吉非替尼(Gefitinib)说明书
吉非替尼(Gefitinib)
适用于经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19 缺失或 exon21(L858R)替换突变,需接受一线治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
吉非替尼(Gefitinib)相关药讯
吉非替尼片印度的价格
印度被誉为仿制大国,其仿制药的质量和效果受到了患者的一致认可,因印度特殊制度的实行,导致其价格非常亲民,每年都有大量看病就医的患者来到印度,那么印度版吉非替尼价格是多少? 印度吉非替尼是由印度权威制药公司NATCO生产的,印度NATCO是全球领先制药公司,其生产原料、加工工艺均和原研药公司阿斯利康一致,因此疗效会更有保障。据医伴旅了解,印度版吉非替尼规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800元人民币,一盒一个月的量,患者每月大约需要承担800元左右。
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2019-08-15 14:30
吉非替尼片一盒的价格是多少?
对于肺癌晚期患者而言,在晚期如果能够服用上吉非替尼是最好不过的,能够有效减少治疗过程中的痛苦,针对靶点治疗,起效快,过程中副作用小,对于患者来说是很好的方案,目前吉非替尼也已经纳入了一线的治疗方案,如此好的治疗效果,患者更为关心一盒吉非替尼有多少粒,价格是多少? 吉非替尼2005年就在国内上市了,2017年吉非替尼纳入国家医保,国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950元一盒,一盒是10天的用量,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000元左右。 然而由于承担不起原厂药吉非替尼的价格,导致很多患者纷纷开始购买仿制药吉非替尼,虽然是仿制药,但其药效原研药一样,印度版吉非替尼规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800元人民币,一盒一个月的量,患者每月大约需要承担800元左右。
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2019-08-15 14:15
吉非替尼治疗肺癌有用吗?
吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂,可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。其药作用机制主要是通过抑制剂作用来进行阻滞传导,并抑制肿瘤细胞的增殖,进而实现靶向治疗。那吉非替尼治疗肺癌有用吗? 在一项临床实验中,有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者,经吉非替尼治疗,其最终结果为:完全缓解(CR)0.95%, 部分缓解(PR)57.4%, 病变稳定(SD) 32.2%,病变进展(PD)7.7%,总有效率(RR) 67.1%,中位无进展生存期12.3个月,中位总生存期20.1个月。
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2019-08-15 13:53
吃吉非替尼可以活多久?
吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其药治疗效果显著,能够提高患者生活质量,明显延缓患者生存时间。那患者服用吉非替尼可以活多久? 阿斯利康公司通知FDA对涉及1,700名肺癌患者的研究结果表明:服用易瑞沙的患者寿命延长5.6个月。给予安慰剂(无效,虚拟药丸)的人寿命延长5.1个月。该研究通过服用易瑞沙显示患者寿命延长两周。因此,易瑞沙在西方国家被撤回。然而,亚裔患者的反应略好一些。他们寿命时间延长多了四个月的时间:1.易瑞沙肺癌患者延长9.5个月。2.没有服用易瑞沙病人延长5.5个月。因此,易瑞沙仍在为亚洲国家的患者服务。那患者吃了印度易瑞沙可以活多久?印度产易瑞沙对治疗肺癌晚期有比较明显的效果,服用易瑞沙能多活多久呢,根据相关数据分析对比一般可以延长寿命半年以上,长的有2-3年。
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2019-08-15 13:46
吉非替尼作用与功效
吉非替尼又叫易瑞沙,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 在一项临床实验中,有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者,经吉非替尼治疗,其最终结果为:完全缓解(CR)0.95%, 部分缓解(PR)57.4%, 病变稳定(SD) 32.2%,病变进展(PD)7.7%,总有效率(RR) 67.1%,中位无进展生存期12.3个月,中位总生存期20.1个月。实验结果证明吉非替尼治疗肺腺癌效果显著。
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2019-08-15 13:22
吉非替尼是一种什么药物?
吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗靶向药,通过抑制肿瘤生长信号传导通路中的表皮生长因子受体 (EGFR)的酪氨酸激酶(TK)来阻断该信号通路。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 吉非替尼用法用量: 推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。 吉非替尼不良反应: 最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。 可出现的药物不良反应总结如下: 非常常见(>10%) 消化系统: 皮肤及附件: 腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心,主要为轻度(CTC1级)。 皮肤反应,主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。 常见(>1-≤10%) 消化系统: 代谢和营养: 皮肤及附器: 全身: 眼科: 呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食,轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎,多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。 肝功能异常,主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。 指甲毒性。脱发 乏力,多为轻度 (CTC1级) 结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级)。 不常见(>0.1-≤1%) 血液和淋巴: 眼科: 呼吸: 在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件 角膜糜烂,可逆,有时伴异常睫毛生长。 间质性肺病,常较严重(CTC3-4)级,已有致死性病历的报道。 罕见 (>0.01-≤0.1%) 消化系统: 胰腺炎. 极罕见(<0.01%) 皮肤及附件: 过敏反应,包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道在全球范围的临床研究和上市后应用(仅在日本)中,接受吉非替尼治疗的约66000例患者中,间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%(包括39000例患者),在日本约为2%(大约27000例患者)。
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2019-08-15 12:48
吉非替尼片 易瑞沙
吉非替尼片 易瑞沙 通用名称:吉非替尼 商品名称:易瑞沙 全部名称:吉非替尼,易瑞沙,Gefitinib,Iressa,Geftinat 吉非替尼适应症: 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。 两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。 吉非替尼用法用量: 易瑞沙的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。 如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。 易瑞沙注意事项: 接受易瑞沙治疗的患者,偶尔观察到发生间质性肺病,患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。 医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断易瑞沙治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用易瑞沙,并对患者进行相应的治疗。 已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用易瑞沙。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。 已报道在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医: 任何眼部症状; 严重或持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食; 这些症状应按临床需要进行处理。 随机对照试验证明,在晚期非小细胞肺癌患者中将易瑞沙和以铂类为基础的标准两药联合化疗方案合用,不会有额外的益处。因此,易瑞沙应单用于既往接受过细胞毒性化疗的非小细胞肺癌患者。 在一项对儿科患者进行易瑞沙和放疗治疗的I/II期临床研究中,33名入选患者(这些患者为新诊断出脑干神经胶质瘤或未完全切除的幕上恶性神经胶质瘤)中,发生4例(1例死亡)中枢神经系统出血。在一项单用易瑞沙治疗的临床研究中,一位患者有室管膜瘤的儿童也出现了中枢神经系统出血。接受易瑞沙治疗的成年非小细胞肺癌患者脑出血风险不太可能增高。 易瑞沙作用机制: (1)竞争EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点,阻断其信号传递; (2)抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化,促进细胞凋亡; (3)抑制肿瘤血管生成。Iressa已于2002年7月5日经日本厚生省批准用于治疗晚期NSCLC,2003年5月5日被FDA批准作为NSCLC的三线治疗药物,其推荐剂量为250mg,PO,qd。 值得提出的是,FDA这一决定是在Iressa刚完成II期临床试验,III期临床试验尚未完成的情况下批准的。2003年中国抗癌协会肺癌专业委员会对不能手术的NSCLC的治疗指引中提出:Iressa推荐用于治疗局部晚期或远处转移的非小细胞肺癌含铂类方案及Docetaxel化疗失败的病人。 易瑞沙临床经验: 吉非替尼起效迅速,平均用药8~10天可使症状缓解。如果有效,多数在用药1个月时即可体现。皮疹为常见不良反应,应注意不用碱性化学日用品,如肥皂等清洗皮肤,仅用清水即可。皮肤破溃或有脓包时要注意避免感染,必要时请皮肤科大夫处理。无症状的中度转氨酶升高不需停药,部分患者可自行恢复。但若出现中度转氨酶升高,最好先停药,等恢复后再重新用药。 易瑞沙妇女用药: 尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物。在接受治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠, 并建议哺乳母亲停止母乳喂养。 易瑞沙相互作用: 体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药,吉非替尼的平均AUC降低83%在健康志愿者中将吉非替尼与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC增加80%。由于药物不良反应与剂量及作用时间相关,该结果可能有临床意义。与能引起胃PH持续升≥5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC减低47%。 易瑞沙药物过量: 对于服用过量吉非替尼还没有特异的治疗方法,尚不知过量服用的特殊征候。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg的剂量。观察到一些不良反应的发生频率和严重程度增加,主要是皮疹和腹泻。对于过量引起的不良反应应给予对症处理;特别是严重腹泻应给与恰当的治疗。 易瑞沙禁忌:已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。
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2019-08-15 12:35
易瑞沙最佳的服用时间
易瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那易瑞沙的最佳服用时间是什么时候? 易瑞沙的推荐剂量是250mg(1片),一天服用一次,空腹或者与食物同时服用,可以按照早饭后两个小时、午饭前两个小时服用,服药期间不要进食任何事物,保持空腹状态。 (1)如果患者胃肠道良好,建议空腹或者半空腹服用,这样对于药品的吸收会有好处。空腹服用建议在每天早晨早饭前半个月小时左右服用;半空腹服用一般可以选择两顿饭中间的时间。 (2)如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用,服药前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶,但一般影响不会很大,您也不用过度担心。 易瑞沙无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重,性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的不良反应时,可通过短期暂停治疗来解决,随后应恢复每天一片(250mg)的剂量。
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2019-08-15 11:18
吉非替尼断药有什么后果?
