帕博西尼(palbociclib)说明书
帕博西尼(palbociclib)
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。
帕博西尼(palbociclib)相关药讯
爱博新是哪产的?
爱博新(PALBOCICLIB)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。由美国辉瑞制药研发。 细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常。将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强药物靶向性。爱博新和来曲唑方案的组合在试验中能够显著持续延长患者的中位无进展生存期。 2018年,爱博新被中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR +,HER2晚期芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合使用病人的初步治疗。这对于国内的乳腺癌患者来说无疑是个令人振奋的好消息,在此之前,我国在治疗晚期乳腺癌方面一直没有突破性进展。 爱博新+来曲唑治疗组中患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。而安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,爱博新组延长了11个月! 爱博新与内分泌治疗具有协同作用,共同阻断 ER 通路的上游和下游组件,抑制肿瘤细胞增殖:爱博新联合内分泌治疗较内分泌单药可获得更强和持久的细胞周期阻滞作用,诱导细胞死亡和肿瘤缩小。
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2020-05-12 11:19
爱博新治疗乳腺癌患者的疗效怎么样?
爱博新治疗乳腺癌患者的疗效怎么样?目前爱博新已经在我国上市有一段时间了,很多乳腺癌患者对其只是听说过但是并不清楚它的疗效,下面医伴旅整理了一些实验数据证实了爱博新治疗乳腺癌患者的疗效。 激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者作为较大患者群体,既往都是选择化疗或者内分泌治疗,但是内分泌治疗选择比较有限。而CDK4/6抑制剂的诞生给了这部分乳腺癌患者很大的希望。 近日研究者在英格兰杂志上公布了CDK 4/6抑制剂爱博新(帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)联合雌激素受体拮抗剂Fulvestrant治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存期数据。 该研究共有521名患者参与研究,其中爱博新患者的平均生存期为34.9个月,安慰剂组28.0个月(HR=0.81)。410名对先前内分泌治疗敏感的人群中,爱博新组患者的平均生存期为39.7个月,安慰剂组29.7个月(HR=0.72)。爱博新组平均化疗期为17.6个月,安慰剂组为8.8个月。研究认为,CD4/6抑制剂爱博新联合内分泌治疗可显著延长激素受体阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的生存期。 需要注意的是,爱博新应避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将爱博新的剂量减少至75mg,每天一次。
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2020-05-12 11:10
爱博新是哪里生产的?
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了爱博新联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 辉瑞制药公司对于很多人来说都不陌生了,辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。 爱博新是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。此次获批是基于研究PALOMA-1研究,PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,爱博新联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。 据医伴旅了解,美版辉瑞爱博新作为原产药品价格大概为12000元。除了原研药,市面上还有其他版本的爱博新吗? 其实目前孟加拉也已经上市了爱博新的仿制药,是由碧康制药生产的,这是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。而且孟加拉碧康版爱博新价格更低,大概在4000元左右,受汇率浮动价格并不固定。 无论是爱博新的原研药还是仿制药患者在用药期间都应谨遵医嘱,不可盲目用药。如果您有其他疑问,欢迎咨询医伴旅客服了解。
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2020-05-12 11:03
爱博新什么时候上市呢?
爱博新是一款用于治疗乳腺癌的新药,国内一些人可能听说过但是并不是特别了解它,下面医伴旅简单给大家讲解一下吧。 爱博新是由辉瑞公司研发的,于2015年2月在美国上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这也是首个治疗这方面的 CDK4/6 抑制剂。2018年爱博新在我国获批上市。 爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致。爱博新的剂量应在专业的医生指导下调整。 研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期长达24.8月,也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者,其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗,爱博新联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。 爱博新最常见的不良反应是中性粒细胞减少和白细胞减少,与化疗对造血系统的影响不同,爱博新造成的不良反应发生的时间短暂,并且是可逆的,也就是说患者在一定程度上能够自行恢复。而相关并发症如发热性中性粒细胞减少的发生率很低。相比传统化疗,爱博新的安全性更高。
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2020-05-12 10:52
用爱博新要注意哪些事项呢?
