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吉瑞替尼(适加坦)相关药讯

吉瑞替尼的实际疗效分析
吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
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2024-04-12 14:00
吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
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2024-04-12 13:32
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
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2024-04-11 17:57
吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
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2024-04-10 15:12
吉瑞替尼正确服药方法,漏服一粒还要补上吗?
吉瑞替尼正确服药方法,漏服一粒还要补上吗?
吉瑞替尼的正确服用方法为口服,漏服一粒后是否需要补服应根据时间判断,如果发现漏服应尽快补上,但如果距离下次给药时间小于12小时,则不需要补服。吉瑞替尼药物介绍吉瑞替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,由AstellasPharma与kotobuki Pharma合作开发,用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的急性髓系白血病(AML)。吉尔替尼抑制FLT3(STk1或FLK2)、AXL(UFO或JTK11)和间变性淋巴瘤激酶(ALK或CD246)。吉替尼抑制表达FLT3内部串联重复(ITD)、酪氨酸激酶结构域突变FLT3-D835Y和双突变FLT3-ITD-D835Y的细胞中的FLT3信号传导,从而诱导细胞凋亡。吉替尼还能结合并抑制野生型和突变型ALK,从而降低过度表达突变的癌细胞类型的肿瘤细胞增殖。吉替尼在日本被批准用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML。最近,它还在美国获得批准,用于治疗经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。吉瑞替尼的正确服用方法1、服用方式:患者应口服吉瑞替尼,每天一次,可以伴或者不伴随食物一同服用。不可将药片掰开或者压碎。2、推荐剂量:吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg(此用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药剂量患者应严格遵医嘱)3、用药时间:患者应在每天在大概相同的时间内服药,有助于维持体内的血药浓度,患者可在医生的建议下明确具体服药时间,如早餐后或者午餐后。4、剂量调整:如果患者使用吉瑞替尼期间出现不良反应,可在医生的指导下减小药物剂量。漏服药物是否需要补服1、需要补服:如果患者发现漏服吉瑞替尼后,时间大于12小时,应尽快补服。2、不需要补服:如果患者发现漏服一剂吉瑞替尼后时间小于12小时,此时可不补服,并正常按照服药计划进行,以免12小时内重复用药。此外,如果患者用药后出现呕吐,此时也可不用补服。吉瑞替尼的功效与作用1、功效:在一项对371名具有FLT3突变的AML患者进行的主要研究中,这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善,与接受化疗的患者相比,吉瑞替尼延长了患者的生命。接受吉瑞替尼治疗的患者平均存活9.3个月,而接受各种化疗的患者平均存活5.6个月。2、作用:吉瑞替尼中的活性物质gilteritinib可阻断酪氨酸激酶酶的作用,特别是称为FLT3的酪氨酸激酶,它通常控制白细胞的生长和分裂。在具有FLT3突变的患者中,FLT3过度活跃并刺激过多白细胞的生长。通过阻断FLT3,吉瑞替尼有望阻止白细胞生长,从而减缓癌症的发展。总结吉瑞替尼的服药方法为口服,患者应在医生的指导下正确用药,同时漏服后是否需要补服也应按照情况进行判断,患者不可私自用药,以免重复用药,引起不良反应。相关热文推荐:奥滨尤妥珠单抗是靶向药吗?
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2024-03-12 15:36
吉瑞替尼7万一盒有没有便宜的仿制药?
吉瑞替尼7万一盒有没有便宜的仿制药?
国内吉瑞替尼价格昂贵,一盒的中标价格在70000元左右。对于一些经济条件有限的患者来说可以选择吉瑞替尼仿制药治疗,吉瑞替尼仿制药售价在2635元-4900元左右,可根据自身情况在医生的建议下进行选购。吉瑞替尼药物介绍吉瑞替尼是治疗的癌症药物,是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗成人急性髓性白血病 (AML)。吉瑞替尼由安斯泰来制药开发,用于AML复发或经先前治疗后未见改善时使用,并且仅用于癌细胞中名为FLT3的蛋白质基因发生特定变化的患者。吉瑞替尼可抑制FLT-3受体信号通路,该通路在造血干细胞分化中发挥重要作用。随后,白血病细胞发生凋亡,这些细胞具有内部串联重复的FLT 受体。在治疗开始之前必须证明这种突变的存在。此外,接收生长因子信号的AXL受体酪氨酸激酶也受到抑制。抑制该激酶还可导致受影响细胞凋亡。吉瑞替尼的活性物质是gilteritinib,AML较为罕见,吉瑞替尼于2018年1月17日被指定为“孤儿药”。吉瑞替尼国内价格昂贵目前吉瑞替尼已经在中国上市,具体上市时间为2021年1月30日,据了解,吉瑞替尼的药物中标价格在68545元,一盒规格为40mg*42片。由于目前还没有被纳入医保,因此患者需要自费购买,在国内的医院或者药店均可购买到,但这也给一些经济条件有限的患者增加了负担。吉瑞替尼仿制药价格吉瑞替尼仿制药有两个版本,老挝版和孟加拉版,具体如下:1、老挝版的吉非替尼是由卢修斯制药厂生产的,一盒有90片,每片40mg,参考价在2635-2735元左右。2、孟加拉版本的吉瑞替尼由珠峰制药厂生产,40mg*90粒的参考价在4900元-5000元左右一盒。由此看来,仿制药的价格相对于国内价格便宜很多,建议患者通过正规渠道购买。吉瑞替尼仿制药效果怎么样仿制药在设计和制造过程中通常力求与原研药具有相同的活性成分和生物等效性,以此确保它们在人体内的疗效不劣于原研药。吉瑞替尼仿制药在治疗急性髓系白血病方面具有较好的效果。临床试验结果显示,吉瑞替尼仿制药在针对FLT3突变阳性的AML患者时,能够帮助实现完全缓解或部分缓解,并且在一定程度上与原研药吉瑞替尼的疗效相当。此外,其他研究表明,吉瑞替尼仿制药能够显著延长AML患者的无进展生存期(PFS)和总体生存率(OS),同时也被观察到能够有效控制白血病细胞的增殖,并且副作用相对较小,有助于提高患者的生活质量。但是由于每种仿制药的具体疗效可能会因厂家不同、生产工艺差异等因素而略有不同,因此患者在选用仿制药时,应在医生的指导下合理选择并使用。相关热文推荐:吉瑞替尼正确服药方法,漏服一粒还要补上吗?