吉非替尼是一种小分子靶向抑制剂,作用于肿瘤细胞EGFR受体胞内段的酪氨酸激酶,这种抑制剂并不是持久性的,是依赖于血药浓度和药物的体内代谢的。换句话说就是,血里面药少或者几天不用药,体内原有的药被排出后,就基本没有作用了,这时候肿瘤细胞会增殖,或加速增殖,然后再服用就等于重头再来,因为已经给了肿瘤细胞喘气的时间。所以如果服用吉非替尼有效后,建议长时间服用,直至出现耐药性。那吉非替尼断药有什么后果? 吉非替尼擅自停药有可能会引起病症加重,若是严格按医生嘱咐使用吉非替尼治疗后停药,一般是不会复发的,最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。 总的来说,吉非替尼是一种用于靶向治疗药物,能够治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切,患者服用吉非替尼时需要谨遵医嘱,正确服用,不可以私自修改剂量,更不可以擅自停药。
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2019-08-15 11:16
吃吉非替尼要注意什么?
吉非替尼上市十几年以来,给众多的中国肺癌患者带来了生存希望,目前吉非替尼已经成为了EGFR突变肺癌患者治疗的首选药物之一,那么患者在服用吉非替尼治疗期间需要注意什么? 1、吉非替尼的用药方式为口服,通常每天一次,可空腹吃,也可随餐用药。 2、吉非替尼在服用1个月左右就可以看效果,有效的话就可以长期服用,直至出现耐药性。 3、要戒烟。 4、要减少呼吸道的感染机会,因此避免到人多的场所。 5、避免暴露于对呼吸道有刺激性的环境。 6、随时要注意是否有感染或出血的征象或症状,包括发烧、呼吸速度加快、脸红、牙龈出血、血尿、脉搏速度加快,一旦出现就应该立即就医。
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2019-08-15 11:13
吉非替尼优势是什么?
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2002年被FDA批准上市,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么使用吉非替尼治疗肺癌有哪些优势? 1、吉非替尼直接靶向作用于肿瘤细胞,弥补了化疗副作用大的缺陷,有效的改善了患者的自身免疫力和抗病能力。 2、吉非替尼为口服用药途径,服用方便,避免了静脉注射可能造成的一系列不良因素,可从根本上改善患者的生活质量,延长生命。 3、吉非替尼的疗效同化疗相似,但更重要的是耐受性良好并能提高生活质量。 另外吉非替尼的起效是非常快的,一般服用吉非替尼1~2周就可以看到效果!若有效,应长期继续服用,直至出现肿瘤进展的情况再考虑停用或调整。
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2019-08-15 10:46
吉非替尼_易瑞沙价格
易瑞沙(吉非替尼)是英国阿斯利康药业研发的药物,也是最早用于EGFR阳性患者的靶向药,其效果还是比较明显的,但由于易瑞沙是进口药,患者更关心的是它的价格。下面我们一起来看看吉非替尼价格是多少? 2011年2月,吉非替尼获得了中国SFDA正式批准上市,2017年吉非替尼纳入国家医保。国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950元一盒,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000元左右。 印度版吉非替尼规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800元人民币,患者每月大约需要承担800元左右。
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2019-08-15 09:43
吉非替尼国内上市了吗?
