吉非替尼上市了吗?
吉非替尼是癌症治疗领域的一个新突破,它是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制不同于细胞毒性药物。吉非替尼在中国的上市改变了传统的治疗手段,为中国的既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家人带来新希望。
2005年2月25日,全球领先的制药公司阿斯利康宣布,抗癌新药吉非替尼经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市,用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
临床试验显示,包括中国在内的东方人群接受吉非替尼治疗的结果非常显著。一项关于吉非替尼延长肺癌患者生存期的国际多中心临床试验(ISEL)的初步分析结果显示,参加试验的东方人群的存活期中位数延长了4个月,几乎是其他受试组的两倍。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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