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2024-03-12 15:36
吉瑞替尼的不良反应怎么处理?
吉瑞替尼的不良反应怎么处理?
吉瑞替尼的不良反应表现包括肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹头痛、低血压、头晕和呕吐,通常患者的病情和体质影响着不良反应的表现和程度。吉瑞替尼的不良反应的处理1、肺炎:如果患者出现肺炎症状,如咳嗽、呼吸困难、胸痛等,应立即就医。医生可能会进行肺部检查和血液检查,并根据情况调整药物剂量或更换药物。2、恶心和呕吐:患者可以尝试分次进食、避免油腻和刺激性食物、多喝水等方法缓解恶心和呕吐。如果症状严重,医生可能会开具止吐药物。3、口腔炎:建议患者注意口腔卫生,定期刷牙、漱口,避免刺激性食物和饮料。医生可能会开具口腔消炎药物或口腔润滑剂以缓解症状。4、咳嗽:如果咳嗽不影响生活质量和睡眠,可以尝试多喝水、保持室内湿度等方法缓解。如果咳嗽严重或影响生活质量,建议咨询医生,可能需要开具止咳药物。5、肌痛/关节痛:患者可以尝试轻度运动、按摩、热敷等方法缓解疼痛。如果疼痛严重,医生可能会开具止痛药物。6、转氨酶升高:如果转氨酶升高超过正常范围,医生可能会建议暂停吉瑞替尼药物或调整剂量,并监测肝功能指标。7、疲劳/不适:患者可以尝试休息、保持良好的作息和饮食习惯,以缓解疲劳和不适感。8、发热:如果发热持续或超过38.5℃,建议就医。医生可能会进行血液检查和体格检查,并根据情况开具退热药物或抗生素。9、非感染性腹泻:患者可以尝试调整饮食、多喝水、避免刺激性食物等方法缓解症状。如果腹泻严重,医生可能会开具止泻药物。10、呼吸困难:如果患者出现呼吸困难、气促等症状,应立即就医。医生可能会进行肺部检查和血液检查,并根据情况调整药物剂量或更换药物。11、水肿:如果水肿轻微,可以尝试调整饮食和增加运动等方法缓解症状。如果水肿严重,医生可能会开具利尿剂或其他药物以减轻水肿。12、皮疹:如果皮疹轻微且不影响生活质量,可以尝试避免刺激性食物和药物,保持皮肤清洁等方法缓解症状。如果皮疹严重或影响生活质量,建议咨询医生,可能需要开具抗过敏药物或局部治疗药物。更多关于吉瑞替尼用法用量的内容可以点击:吉瑞替尼有副作用吗?吉瑞替尼正确的用法用量是怎样的?文章中有详细的介绍。13、头痛:如果头痛轻微,可以尝试休息、保持良好的作息和饮食习惯等方法缓解症状。如果头痛严重,医生可能会开具止痛药物。14、低血压:如果患者出现低血压症状,如头晕、乏力、视物模糊等,建议就医。医生可能会进行血压监测和调整药物剂量等处理。15、头晕:如果头晕轻微,可以尝试休息、保持良好的作息和饮食习惯等方法缓解症状。如果头晕严重或影响生活质量,建议咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换药物。吉瑞替尼的严重不良反应分化综合征是一种影响血细胞的疾病,如果不治疗可能会危及生命或导致死亡。在开始吉瑞替尼后的第一天以及治疗的前三个月内,可能会出现分化综合征。在服用吉瑞替尼期间出现以下任何分化综合征症状,请立即联系医生:发热、咳嗽、呼吸困难、头晕或头昏眼花、体重迅速增加、手臂或腿部肿胀、排尿减少等。相关热文推荐:吉瑞替尼在哪里购买比较便宜?
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2024-02-19 17:43
吉瑞替尼在哪里购买比较便宜?
吉瑞替尼在哪里购买比较便宜?
吉瑞替尼便宜的购买方式如下:1、医院药房患者可以前往所在城市或地区的大型医院药房咨询吉瑞替尼的购买。医院药房通常会提供高价药物的销售服务,包括吉瑞替尼。您需要提供医生开具的处方,并在医生的指导下购买和使用药物。2、网上药店在国际知名的网上药店上搜索吉瑞替尼也是一种购买途径。这些网站通常会提供药物的价格和供应情况,并与药房或供应商进行联系以购买。但是,请确保您购买的是合法、有信誉和可靠的药店,并查看药店的许可证和执照等。3、海外医疗服务机构患者也可以在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,这种方式可以帮助患者获取正品吉瑞替尼,而且可以邮寄到家,价格也实惠,性价比更高,患者也不必到处奔波查找买药的地方。4、制药公司一些制药公司可能会以一定的折扣价格销售吉瑞替尼给患者,特别是对于那些不能支付高昂药物价格的患者。您可以通过制药公司的官方网站或电话了解更多信息,并了解是否有相关的优惠政策和支持计划。5、药品代购许多患者会通过药品代购的方式购买吉瑞替尼。您可以联系一些可靠的药品代购公司,寻找供应商,并与他们合作以获得所需的药物。但请注意,选择代购渠道时需要谨慎,确保代购公司的信誉和可靠性。吉瑞替尼的作用效果在一项3期试验中,按2:1的比例随机分配复发或难治性FLT3突变急性髓细胞白血病成人患者接受吉瑞替尼(剂量为每天120毫克)或挽救性化疗。结果 在371名符合条件的患者中,247人被随机分配到吉瑞替尼组,124人被分配到挽救性化疗组。吉瑞替尼组的中位总生存期明显长于化疗组(9.3个月对5.6个月)。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月。吉瑞替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34.0%,化疗组为15.3%;完全缓解的患者比例分别为21.1%和10.5%。结论 在复发或难治性FLT3突变急性髓细胞性白血病患者中,吉瑞替尼的生存期明显比挽救性化疗更长,缓解率也更高。更多关于治疗效果的内容可以点击:吉瑞替尼能延长生命多久?阅读了解更多。吉瑞替尼老挝版的价格吉瑞替尼老挝版规格40mg*90片的价格大概是2635元到3000元左右一盒,通常药物的剂型不同,厂家不同,环境和汇率等影响,药物的价格也会有差异,具体以实际购买到的为准。吉瑞替尼的特殊人群用药尚无关于孕妇使用吉瑞替尼的可用数据来说明药物相关的不良发育结果风险。建议哺乳期妇女在吉瑞替尼治疗期间和最后一剂后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。相关热文推荐:恩赛特韦日本版2024年的价格是多少钱? 参考文献Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, Neubauer A, Berman E, Paolini S, Montesinos P, Baer MR, Larson RA, Ustun C, Fabbiano F, Erba HP, Di Stasi A, Stuart R, Olin R, Kasner M, Ciceri F, Chou WC, Podoltsev N, Recher C, Yokoyama H, Hosono N, Yoon SS, Lee JH, Pardee T, Fathi AT, Liu C, Hasabou N, Liu X, Bahceci E, Levis MJ. Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1728-1740. doi: 10.1056/NEJMoa1902688. Erratum in: N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1868. PMID: 31665578.