吉非替尼是一种口服型的EGFR酪氨酸激酶小分子的抑制剂,主要用于治疗既往接受过化学治疗或者已经出现转移的肺癌晚期的患者,吉非替尼对于亚洲人非吸烟者、女性肺泡细胞癌或者腺癌患者的治愈率更高一些。 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。 2003年首次上市成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2005年上市中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2009年7月1日在欧洲重新获得EMEA(欧盟药品管理局)正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。2011年2月,阿斯利康吉非替尼获得了中国sfda正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
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2019-07-01 15:12
吉非替尼上市了吗?
吉非替尼是癌症治疗领域的一个新突破,它是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制不同于细胞毒性药物。吉非替尼在中国的上市改变了传统的治疗手段,为中国的既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家人带来新希望。 2005年2月25日,全球领先的制药公司阿斯利康宣布,抗癌新药吉非替尼经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市,用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 临床试验显示,包括中国在内的东方人群接受吉非替尼治疗的结果非常显著。一项关于吉非替尼延长肺癌患者生存期的国际多中心临床试验(ISEL)的初步分析结果显示,参加试验的东方人群的存活期中位数延长了4个月,几乎是其他受试组的两倍。
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2019-07-01 15:10
吉非替尼价格变化
目前最受欢迎的肺癌靶向药就是吉非替尼,而且在服用期间不会出现严重的副作用,因此深受广大患者的喜爱,吉非替尼作为进口药物,价格也是发生了一些变化的。 吉非替尼目前已经加入医保目录了,以往一盒吉非替尼肺癌患者要花最少2358元,不过吉非替尼进入国家医保,医保报销60%+,平均医保患者到手的价格只需950元一盒,一个月是2700元的费用,相比较以往便宜很多。上述数据仅供参考,因此每一个地方的医保报销政策不一样,以实际为准。 吉非替尼作用机制清楚、选择性强,且具有较好的抗肿瘤活性,且在控制肿瘤的同时,对正常组织和器官损害性小,改变传统化疗严重的不良反应,因此,吉非替尼单药为晚期肺癌患提供了新的治疗机会,值得临床进一步推广应用。
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2019-07-01 15:07
吉非替尼国内怎么买?
吉非替尼是英国阿斯利康原研药,国内大型医院一般都可以买到,由于一盒的售价是2358元左右,很多患者都消费不起。从国内患者的角度来说,还是比较认可印度吉非替尼的,价格便宜,患者服用的起,最主要的是药效跟原厂的效果基本一致。这就使得国内的患者寄希望于印度吉非替尼。 但购买印度吉非替尼请一定要选择正规的途径,避免上当受骗,印度吉非替尼目前在国内没有上市,印度国内的价格是800元左右人民币一盒。 而且现在市面上代购太多,很多人都无法识别真假。在此提醒各位,代购并不是购药的唯一渠道,除了代购以外,出国跟直邮都是购买印度吉非替尼的正规途径,而代购是违法行为。
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2019-07-01 15:04
吉非替尼的说明书
【主要成份】本品主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。 【性 状】褐色,圆形,薄膜衣片;一面印有IRESSA 250。 【功效与作用】本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。 【用法用量】本品的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。 【不良反应】最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:≥ (greater than or equal to) 10%;常见:≥ (greater than or equal to) 1%且<10%;少见:≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1%;罕见:≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)。可出现的不良事件总结如下:消化系统:多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心,主要为轻度(CTC1级);呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级);厌食,轻度或中度(CTC1或2级);口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级);继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。皮肤及附件:多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级);脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。代谢和营养:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。全身:常见乏力,多为轻度(CTC1级);脱发;体重下降;外周性水肿。眼科:常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级);弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。血液和淋巴:常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。呼吸:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道。 【禁 忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。 