结直肠癌新发病例在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位,死亡病例在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。结直肠癌早期诊断率低,大多数患者在发现时已处于中晚期,化疗成为转移性或局部晚期结直肠癌的主要治疗手段。西妥昔单抗爱必妥于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌,并于2006年登陆中国。西妥昔单抗爱必妥首先在结直肠癌二线治疗中取得突破,随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位,该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。 西妥昔单抗纳入医保了吗?
西妥昔单抗爱必妥现已成功纳入医保,是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,简单的说西妥昔单抗是结肠直肠癌特效药,同时也可治疗鼻咽癌和肺癌,主流治疗为单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
西妥昔单抗爱必妥推荐剂量:推荐初始计量为400mg/m2每体表面积,静注120分钟(最大静注速度10mg/分),每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积,静注60分钟(最大静注速度10mg/分),直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时,西妥昔单抗爱必妥需在1小时前完成静注。患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此应严格按照医生的诊疗建议用药。
西妥昔单抗爱必妥研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,无需根据性别调整西妥昔单抗爱必妥剂量。因能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用西妥昔单抗爱必妥。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用西妥昔单抗爱必妥治疗。
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