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2024-02-19 16:46
吉瑞替尼的作用与功效与副作用?
吉瑞替尼的作用与功效与副作用?
吉瑞替尼作为新型I型抑制剂,对具有内部串联重复和酪氨酸激酶结构域突变的FLT3受体显示出高效活性。在一项I/I期临床试验中,对252例复发难治的AML患者采用Gilteritinib 单药治疗,在完整分析中,ORR为40%,CR为8%,CRi为22%,部分缓解(PR)为10%。亚组分型中,在伴FLT3突变的191例患者中,ORR为49%,显著高于FLT3野生型的12%,并且伴FLT3突变的患者其OS及FPS也明显持续时间较长,常见的不良反应为骨髓抑制和感染。关于吉瑞替尼富马酸吉瑞替尼是一种可口服的吡嗪卡巴酰胺衍生药物,通用名为Gilteritinib,商品名为Xospata,富马酸吉特替尼是日本寿制药株式会社与安斯泰来共同研发的目前唯一用于治疗内部串联复制或激活点突变基因(FLT3)1AXL阳性、复发或难治性AML的新型靶向药物,临床试验发现其还具有抗精神分裂症的作用。该药物于2018年11月28日由FDA批准上市,并被FDA、欧盟委员会(EC)及日本卫生、劳动和福利部(MHLW )授予其孤儿药(用于治疗罕见病的药品)及快速通道地位。MHLW同时还授予其治疗复发/难治性AML的创新新药(SAKIGAKE)资格。吉瑞替尼的作用富马酸吉瑞替尼属于第二代FLT3/AXL抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)两种不同的突变均具有抑制作用。体外实验表明,在表达突变型FLT3的MV4-11和MOLM-13、Ba/F3髓系白血病细胞中,富马酸吉瑞替尼均可有效抑制FLT3-ITD和FLT3-D835Y的活性。体内外研究均证实富马酸吉瑞替尼可降低FLT3及其下游靶点的磷酸化水平。吉瑞替尼的功效252名成年复发/难治AML (R/RAML)患者每天接受一次Gilteritinib (20、40、80、120、200、300或450 mg)的口服治疗,总体缓解率(ORR)为40%。Gilteritinib 的剂量≥80 mg/d时,该药物表现出持续有效的FLT3抑制作用,此时ORR为52%[1]。另外一项临床试验(NCT02421939)表明,Gilteritinib可有效延长具有FLT3突变的R/RAML患者的生存期并提高疾病缓解率。Gilteritinib组的中位无病生存期(mEFS)和中位总生存期(mOS) 明显长于挽救性化疗组。Gilteritinib组的完全缓解或完全缓解伴骨髓恢复不完全的概率(CR + CRi)明显高于挽救性化疗组。吉瑞替尼的副作用临床试验中,富马酸吉特替尼常见的副作用为肌肉和关节疼痛(肌痛/关节痛)、疲劳和肝酶(肝转氨酶)升高,并发现了罕见的分化综合征,其症状可能包括发烧、咳嗽、呼吸困难、肺或心脏周围积液、体重迅速增加、肿胀、肝肾功能障碍。此外,与治疗相关的常见不良事件包括腹泻、贫血、疲劳、天冬氨酸转氨酶及丙氨酸转氨酶升高,严重不良事件发生率约5%。富马酸吉特替尼可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害,孕妇或哺乳期女性禁用。一项临床试验对292例患者采用富马酸吉特替尼治疗,最常见的不良反应(≥5%)为肺炎( 19%)、败血症(13%)、发热(13%)、呼吸困难(7%)和肾功能损伤(5%),其中22例(8%)因不良反应而停止治疗。参考文献[1]龙心怡,胡荣.急性髓系白血病靶向治疗的研究进展[J].现代肿瘤医学,2022,30(15):2847-2850.相关热文推荐:吉瑞替尼有哪些仿制药,怎么购买?
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2024-01-15 17:02
吉瑞替尼有哪些仿制药,怎么购买?
吉瑞替尼有哪些仿制药,怎么购买?
