结直肠癌新药西妥昔单抗详细说明书

结直肠癌新药西妥昔单抗详细说明书：

【适应症】

西妥昔单抗Erbitux 与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。

  【用法用量】

西妥昔单抗爱必妥推荐剂量：推荐初始计量为400mg/m2每体表面积，静注120分钟(最大静注速度10mg/分)，每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积，静注60分钟(最大静注速度10mg/分)，直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时，西妥昔单抗爱必妥需在1小时前完成静注。患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。

【不良反应】

接受西妥昔单抗爱必妥治疗也会产生一定的副作用或不良反应，西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服/发烧/头痛等。在皮肤方面为痤疮样红疹，而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适/恶心/呕吐/呼吸困难/疲倦等等。

【注意事项】

使用西妥昔单抗爱必妥前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。

西妥昔单抗爱必妥常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。

接受西妥昔单抗爱必妥治疗导致严重的输液反应发生率为3％，致死率低于0.1％。其中90％发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用西妥昔单抗爱必妥。

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