欧美发达国家或日本，结直肠癌的5年生存率约为65%，而我国约为52%。造成这种差距的原因主要有两方面，一是肿瘤筛查，早期筛查普及率较高的国家，早期结直肠癌的诊断率也较高；二是规范化治疗，尤其是靶向药物的应用。西妥昔单抗单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。 一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了西妥昔单抗爱必妥治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中，58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。研究中患者随机分成2组，西妥昔单抗爱必妥和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。西妥昔单抗爱必妥的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。结果显示，联合治疗组和西妥昔单抗爱必妥单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间，联合治疗组和西妥昔单抗爱必妥单用组分别为5.7和4.2个月；与西妥昔单抗爱必妥单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。 接受西妥昔单抗爱必妥治疗也会产生一定的副作用或不良反应，西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服/发烧/头痛等。在皮肤方面为痤疮样红疹，而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适/恶心/呕吐/呼吸困难/疲倦等等。 西妥昔单抗爱必妥常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。使用西妥昔单抗爱必妥前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。因此患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：结直肠癌新药西妥昔单抗详细说明书

结直肠癌新药西妥昔单抗详细说明书： 【适应症】 西妥昔单抗Erbitux 与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。 【用法用量】 西妥昔单抗爱必妥推荐剂量：推荐初始计量为400mg/m2每体表面积，静注120分钟(最大静注速度10mg/分)，每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积，静注60分钟(最大静注速度10mg/分)，直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时，西妥昔单抗爱必妥需在1小时前完成静注。患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 【不良反应】 接受西妥昔单抗爱必妥治疗也会产生一定的副作用或不良反应，西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服/发烧/头痛等。在皮肤方面为痤疮样红疹，而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适/恶心/呕吐/呼吸困难/疲倦等等。 【注意事项】 使用西妥昔单抗爱必妥前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。 西妥昔单抗爱必妥常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 接受西妥昔单抗爱必妥治疗导致严重的输液反应发生率为3％，致死率低于0.1％。其中90％发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用西妥昔单抗爱必妥。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西妥昔单抗纳入医保了吗？

结直肠癌新发病例在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。结直肠癌早期诊断率低，大多数患者在发现时已处于中晚期，化疗成为转移性或局部晚期结直肠癌的主要治疗手段。西妥昔单抗爱必妥于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌，并于2006年登陆中国。西妥昔单抗爱必妥首先在结直肠癌二线治疗中取得突破，随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位，该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。 西妥昔单抗纳入医保了吗？ 西妥昔单抗爱必妥现已成功纳入医保，是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，简单的说西妥昔单抗是结肠直肠癌特效药，同时也可治疗鼻咽癌和肺癌，主流治疗为单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。 西妥昔单抗爱必妥推荐剂量：推荐初始计量为400mg/m2每体表面积，静注120分钟(最大静注速度10mg/分)，每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积，静注60分钟(最大静注速度10mg/分)，直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时，西妥昔单抗爱必妥需在1小时前完成静注。患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 西妥昔单抗爱必妥研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%，无需根据性别调整西妥昔单抗爱必妥剂量。因能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用西妥昔单抗爱必妥。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用西妥昔单抗爱必妥治疗。 以上就是关于西妥昔单抗爱必妥的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西妥昔单抗副作用及处理

西妥昔单抗爱必妥可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子（TGF-α）的结合。西妥昔单抗爱必妥是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。 一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受西妥昔单抗爱必妥与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗，其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。西妥昔单抗爱必妥的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg直至疾病发展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或每6周4次125mg/m2。总有效率为15%，平均疗效持续时间为6.5个月。由此可知，西妥昔单抗爱必妥的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 西妥昔单抗一支的价格：据医伴旅了解到，德国默克里昂的西妥昔单抗规格为100mg/20ml，价格大约1050元；规格为500mg/100ml，价格大约4125元。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品具体的价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 但患者不可盲目用药治疗，接受西妥昔单抗爱必妥治疗也会产生一定的副作用或不良反应，西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服/发烧/头痛等。在皮肤方面为痤疮样红疹，而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适/恶心/呕吐/呼吸困难/疲倦 等等。 患者应注意：使用西妥昔单抗爱必妥前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。西妥昔单抗爱必妥常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Vyxeos治疗白血病的效果怎么样？

目前西妥昔单抗获批的适应症有：转移性头颈癌，转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等。主要用于治疗转移性直肠癌(mCRC)的治疗。默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。那么，注射默克里昂的西妥昔单抗需要注意什么？ 1）使用西妥昔单抗前应进行过敏试验，静脉注射西妥昔单抗20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。2）西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。3）研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%，无需根据性别调整西妥昔单抗剂量。因能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。4）严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1%。抗其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用。此外，在使用期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用西妥昔单抗，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

提及目前全球最畅销的癌症药物，西妥昔单抗无疑是其中耀眼的一颗明星，它于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌，并于2006年登陆中国，中文商品名为爱必妥。西妥昔单抗首先在结直肠癌二线治疗中取得突破，随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位，该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。 结直肠癌新发病例在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。我国结直肠癌的发病率居于男性第4位，女性第3位，死亡率居于男性第5位，女性第4位。结直肠癌早期诊断率低，大多数患者在发现时已处于中晚期，化疗成为转移性或局部晚期结直肠癌的主要治疗手段。然而，传统化疗药物毒副作用大、耐受性差，预后不尽理想。近年来，分子靶向治疗因其具有靶点明确、特异性强、安全性高、毒副作用小等特点，成为晚期结直肠癌综合治疗的研究热点。 默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。国内患者可以凭处方单在国内医院购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取德国默克里昂的西妥昔单抗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

西妥昔单抗(Cetuximab)，英文商品名ERBITUX，中文商品名为爱必妥。西妥昔单抗为Imclone公司与BMS联合开发。2003年12月首次在瑞士上市，为第一个上市的靶向单克隆抗体。FDA初次批准是在2004年12月。默克公司获得西妥昔单抗在北美以外的销售权，2006年登陆中国。在2008年，礼来出资65亿美元收购了imclone。目前在全球范围内西妥昔单抗获批的适应症有：转移性头颈癌，非转移性头颈癌，转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等。 在国内，西妥昔单抗获批适应症为：单用或与伊立替康联用于表皮生长因子受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的，西妥昔单抗属于嵌合型IgG1单克隆抗体，西妥昔单抗分子靶点为表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR信号途径参与控制细胞的存活，增殖、血管生成、细胞运动、细胞的入侵及转移等。 默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。有患者咨询默克里昂的西妥昔单抗打完多久见效，这个问题没有标准答案，根据患者体质、疾病进展程度、用法用量等因素的不用而有所不同。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

德国默克里昂的西妥昔单抗使用说明书 英文商品名：ERBITUX 原产地英文药品名：Cetuximab 中文参考商品译名：爱必妥 份子结构名：西妥昔单抗 包装规格及销售价：100毫克/50毫升/瓶 ( 附加过滤器 ) 中文剂型：注射剂 100毫克/20毫升/瓶 ( 免过滤器 ) 计价单位：瓶 产地国家：德国 生产厂家：德国默克里昂制药公司 适 应 症：结肠直肠癌 扩大适应症：鼻咽癌 , 肺癌 用法用量：推荐初始计量为400mg/m2每体表面积，静注120分钟(最大静注速度10mg/分)，每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积，静注60分钟(最大静注速度10mg/分)，直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时，西妥西单抗需在1小时前完成静注。 不良反应：西妥昔单抗耐受性好，不良反应大多可耐受，最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。 请仔细阅读德国默克里昂的西妥昔单抗使用说明书并在医师指导下使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。