吉瑞替尼(吉列替尼)有老挝大熊制药版本、老挝卢修斯制药版本、孟加拉珠峰版本以及老挝东盟版本的仿制药,价格各有不同,患者如果想要购买可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于吉瑞替尼吉列替尼( Gilteritinib)属于第二代FLT3新型分子靶向抑制剂,目前已在多个国家和地区被批准应用于FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病成人患者的标准化治疗,与接受化疗的患者比较,接受吉列替尼治疗的患者无进展生存期显著延长,白细胞数全部或部分恢复正常水平的患者显著增多,展现出极好的治疗效果。吉瑞替尼仿制药版本及价格1、老挝大熊制药的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*84片参考价格约为4025元左右;2、老挝卢修斯制药的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*90片参考价格约为4050元左右;3、孟加拉珠峰的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*90粒参考价格约为4900元左右;4、老挝东盟的吉瑞替尼(吉列替尼)规格为40mg*28粒参考价格约为1468元,规格为40mg*84粒参考价格约为4354元左右。吉瑞替尼仿制药如何购买如果想要购买吉瑞替尼仿制药,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,1、寻找海外医疗服务机构购买吉瑞替尼的优点(1)专业服务:海外医疗服务机构(如医伴旅)通常具有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供购买吉瑞替尼仿制药的全方位服务,包括采购、检验、运输、清关等。他们熟悉吉瑞替尼药物的特点和需求,并能提供专业的建议和指导。(2)省心省力:通过委托海外医疗服务机构购买吉瑞替尼仿制药,您可以省去自己寻找药源和处理购药流程的繁琐和困扰。专业团队会为您处理所有的购药细节,让您轻松获得所需药物。(3)价格实惠:海外医疗服务机构通常与各地的制药公司和供应商合作,能够获得相对实惠的价格。他们会为您寻找到质量可靠、价格合理的吉瑞替尼仿制药,帮助您节省购药费用。2、大体购药流程(1)咨询和评估:联系海外医疗服务机构后,您会与专业团队进行详细的咨询和评估。他们会根据您的病情和需求,了解吉瑞替尼仿制药的具体要求,并为您提供购药方案。(2)药品采购:一旦确定了购药方案,海外医疗服务机构会与相关的合作伙伴或供应商联系,采购您所需的吉瑞替尼仿制药。他们会确保药品的质量和合法性,并进行必要的检验和确认。(3)运输和清关:一旦药品采购完成,海外医疗服务机构会协助安排药品的运输和清关手续。他们会与物流公司合作,确保药品安全地送达到您的手中。(4)药品交付和使用:当药品抵达后,海外医疗服务机构会将其交付给您。您需要根据医生的指导和处方正确使用吉瑞替尼仿制药,并定期进行复诊以监测疗效和副作用。购买吉瑞替尼仿制药可能需要一定的时间和费用,但通过寻找专业的海外医疗服务机构,您可以获得更加便捷和可靠的购药服务。在选择医疗服务机构时,建议您选择信誉度高、经验丰富的机构,并与他们充分沟通和了解购药流程、费用以及售后服务等方面的信息。热文推荐:莱博雷生2024价格是多少,如何购买?
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2024-01-15 16:29
吉瑞替尼一个疗程时间,费用是多少钱?
吉瑞替尼一个疗程时间,费用是多少钱?
吉瑞替尼治疗一个疗程的时间是6个月,治疗一个疗程的费用是881290.8‬元(医保报销前费用)、25875.18元、24300‬元、28310.58‬元、27989.82‬元、29397.6‬元不等。费用主要与服用的吉瑞替尼版本有关,版本不同,其价格也不同,治疗一个疗程的费用也不一样。关于吉瑞替尼吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种FLT3/AXL激酶抑制剂,2018年11月28日,美国FDA批准用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日,吉瑞替尼在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。用法用量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日一次,相当于服用3片40mg的片剂,可与或不与食物同服。吉瑞替尼治疗一个疗程的时间在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议服用吉瑞替尼治疗至少6个月,以保证有足够的时间获得临床缓解。吉瑞替尼的价格1、医保版吉瑞替尼:规格是40mg*42片,药品中标价格是68545元一盒,平均一片的价格是1632.02元。2、老挝大熊制药版吉瑞替尼:规格是40mgx84片,一盒的参考价格大约是4025元,平均一片的价格是47.917元。3、老挝卢修斯制药版吉瑞替尼:规格是40mgx90片,一盒的参考价格大约是4050元,平均一片的价格是45元。4、老挝东盟版吉瑞替尼:(1)40mg×28粒:目前的价格大约是1468元一盒,平均一片的价格是52.427元。(2)40mg×84粒:目前的价格大约是4354元一盒,平均一片的价格是51.833元。5、孟加拉珠峰制药版吉瑞替尼:规格是40mg*90粒,一盒的价格大约是4900元,平均一粒的价格是54.44元。吉瑞替尼治疗一个疗程的剂量按照一个月30天计算,治疗6个月的总天数是180天。总剂量是:180*120mg=21600‬mg,相当于服用540‬片40mg的片剂。吉瑞替尼治疗一个疗程的费用服用不同版本的吉瑞替尼,治疗一个疗程的费用也不一样,需要具体分析。1、医保版吉瑞替尼:具体费用是:540*1632.02=881290.8‬元,该费用为医保报销前的费用,报销后的价格会更便宜一些。2、老挝大熊制药版吉瑞替尼:具体费用是:540*47.917=25875.18‬元。3、老挝卢修斯制药版吉瑞替尼:具体费用是:540*45=24300‬元。4、老挝东盟版吉瑞替尼:(1)40mg×28粒:具体费用是:540*52.427=28310.58‬元。(2)40mg×84粒:具体费用是:540*51.833=27989.82‬元。5、孟加拉珠峰制药版吉瑞替尼:具体费用是540*54.44=29397.6‬元。如何购买吉瑞替尼1、医院药房:可以前往所在城市的大型医院药房购买吉瑞替尼,在购买之前,需要提供医生开具的处方。2、官方药店:有一些制药公司可能会设立官方药店,可以直接在这些药店中购买吉瑞替尼。3、电商平台:各大电商平台上可能会销售吉瑞替尼,购买前应确保是正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品。4、在线药店:国内许多在线医疗服务平台会提供吉瑞替尼的购买服务,在这些平台上购买需要提供相应的处方信息。5、海外代购:吉瑞替尼在不同国家和地区的价格可能会有较大差异,有些患者可能会选择通过海外代购的方式进行购买,例如老挝版的吉瑞替尼价格相对较低,一些患者可能会选择代购老挝版的吉瑞替尼。6、医疗保健公司或医疗服务公司:可提供全球找药、购药等医疗服务,可以咨询医疗保健公司或医疗服务公司,了解是否销售吉瑞替尼以及具体的购买流程。总结购买吉瑞替尼之前需要咨询医生,了解是否适合使用该药物,医生会根据患者病情和其他因素综合考虑,给予专业意见和建议。同时,应确保选择可信赖的购药途径购买吉瑞替尼,以确保药物的质量和真实性。相关热文推荐:甲磺酸贝舒地尔片适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2024-01-11 10:20
吉瑞替尼(Gilteritinib)的作用用法,剂量调整以及禁忌?
吉瑞替尼(Gilteritinib)的作用用法,剂量调整以及禁忌?
