋白体酶是一种蛋白质复合物，广泛分布于真核细胞的胞质和胞核中，主要是由20S核心复合物和19S调节复合物构成，负责细胞大多数蛋白质的降解，在几乎所有生命活动中具有关键的调控作用。20S核心部分包括三个催化位点：糜蛋白酶、胰蛋白酶和类半酰天冬酶位点，而糜蛋白酶区域是阻止细胞生长的主要功能区。 卡非佐米Carfilzomib是环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物，主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶。它的结构和作用机理不同于二肽硼酸类似物硼替佐米，硼替佐米与蛋白酶体的催化β5亚组可逆性结合，而卡非佐米Carfilzomib不可逆共价结合蛋白酶体的催化β5亚组和免疫蛋白酶体β5i(LMP7)亚组，相比于硼替佐米具有更好的效力和耐药性。 卡非佐米Carfilzomib和20S蛋白酶体的糜蛋白酶是不可逆结合，而硼替佐米是可逆结合，另外，卡非佐米Carfilzomib还可以抑制胰蛋白酶和类半酰天冬酶。不可逆性质抑制和选择性抑制赋予卡非佐米Carfilzomib一个潜在的优势，在疗效和耐受性都超过硼替佐米。 推荐剂量，还是要谨遵医嘱：（1）每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周（第1，2，8，9，15，和16天），接着12-天休息期（第17至28天）。 （2）推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。 （3）给药前和后水化患者。 （4）在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。在第一疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。 （5）根据毒性修改给药。 卡非佐米Carfilzomib最常报道的不良反应（发生率 ≥ 30%）是疲乏，贫血，恶心，血小板减少，呼吸困难，腹泻，和发热。（提醒：患者如有出现不良反应，应要及时咨询医生后再作应对方法。） 相关热文推荐：卡非佐米Carfilzomib为多发性骨髓瘤患者带来福音https://www.1blv.com/newsDetail/81044.html

硼替佐米是一款常规的多发性骨髓瘤注射用治疗药物，常常在临床治疗中会与地塞米松一起联合使用。但是目前硼替佐米的联合治疗效果随着时间的推移，慢慢已经不再适合现阶段的治疗。在最新的临床试验中，卡非佐米Carfilzomib作为新的骨髓瘤药物，与地塞米松联合使用，治疗效果要明显好于硼替佐米。 ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，评估卡非佐米Carfilzomib+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。卡非佐米Carfilzomib最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。中期分析结果显示，卡非佐米Carfilzomib+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade（硼替佐米）+地塞米松可使中位OS延长7.6个月（47.6 vs 40.0个月）。 综上所述卡非佐米联合地塞米松的治疗效果更优于硼替佐米联合地塞米松的联合治疗方案。而且在上述的研究的安全性实验中，我们还发现卡非佐米Carfilzomib组发生率≥20%的常见不良事件的严重程度大多数都在2级以下，基本上不会出现严重的威胁患者生命以及疗效的副作用。 卡非佐米Carfilzomib可能会在您接受一剂药物后的24小时内引起严重或危及生命的反应。在您接受每一次剂量的卡非佐米Carfilzomib之前，您将接受某些药物来帮助预防反应。如果您在治疗后出现以下症状，请立即告诉您的医生：发烧、发冷、关节或肌肉疼痛、脸部潮红或肿胀、呕吐、虚弱、呼吸急促、头晕或晕厥，或胸闷或疼痛。 相关热文推荐：卡非佐米Carfilzomib适应症及注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/81043.html