【注意事项】接受本品治疗的患者,偶尔观察到发生间质性肺病,患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断本品治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用本品,并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。已报道在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio,国际标准化比率)升高及/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医:任何眼部症状;严重或持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食;这些症状应按临床需要进行处理。随机对照试验证明,在晚期非小细胞肺癌患者中将本品和以铂类为基础的标准两药联合化疗方案合用,不会有额外的益处。因此,本品应单用于既往接受过细胞毒性化疗的非小细胞肺癌患者。在一项对儿科患者进行本品和放疗治疗的I/II期临床研究中,33名入选患者(这些患者为新诊断出脑干神经胶质瘤或未完全切除的幕上恶性神经胶质瘤)中,发生4例(1例死亡)中枢神经系统出血。在一项单用本品治疗的临床研究中,一位患者有室管膜瘤的儿童也出现了中枢神经系统出血。接受本品治疗的成年非小细胞肺癌患者脑出血风险不太可能增高。对驾驶及操纵机器能力的影响:在本品治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。 【药物相互作用】对人肝微粒体进行的体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP 3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用,体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义地药物相互作用地药物或药物类别:影响吉非替尼的药物:已证明的相互作用 - 抑制CYP3A4的药物:在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP 3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及暴露量相关,该升高可能有临床意义。虽然未进行与其他CYP 3A4抑制剂相互作用的研究,但这一类药物如酮康唑,克霉唑,利托那韦同样可能抑制吉非替尼的代谢。升高胃pH值的药物:在健康志愿者中进行临床研究,表明与能明显持续升高胃pH至≥ (greater than or equal to) 5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC降低47%,这可能降低吉非替尼疗效。利福平:在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP 3A4诱导剂)同时给药吉非替尼的平均AUC比单服时降低83%。理论上可能有相互作用的药物 - 其他CYP 3A4诱导剂:诱导CYP 3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP 3A4诱导剂(如苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草)合用可降低疗效。吉非替尼对其他药物的作用:已证明的相互作用 - 通过CYP 2D6代谢的药物:在一项临床试验中,吉非替尼与美托洛尔(一种CYP 2D6酶底物)合用,使美托洛尔的暴露量升高35%。吉非替尼与其他由CYP 2D6代谢的药物同服,可能会升高后者的血药浓度。理论上可能有相互作用的药物 - 华法林:虽然迄今尚未进行正规的药物相互作用研究,在一些服用华法林的患者中报告了INR增高和/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测其凝血酶原时间或INR的改变。 【贮 藏】30°C以下保存。 【包 装】PVC/铝箔泡罩包装。 10片/盒 【有 效 期】36个月
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2019-07-01 15:00
吉非替尼一盒多少钱?
目前国内吉非替尼主要是进口原研药,市场价格约为2358元一盒,原厂正品,有质量保障,条件允许的情况下可以买正品药。但是有些患者可能由于经济原因,长期服用承受不起,印度吉非替尼价格相比原研药还是便宜许多的,根据最新2019年印度权威医院MAX给出的易瑞沙价格约800元一盒,规格是30片,即一个月的量。 印度吉非替尼价格低是其受到患者青睐的主要原因之一,因为吉非替尼是一种需要长期服用的药物,如果价格太贵,很多家庭都承担不起,所以大部分患者会选择使用印度吉非替尼。 印度吉非替尼虽然是一款仿制药,但是其疗效和成分与原厂吉非替尼没有丝毫差别,显著延长患者的生存期,也减轻了患者的经济压力。
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2019-07-01 14:57
吉非替尼一盒多少片?
吉非替尼是目前国内肺癌患者首选的靶向药,治疗的效果可想而知,但是由于价格昂贵,并不是所有的人都服用的起,国内一个月吉非替尼的治疗费用大概是需要7000多元,长期服用负担过重,这种情况下一般的患者都会选择印度吉非替尼。 原研吉非替尼一盒十片,印度吉非替尼不一样,一盒印度吉非替尼是三十片,也是够患者服用一个月的,只要几百块钱。国内一个月的治疗费用,如果是服用印度吉非替尼的话差不多够一年的治疗费用。 吉非替尼服用方法为口服推荐剂量为1片,一日1次,空腹或半空腹服用均可,患者应考虑到药效的最大发挥以及药物对于胃肠道的刺激。
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2019-07-01 14:54
进口吉非替尼价格多少?
吉非替尼作为一款肺癌一线用药,而且疗效非常好,能有效抑制癌细胞的扩散和转移,但是唯独价格不是特别如意,好在吉非替尼成功加入医保了,加入医保后确实成为了一款老百姓真正吃的起的好药。 进口英国阿斯利康吉非替尼价格约为2358元一盒,规格是10片。加入医保后的价格约为950元一盒,大大降低了患者的经济压力,但是由于每个地方的政策有所不同,价格也会有所波动。 吉非替尼列入乙类医保,医保报销比例从50-90%不等,但目前只有部分城市将其纳入医保,而且不是所有患者都有医保,医保报销也是有一些条件。
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2019-07-01 14:50
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