吉瑞替尼(Gilteritinib)的推荐起始剂量为120 mg,口服给药,部分不良反应需要调整剂量,对吉瑞替尼或任何辅料过敏的患者禁用本品。关于吉瑞替尼Gilteritinib由安斯泰来( Astellas)公司开发,分别于2017年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年11月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS-样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼的作用Gilteritinib可抑制FLT3受体信号和外源性表达FLT3(包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变 FLT3-D835Y和 FLT3-ITDD835Y)的增殖,并能诱导表达 FLT3-TD白血病细胞凋亡。吉瑞替尼的用法用量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120 mg,口服给药,每日一次,可与或不与食物同服。反应可能延迟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。请勿掰开或压碎本品片剂。每天大约在同一时间口服本品片剂。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内给药2次。吉瑞替尼的剂量调整在开始本品治疗前、第1个月至少每周一次、第2个月每2周一次以及治疗期间每月一次评估血细胞计数和血生化(包括肌酸磷酸激酶)。在开始 gilteritinib 治疗前、第1周期第8天和第15天以及后续两个周期开始前进行心电图 (ECG) 检查。根据表1因毒性中断给药或降低剂量。表1:本品相关毒性的剂量调整不良反应建议措施分化综合征· 如果怀疑出现分化综合征,应给予全身皮质类固醇并开始血液动力学监测,直至症状消退且至少持续3天。· 如果在开始皮质类固醇治疗后重度体征和/或症状持续超过48小时,应中断本品治疗。· 当体征和症状改善至2 1级或更低级别时,重新开始本品治疗。可逆性后部脑病综合征· 停用本品。QTc 间期大于 500 ms· 中断本品治疗。· 当 QTc 间期恢复至基线值的 30 ms 内或≤480 ms时,以 80 mg 的剂量重新开始本品治疗。第1周期第8天 ECG 显示 QTc 间期延长 > 30 ms· 第9天通过 ECG 确认。· 如果确认,考虑将剂量降低至80 mg。胰腺炎· 中断本品治疗,直至胰腺炎消退。· 以 80 mg 剂量重新开始本品治疗。认为与治疗相关的其他3级1或以上毒性。· 中断本品治疗,直至毒性消退或改善至1 级。· 以 80 mg 剂量重新开始本品治疗。吉瑞替尼的禁忌对吉列替尼或任何辅料过敏的患者禁用本品。在临床试验中已观察到速发过敏反应。热文推荐:阿西米尼(Scemblix)的适应证,用法用量及剂量调整
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2023-11-28 11:57
吉瑞替尼适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效,价格?
吉瑞替尼适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效,价格?
FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的基因在造血干细胞增殖、分化及存活方面发挥重要作用。FLT3内部串联重复突变(FLT3-ITD)在急性髓系白血病(AML)中常见,且与迅速复发及生存率低密切相关。吉瑞替尼为新型FLT3抑制剂,由Astellas制药公司生产,于2018年11月经美国食品和药物管理局批准用于FLT3突变型复发难治性AML的治疗。 临床试验表明对其他FLT3抑制剂耐药的AML患者,采用吉瑞替尼治疗仍可取得较好疗效,其最常见的不良反应包括肌肉痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热等 吉瑞替尼适应症 吉瑞替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,适用于下列情况: 1、非小细胞肺癌(NSCLC)中EGFR突变阳性患者:吉瑞替尼可作为一线治疗用药,用于未接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。 2、急性髓系白血病 (AML) :适用于治疗采用 FDA 批准的检测方法检测到携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病 (AML) 成人患者。 吉瑞替尼禁忌症 1、对吉瑞替尼过敏或过敏反应:如果患者对吉瑞替尼或其成分过敏,则禁止使用该药物。 2、严重肝功能损害:吉瑞替尼在体内经肝脏代谢,因此在肝功能受损时,药物的代谢和排除可能受到影响。对于有严重肝功能损害的患者,使用吉瑞替尼时需要谨慎。 此外,对于孕妇、哺乳期妇女和正在计划怀孕的患者,由于吉瑞替尼对胎儿可能有不良影响,通常不建议使用。在使用吉瑞替尼之前,应告知医生有关任何已知的药物过敏反应、肝功能情况以及妊娠和哺乳情况。 吉瑞替尼作用与功效 吉瑞替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,其主要作用是抑制EGFR的酪氨酸激酶活性。它的作用和功效主要包括以下几个方面: 1、抑制肿瘤细胞生长:EGFR是一种在许多肿瘤细胞中过度表达的受体,它参与了肿瘤细胞的生长和增殖过程。吉瑞替尼通过抑制EGFR的酪氨酸激酶活性,阻断了EGFR信号传导通路,从而抑制了肿瘤细胞的生长和增殖。 2、血管生成作用:EGFR信号通路的过度活化不仅可以促进肿瘤细胞的生长,还可以促进新血管的生成(血管生成),为肿瘤提供充足的血液供应。吉瑞替尼的抗血管生成作用可以抑制新血管的形成,从而减少肿瘤的血液供应,阻断肿瘤的生长和扩散。 3、延长生存期:吉瑞替尼在一线治疗和维持治疗中被广泛应用于 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病 (AML) 成人患者,对于这些患者,吉瑞替尼可以显著延长无进展生存期(PFS),提高生存率。 吉瑞替尼正确用法及用量 吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,口服给药,每日一次,可与或不与食物同服,反应可能延迟。如果没有出现病情发展或者出现无法承受的毒性反应,则推荐使用最少6个月,直至达到临床疗效。 患者服药时不可掰开或压碎本品片剂,每天大约在同一时间口服本品片剂。如有遗漏或没有按时服用,请于当日尽早服用,并于下次服用前12小时补充。第二天回到原来的计划中,不要在12小时之内使用两次药物。  吉瑞替尼的剂型规格 片剂:40 mg为浅黄色、圆形、薄膜衣片,同侧刻有安斯泰来标志和“235”。 吉瑞替尼治疗效果 一项试验显示,与随机接受挽救性化疗(SC)的患者相比,接受口服FMS样酪氨酸激酶3抑制剂吉瑞替尼的复发/难治性FLT3突变阳性急性髓细胞白血病(AML)患者的总生存率更高。在此,对ADMIRAL试验进行了初步分析后2年的随访,以阐明吉瑞替尼对这些AML患者的长期治疗效果和安全性。 在本次分析时,中位生存随访时间为37.1个月,吉瑞替尼组和SC组分别有203/247和97/124患者死亡;16名接受吉瑞替尼治疗的患者继续接受治疗。