卡非佐米Carfilzomib是新一代的蛋白酶体抑制剂，属于不可逆蛋白酶体抑制剂，通过泛素-蛋白酶体途径产生持续的蛋白酶体抑制作用。目前卡非佐米Carfilzomib已被多个国家和地区批准用于复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。一个多中心Ⅱ期临床试验结果显示ORR为16.7 %，临床获益率（CBR）为23.8 %。 注射剂量卡非佐米Carfilzomib一共分为两个疗程给药，第一疗程的推荐剂量为每天20 mg/m2，若患者耐受在第二疗程剂量和随后疗程剂量增加至每天27 mg/m2。给药方法以三周为一个疗程，在第1-2，8-9，15-16天里，每两天2至10分钟静脉给药，停药一周(17-28天)。注意事项1.卡非佐米Carfilzomib给药前和后水化患者。2.在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药，在第一疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。3.卡非佐米Carfilzomib根据毒性调整剂量。 那么患者在服用卡非佐米Carfilzomib的时候需要注意什么呢？ 卡非佐米(Carfilzomib)注意事项： 一、心脏不良反应包括心衰和缺血：监视心脏并发症。及时治疗和中止卡非佐米Carfilzomib。 二、肺动脉高压：如果怀疑中止给药。 三、肺部并发症：监视和立即处理呼吸困难，中断卡非佐米Carfilzomib直至症状已解决或恢复至基线。 四、输注反应：用地塞米松预先给药预防。 五、急性肾功能不全：常规检测血清肌酐。 六、肿瘤溶解综合征：注意治疗前水化；检测尿酸水平，迅速处理。 七、血小板减少：监视血小板计数；当临床上指示减低或中断给药。 八、胚胎胎儿毒性：卡非佐米Carfilzomib可致胎儿危害。有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠。 以上就是卡非佐米Carfilzomib的适应症及注意事项，希望可以帮到您。 相关热文推荐：卡非佐米Carfilzomib让多发性骨髓瘤不再难治https://www.1blv.com/newsDetail/81041.html

Venetoclax是一种靶向BCL-2的口服抑制剂，既往研究已证实Venetoclax与硼替佐米联用在复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）治疗中的疗效。卡非佐米Carfilzomib是二代PI，关于Venetoclax与卡非佐米Carfilzomib联用效果我们通过一项II期研究来看，Venetoclax联合卡非佐米Carfilzomib在R/RMM患者中显示出良好的初步疗效。所有高危亚组和总体患者人群的反应率相当，未发生新的安全性事件。 该研究共有42例患者入组。数据截止时，29例患者仍存活，并完成≥2个周期治疗，13例患者停药，主要原因是PD(n=4)、死亡(n=3)、医生决定(n=2)、同意退组(n =2)、缺乏疗效(n=1)和不良事件(n=1)。所有患者至少经历过1次不良事件，并且>10％经历了3/4级不良事件，包括淋巴细胞减少(26％)、中性粒细胞减少(14％)和高血压(12％)。13例患者至少经历过1次严重不良事件。总反应率(ORR)为78％，非常好的部分反应(VGPR)或更好的反应率为56％。从第一次剂量到数据截断或停药的中位时间为5.7个月(范围：0.9~16.3月)，首次应答的中位时间为1.9个月(95％ CI：0.9~9.2)。 总体而言，这些研究结果表明该联合疗法是治疗R/RMM安全有效的方案，并支持Venetoclax与卡非佐米Carfilzomib的继续研究。 卡非佐米Carfilzomib特殊人群用药： 一、孕妇及哺乳期妇女用药 不知道卡非佐米Carfilzomib是否排泄至人乳汁中。因为许多药物排泄至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自卡非佐米Carfilzomib潜在的严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物对母亲的重要性。 二、老年用药 卡非佐米Carfilzomib的研究中，未观察到小于65岁和65岁和以上患者间安全性和疗效临床上有意义的差别。 三、儿童用药 尚未确定卡非佐米Carfilzomib在儿童患者中的安全性和有效性。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药卡非佐米Carfilzomib可延长总生存期https://www.1blv.com/newsDetail/81040.html

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持安进补充其多发性骨髓瘤药物卡非佐米Carfilzomib标签的生存期数据。两年前，卡非佐米Carfilzomib经历一番波折后首次在欧盟获批，最近的一项3期试验对卡非佐米Carfilzomib与武田的硼替佐米进行了对比。 考虑到2016年卡非佐米Carfilzomib与硼替佐米的头对头试验未能显示前者有更好的无进展生存期，这次举动着实有点冒险。此次卡非佐米Carfilzomib和硼替佐米在研究中均与地塞米松合用，研究结果表明，卡非佐米Carfilzomib在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中与硼替佐米相比，使死亡风险降低21%，使总生存期增加7.6个月。 安进转化科学与肿瘤高级副总裁Reese表示：“CHMP此次发布的积极意见凸显了安进帮助患者活得更好、活得更久的承诺。”目前，卡非佐米Carfilzomib在欧盟被批准与地塞米松合用，或与来那度胺+地塞米松合用，用于既往已至少接受过一种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。 实验表明，用卡非佐米Carfilzomib治疗的中位时间为3.3年（0.2-14.4），末次治疗中位时间为5.5个月（0.3-43）。总反应率为47.2%，其中1例完全缓解（CR），30例获得非常好的部分缓解（VGPR），29例部分缓解（PR），15例轻微缓解（MR），因此临床收益率（CBR）达59%。另外，有15.8%的患者病情稳定，25.2%的患者治疗期间出现病情进展，影响反应率的因素包括对硼替佐米和来那度胺产生耐药性以及白蛋白<35g/L。总的来说，在进展期的MM中，卡非佐米Carfilzomib联合用药方案虽然有不良反应，但也带来了一定的疗效。 相关热文推荐：卡非佐米Carfilzomib药物能治疗哪些癌症https://www.1blv.com/newsDetail/81039.html