吉瑞替尼组和SC组的中位总生存期分别为9.3个月和5.6个月(风险比为0.665;95%可信区间[CI],0.518,0.853);2年估计生存率分别为20.6% (95%可信区间为15.8,26.0)和14.2% (95%可信区间为8.3,21.6)。在综合完全缓解后,吉瑞替尼组2年累积复发率为75.7%,18个月后很少复发。 总体而言,吉瑞替尼组的247例患者中有49例,SC组的124例患者中有14例存活≥2年。26名接受吉瑞替尼治疗的患者存活≥2年且无复发,其中18名患者接受了移植(造血干细胞移植),16名患者重新开始使用吉瑞替尼作为HSCT治疗后的维持治疗。 因此,持续的和HSCT后的吉瑞替尼维持治疗持续缓解,具有稳定的安全性。这些发现证实了延长吉瑞替尼治疗是安全的,并且与SC相比具有更高的生存率。 吉瑞替尼副作用及处理措施 1、皮疹:皮疹是吉瑞替尼最常见的副作用之一,大约有50%至75%的患者会出现轻度至中度的皮疹。这种皮疹通常是痤疮样的,出现在面部、胸部和背部等部位,可能会引起瘙痒、干燥和脱屑等症状。 对于轻度的皮疹,可以通过保持皮肤清洁、使用温和的洗面奶和保湿霜,避免使用刺激性化妆品等来缓解症状。对于较重的皮疹,医生可能会建议使用外用或口服的类固醇药物等 2、腹泻:腹泻是另一个常见的副作用,约有25%至50%的患者会出现不同程度的腹泻。这种腹泻可能会导致腹部不适、腹痛和水分丢失等症状。 建议患者保持充足的水分摄入,并避免进食辛辣、油腻和高纤维食物。如果腹泻严重,医生可能会建议口服止泻药物。 3、恶心和呕吐:吉瑞替尼也可能引起恶心和呕吐,大约有10%至30%的患者会出现这些症状。这可能会导致食欲不振和体重减轻。 治疗期间患者可以分多次进食小量食物,避免油腻和刺激性食物。如果恶心和呕吐较严重,医生可能会建议口服或静脉注射抗恶心药物等。 4、乏力和虚弱感:吉瑞替尼可能导致患者感到乏力和虚弱,这可能会影响日常活动和生活质量。 患者应休息充足,合理安排日常活动,避免疲劳。适量运动有益于增加体力和改善乏力感。 5、肝功能异常:吉瑞替尼可能引起肝功能异常,包括肝酶升高和黄疸等症状。在使用吉瑞替尼期间,需要监测肝功能,并根据需要调整剂量或中断治疗。如果出现肝酶升高或黄疸等异常,可能会需要调整吉瑞替尼的剂量或暂停治疗。此外,患者应避免饮酒和使用影响肝脏的其他药物。 6、呼吸道感染:吉瑞替尼还可能增加患者发生呼吸道感染的风险,包括肺炎和支气管炎等。 保持良好的个人卫生习惯,避免与有呼吸道感染的人密切接触。如果患者出现呼吸道感染症状,如咳嗽、发热等,应及时告知医生,并按医生的建议进行处理。 吉瑞替尼价格 老挝东盟吉瑞替尼(吉列替尼)40mg×28粒的参考价约为1468元,40mg×84粒的参考价约为4354元。 吉瑞替尼注意事项 使用吉瑞替尼时,有几个注意事项需要特别注意,并且对一些特殊人群的用药需谨慎。 1、使用前需进行EGFR突变检测,以确定患者是否适合吉瑞替尼治疗。 2、遵循医生的指导和处方剂量,不要自行调整药物剂量。 3、定期复查肝功能,如肝酶升高或黄疸等异常,应及时告知医生。 4、在治疗期间避免饮酒,因为酒精可能增加肝脏毒性。 5、如果患者需要服用其他药物,请告知医生,以免发生药物相互作用。 吉瑞替尼特殊人群用药 1、孕妇和哺乳期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成损害。如果怀孕或准备怀孕,应及时告知医生。 2、儿童和青少年使用吉瑞替尼的安全性和有效性尚不确定,因此不推荐在他们中使用。 3、对于老年患者,可能需要调整剂量或密切监测副作用。由于老年人的肝功能和肾功能可能较差,因此需谨慎使用。 总结 以上讲解了吉瑞替尼的适应症、用法用量、疗效、价格、不良反应等方面的内容。建议患者遵医嘱用药,如果在使用吉瑞替尼期间出现任何不适或不寻常的症状,如严重皮疹、呼吸困难、持续恶心呕吐等,应及时告知医生并接受进一步的评估和处理。
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2023-10-26 16:59
吉瑞替尼靶向药疗效?
吉瑞替尼靶向药疗效?
吉瑞替尼 FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者很少对挽救性化疗有反应。吉瑞替尼(gilteritinib)是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂,对复发或难治性FLT3突变AML具有单药活性。 吉瑞替尼靶向治疗的疗效 在一项3期试验中,按照2∶1的比例随机分配371名患有复发或难治性FLT3突变AML的成人患者接受吉瑞替尼(剂量为120mg/天)(n=247)或挽救性化疗(n=124),也就是安慰剂组。 研究发现,吉瑞替尼组的中位总生存期比安慰剂组长,吉瑞替尼组为9.3个月,安慰剂组为5.6个月。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月。吉替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者为34%,化疗组中为15.3%。 吉瑞替尼组完全缓解的患者为21.1%,安慰剂组为10.5%。 在对治疗持续时间进行调整的分析中,吉瑞替尼组3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生率低于化疗组,吉替尼组中最常见的3级或以上不良事件为发热性中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。 在复发或难治性FLT3突变AML患者中,与补救性化疗相比,吉瑞替尼导致显著更长的生存期和更高的缓解患者百分比。 吉瑞替尼的用法用量 推荐的起始剂量为120mg ,相当于3片的40mg片剂,每天服用一次,以28天为一个治疗周期,持续治疗,直到病情出现进展或者是不可接受的毒副作用。吉瑞替尼需要在每天大致的同一时间内服用,可与食物或者是不与食物一起服用。吉瑞替尼应整片吞服,不可以掰开或碾碎。 吉瑞替尼用药注意事项 1、后部可逆性脑病综合征:出现头疼、意识障碍、癫痫发作以及视力受损等症状的患者应及时明确诊断,诊断后患者停止使用吉瑞替尼。 2、延长QT间期:中断和减少吉瑞替尼的剂量,给药前和给药期间应纠正低钾血症或低镁血症。 3、胰腺炎:患者应及时中断治疗和减少剂量。 4、胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼可导致胎儿损伤,孕妇用药前应提前告知胎儿的潜在风险,并在用药期间采取有效的避孕方法。 参考文献: Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, Neubauer A, Berman E, Paolini S, Montesinos P, Baer MR, Larson RA, Ustun C, Fabbiano F, Erba HP, Di Stasi A, Stuart R, Olin R, Kasner M, Ciceri F, Chou WC, Podoltsev N, Recher C, Yokoyama H, Hosono N, Yoon SS, Lee JH, Pardee T, Fathi AT, Liu C, Hasabou N, Liu X, Bahceci E, Levis MJ. Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1728-1740. doi: 10.1056/NEJMoa1902688. Erratum in: N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1868. PMID: 31665578. 相关热文推荐:司妥昔单抗的功效与作用?
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2023-08-21 09:25
吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗?
吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗?
吉列替尼是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性,吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物,目前吉列替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药。2022年7月13日,由Maike Janssen领衔的德国海德堡大学研究团队在Blood发表了一篇文章,阐明了维奈托克与吉瑞替尼(gilteritinib)在高危AML伴野生型FLT3中有显著疗效。那么,吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗? 吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗 选4例FLT3野生型的RR AML患者,既往接受过维奈托克-阿扎胞苷和异体造血干细胞移植治疗。3例为维奈托克-阿扎胞苷治疗后复发患者,1例为原发耐药。上述患者经维奈托克-吉瑞替尼治疗后,外周血或骨髓原代细胞数量均有不同程度的降低,但也出现了感染、血细胞减少等并发症。本研究还对上述RR AML患者的原代细胞样本进行体外实验,进一步表明维奈托克-吉瑞替尼有效、且患者样本MCL-1蛋白水平有下降趋势。 总之,该研究表明:维奈托克-吉瑞替尼组合对FLT3野生型高危AML细胞呈现出协同作用,而且在既往重度治疗、无其他治疗选择的高危AML伴FLT3野生型患者中能潜在降低肿瘤负荷。 考虑到临床未被满足的医疗需求,从个体化治疗的愿景出发,本项研究为进一步开展临床试验,验证该治疗组合在高危AML伴FLT3野生型患者中的疗效提供了理论依据。 相关热文推荐:达沙替尼的功效和作用 https://www.1blv.com/newsDetail/120207.html
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2023-07-14 14:09
吉瑞替尼对造血细胞的影响?
吉瑞替尼对造血细胞的影响?
吉瑞替尼对造血细胞的影响 吉瑞替尼是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,能够通过抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,来控制肿瘤细胞的增殖、分化。但与此同时,也可能影响到患者正常造血细胞的发育,导致出现不同程度的血小板减少、白细胞减少贫血等情况。 在一项针对复发或难治性AML患者的综合安全性分析中,gilteritinib接受者中最常见的≥3级治疗相关不良事件(ae)包括贫血、发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症。 gilteritinib治疗的临床相关ae (AESIs)包括分化综合征、后可逆脑病综合征、QT间期延长和胰腺炎。 因此建议患者在使用吉瑞替尼的治疗过程中定期检查血常规,对于血液系统的不良反应,包括AESIs,通常可以通过减少剂量、中断或停药来控制。 治疗效果 Gilteritinib (Xospata®)是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在全球多个国家/地区获得批准,用于治疗fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)。在III期ADMIRAL试验中,与补救性化疗相比,口服gilteritinib显著提高了患者的总生存期(OS)和完全缓解(完全或部分血流学恢复)的反应率。 注意事项 1、由于存在胚胎-胎儿毒性的风险,所有有生殖潜力的患者在吉特替尼治疗期间应采取避孕措施。 2、治疗过程中若母乳喂养婴儿,可能会引起严重不良反应,因此建议哺乳期女性在治疗期间以及最后一次用药的两个月内避免进行母乳喂养。 3、对于吉瑞替尼药物成分过敏的患者应避免使用此药物。 4、用药治疗过程中应注意饮食,增加营养,可多吃鱼肉、虾等给予高蛋白、高热量、易消化的食物,不吃生冷、变质、刺激性强食物,预防消化道感染。
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2023-07-07 13:45
吉瑞替尼的疗效怎么样
吉瑞替尼的疗效怎么样
吉瑞替尼的疗效 吉瑞替尼用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者,其具有FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3),由Invivoscribe技术公司开发,是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,属于FLT3和AXL双重抑制剂,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 吉瑞替尼的试验效果 在一项3期试验中(NCT02421939),试验以2:1的比例随机分配患有复发或难治性FLT3突变AML的成年人接受吉瑞替尼(每天120 mg)或挽救性化疗。两个主要终点是总生存率和血液学完全或部分恢复的完全缓解患者的百分比。次要终点包括无事件生存率(无治疗失败[即复发或未缓解]或死亡)和患者完全缓解的百分比。 结果:在371例符合条件的患者中,247例被随机分配到吉瑞替尼组,124例被分配到挽救化疗组。吉瑞替尼组的中位总生存期明显长于化疗组(9.3个月vs.5.6个月;死亡危险比0.64;)。吉瑞替尼组无事件生存期中位为2.8个月,化疗组为0.7个月(治疗失败或死亡的危险比,0.79)。吉瑞替尼组完全缓解并完全或部分血液学恢复的患者百分比为34.0%,化疗组为15.3%(风险差异,18.6个百分点);完全缓解的百分比分别为21.1%和10.5%(风险差异,10.6个百分点)。 在一项1/2期试验中,评估了单剂吉瑞替尼治疗FLT3mut+R/R AML患者的FLT3突变清除率和复合完全缓解(CRc)和完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复(CR/CRh)对总生存率(OS)的影响。使用下一代测序,使用≤10-4的FLT3-ITD变异等位基因频率来定义无形态白血病(即CRc)患者的FLT3-ITD清除率。 对108例FLT3-ITD阳性(FLT3-ITD+)R/R AML患者进行分析;其中95名患者接受了≥80 mg/天的吉地替尼治疗。95例患者中有10例FLT3-ITD清除;这10名患者中有8名患者达到了CRc,并且被认为是可测量的残余疾病阴性。 具有FLT3-ITD清除率的CRc患者(131.4周)与具有CRc但没有FLT3-ITD清除率的患者(n=41;43.3周;HR=0.416;p=0.066)相比,OS有延长的趋势。在接受≥80 mg/天吉瑞替尼治疗且达到CR/CRh(n=24)的患者中,有7名患者具有FLT3-ITD清除率。 在接受120 mg/天吉地替尼治疗的患者中,实现CR/CRh的患者的中位OS(70.6周)更长,52周生存概率(66.7%)高于未实现CR/CR小时的患者(n=71;中位OS,41.7周;52周生存几率,20.2%)。 总体而言,这些数据表明,吉瑞替尼可在FLT3-ITD+R/R AML患者中诱导深层分子反应,而在CRc或CR/CRh的情况下,这些反应可能与延长生存期有关。 