近10多年来，治疗多发性骨髓瘤的新药不断涌现，其中包括蛋白酶体抑制剂——硼替佐米和免疫调节药物诸如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺。这些新药提高了MM患者的生存期。然而复发性难治性的患者仍未能取得满意的疗效。卡非佐米（Carfilzomib）是经静脉给药的第二代蛋白酶体抑制剂，具有良好的抗肿瘤活性，在这种背景下用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤（RR-MM）。 近日，Eli Muchtar等人开展了一项大型多中心的回顾性研究，纳入采用卡非佐米化疗方案但当时未进入临床试验的一批患者，目的是对卡非佐米治疗RR-MM的有效性和安全性进行评估。纳入的患者135例，卡非佐米（Carfilzomib）的剂量根据医生的医嘱，有单药治疗，也有联合用药。研发商推荐卡非佐米在第1、2、8、9、15和16天静脉输注，每次约10-30min，每28天为1个疗程。其中第1疗程的1、2天剂量为20mg/m2，接下去剂量可提高到27mg/m2。大部分患者采用卡非佐米二联药或者三联药。 从诊断到开始用卡非佐米（Carfilzomib）疗的中位时间为3.3年，末次治疗中位时间为5.5个月。总反应率为47.2%，临床收益率（CBR）达59%。另外，有15.8%的患者病情稳定，25.2%的患者治疗期间出现病情进展，影响反应率的因素包括对硼替佐米和来那度胺产生耐药性以及白蛋白<35g/L。反应期中位数时间为8.4个月，显著高于三联药治疗方案。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别延长了4.9个月和12.2个月。卡非佐米最常见的非血液学不良反应为疲劳，占77.8%，呼吸困难的占25.9%，肺炎占18.5%，另外有9%的患者在治疗中出现急性充血性心力衰竭。总而言之，卡非佐米（Carfilzomib）药物毒性在可控范围内，但治疗相关死亡率在5%。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药卡非佐米Carfilzomib上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81036.html

卡非佐米Carfilzomib是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂，该药于2015年获批上市，是美国市场首个用于组合疗法治疗复发性多发性骨髓瘤的抑制剂。ARROW研究是比较2种不同的卡非佐米给药方案的首个也是唯一一个随机III期研究。来自该研究的结果显示，患者可以从每周一次卡非佐米Carfilzomib方案中获得更好的临床受益。 目前来说,卡非佐米并没有在国内上市。 该研究表明，与每周2次27mg/m2剂量卡非佐米Carfilzomib与地塞米松联合治疗方案（每周2次Kd27）相比，每周一次70mg/m2剂量卡非佐米Carfilzomib与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70）具有更优的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR），同时具有可比的安全性。需要指出的是，每周2次Kd27方案单独用药并未获得批准。　　 多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，特征为缓解和复发反复循环。该病是一种罕见的极具侵袭性疾病，约占所有癌症类型的百分之一。蛋白酶体在细胞功能和生长过程中发挥重要作用，可降解受损或不再需要的蛋白质。卡非佐米Carfilzomib已被证明能够阻断蛋白酶体，导致蛋白质在细胞内过量聚集。在一些细胞中，卡非佐米Carfilzomib可引起细胞死亡，尤其是多发性骨髓瘤细胞。　　 推荐剂量：1.卡非佐米Carfilzomib应经2-10min进行静脉注射，每周连续注射2天，持续3周（即在第1、2、89、15、16天注射），然后停药12天，每28天为一疗程。在第一疗程，起始剂量为20mg / m 2，如果耐受，在第二疗程可将剂量增至27mg / m 2，并在后续治疗中维持此剂量。或直到出现不接受的毒性。 2.使用卡非佐米Carfilzomib如出现毒性，应根据毒性等级调整剂量。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤救命新药卡非佐米Carfilzomib https://www.1blv.com/newsDetail/81035.html