多项临床研究结果表明,吉瑞替尼在复发或难治性AML患者中获益显著,无论抑制与否,都有着较好的疗效和安全性。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿那格雷的效果怎么样 参考文献 [1.]Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, Neubauer A, Berman E, Paolini S, Montesinos P, Baer MR, Larson RA, Ustun C, Fabbiano F, Erba HP, Di Stasi A, Stuart R, Olin R, Kasner M, Ciceri F, Chou WC, Podoltsev N, Recher C, Yokoyama H, Hosono N, Yoon SS, Lee JH, Pardee T, Fathi AT, Liu C, Hasabou N, Liu X, Bahceci E, Levis MJ. Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1728-1740. doi: 10.1056/NEJMoa1902688. Erratum in: N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1868. PMID: 31665578. [2.]Altman JK, Perl AE, Hill JE, Rosales M, Bahceci E, Levis MJ. The impact of FLT3 mutation clearance and treatment response after gilteritinib therapy on overall survival in patients with FLT3 mutation-positive relapsed/refractory acute myeloid leukemia. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):797-805. doi: 10.1002/cam4.3652. Epub 2020 Dec 19. PMID: 33340276; PMCID: PMC7897940.
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2023-06-12 13:38
吉瑞替尼正确的用法用量是多少?
吉瑞替尼正确的用法用量是多少?
近年来,又涌现出多种FLT3抑制剂,但还未有被批准用于治疗携有FLT3突变的复发或难治性AML患者的FLT3靶向药物。美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂,那么,吉瑞替尼正确的用法用量是多少? 吉瑞替尼正确的用法用量 吉瑞替尼推荐起始剂量为120 mg,口服给药,每日一次,可与或不与食物同服。反应可能延迟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。 请勿掰开或压碎本品片剂。每天大约在同一时间口服本品片剂。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内给药2次。 吉瑞替尼特殊人群用药 1、妊娠:妊娠女性使用本品可能会对胎儿造成伤害,尚无妊娠女性使用本品的可用数据表明存在药物相关不良发育结局风险。 2、哺乳期:鉴于母乳喂养婴儿可能会发生严重不良反应,建议哺乳期女性在本品治疗期间及末次给药后2个月内不要哺乳。 3、有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性患者在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的男性患者在接受本品治疗期间及末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。 相关热文推荐:吉瑞替尼一个疗程多少钱?
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2023-03-06 15:50
吉瑞替尼一个疗程多少钱?
吉瑞替尼一个疗程多少钱?
吉列替尼是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性,吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物,目前吉列替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药,吉瑞替尼于2021年1月31日正式在中国上市出售,但至今尚未进入医保,那么,吉瑞替尼一个疗程多少钱? 吉瑞替尼一疗程用量 吉瑞替尼并没有具体的疗程之说,一般一个月即为一疗程。吉瑞替尼的推荐剂量为每天口服一次,每次120毫克,已知国内的吉瑞替尼规格为40毫克,90片/盒,这样算下来,患者一个月是刚好需要一整盒吉瑞替尼的。 吉瑞替尼一个疗程多少钱 吉瑞替尼正版药品在中国有卖,但是一盒药物的价格是7万元左右,还没有进入医保了,因此十分昂贵,按照吉瑞替尼一疗程用量来看,一个月7万,是大多数家庭都难以接受的。因此更多人选择使用仿制药: 1、巴拉圭版本吉瑞替尼规格为40mg*84片价格为5500元左右一盒。 2、南塔版本吉瑞替尼规格为40mg*90粒,价格为6800元左右一盒。 按照吉瑞替尼每天口服一次,每次120毫克的推荐剂量来看,一个月是需要使用90片40mg的药物的,如果使用以上两个版本,价格仅在5500~6800元左右,十分划算。 相关热文推荐:吉瑞替尼仿制药怎么买?
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2023-03-06 15:11
吉瑞替尼仿制药怎么买?
吉瑞替尼仿制药怎么买?
吉瑞替尼( gilteritinib) 商品名Xospata,2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的抑制剂,美国FDA授予其孤儿药及快速通道认证资格。2020年11月,吉瑞替尼被我国国家药品监督管理局列入第三批临床急需境外新药名单,纳入优先审评并获批上市。吉瑞替尼正版药品在中国有卖,并且已经进入医保范围之内,但是一盒药物的价格是7万元左右,即使进入医保之后的费用依然相对偏高,因此更多人选择购买仿制药,那么,吉瑞替尼仿制药怎么买? 吉瑞替尼仿制药怎么买 目前如果患者想要购买吉瑞替尼仿制药,一是可以选择自己出国购买,但是海外购药路途遥远,还需花费大量路杂费以及医药费,得不偿失。二可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买吉瑞替尼仿制药,经其购买吉瑞替尼,需签订三方合约,首先保证了药物的真实性,二是药品为海外直邮,患者无需前往国外,只要坐在家中就可以等待药品上门,十分方便快捷。 吉瑞替尼仿制药价格 1、巴拉圭版本吉瑞替尼规格为40mg*84片价格为5500元左右一盒。 2、南塔版本吉瑞替尼规格为40mg*90粒,价格为6800元左右一盒。 按照吉瑞替尼每天口服一次,每次120毫克的推荐剂量来看,一个月是需要使用90片40mg的药物的,如果使用以上两个版本,价格仅在5500~6800元左右,十分划算。 热文推荐:博舒替尼和伊马替尼区别?
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2023-03-06 14:06
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