爱博新是用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的首个CDK4/6 抑制剂,爱博新在国内的上市打破了十年来治疗晚期乳腺癌没有创新突破的局面。 爱博新既可以联合来曲唑,作为治疗绝经后HR+/HER2-进展或转移性女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗,也可以联合氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的女性患者。 爱博新推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。 在使用过程中,爱博新应当避免与强CYP3A抑制剂同服。如果患者必须使用强力CYP3A抑制剂,就应当将爱博新剂量减少至75mg/天。如果停用这种强力抑制剂,则增加爱博新剂量(在强CYP3A抑制剂3-5个半衰期之后)至开始服用强CYP3A抑制剂之前采用的剂量水平。 在临床试验用爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 爱博新联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受爱博新联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 根据动物中发现和作用机制,爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。 认真了解爱博新的注意事项才能将其效果发挥到最好,希望上述介绍能对您有所帮助。
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2020-05-12 10:35
爱博新在国内什么时候上市?
爱博新在国内什么时候上市?辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新IBRANCE(哌柏西利,palbociclib)已于2018年7月31日获国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期乳腺癌。 爱博新是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素,其能够触发细胞周期进展。2015年爱博新在美国的获批,适应症为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。截至2018年,已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。 乳腺癌可谓是女性的噩梦,与早期乳腺癌治疗方式的多样化不同,近 10 年来我国晚期乳腺癌的治疗药物方面无重大进展,缺乏突破性创新疗法。而爱博新的上市打破了这一局面,显著延长了乳腺癌患者的生存时长。 爱博新是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。爱博新推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。哺乳女性应在停药或停止哺乳中做出选择。 爱博新与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。而且这种药并没有传统化疗的副作用,肠道反应等都较轻微。爱博新的靶向性较强,能够增加细胞对药物的敏感性,治疗效果更为显著。
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2020-05-12 10:07
爱博新去哪可以买的到呢?
哌柏西利胶囊,英文名为Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance)。这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。 目前已经确认的CDK蛋白家族有13个类型(CDK1-13),CDK4和6也包含其中。肿瘤细胞增殖过程中的关键步骤需要CDK4/6的参与。CDK4/6抑制剂起到的正是阻止这些细胞分裂的作用,从而得以大大减慢细胞的分裂速度,并进一步控制癌细胞的恶性增殖。临床试验中,爱博新联合使用能够有效延长患者的无生存进展期,提高患者的生存质量。 数据显示,乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期。2015年2月,爱博新在美国获批上市,标志着全球首个用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂正式开始造福人类。 看到这里一些患者可能就会问了,爱博新去哪可以买的到呢? 好消息是2018年爱博新已经获国家药品监督管理局批准上市了,并且于9月25日在广州开出了全国首日处方。这是我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂,意味着我国激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面被打破。自此,患者能够凭借医生的处方,在国内的一些大型医院便可以买到爱博新。
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2020-05-12 09:53
爱博新治疗乳腺癌的效果怎样?
爱博新为胶囊剂,内容物为类白色至黄色粉末。适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。爱博新治疗乳腺癌的效果怎样? 2015年辉瑞公司宣布,爱博新通过美国FDA批准上市,爱博新自上市之初就受到了广泛的关注,医学界称其为过去十年中乳腺癌的唯一重大突破,可见其在治疗中的有效性。 FDA给予了爱博新突破性治疗认定,正是基于Palbociclib(爱博新)的随机II期试验PALOMA-1的研究结果批准其上市。 PALOMA-1试验达到了其主要研究终点,证实了爱博新联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受爱博新联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受爱博新联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。 不仅如此,爱博新还是第一个经FDA批准的CDK4/6抑制剂,这也就意味着日后将有更多的药企等会针对CDK4/6为靶标的抑制剂进行研发以及临床试验。带来更多的新型有效的药物或治疗方案。 2018年,辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新(哌柏西利,palbociclib)已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗晚期乳腺癌。
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2020-05-12 09:32
帕博西尼治疗乳腺癌疗效怎样?
帕博西尼是2015年由辉瑞公司开发,联合来曲唑、氟维司群治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的绝经后晚期乳腺癌疾病的一种口服药物。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。 帕博西尼与来曲唑联合治疗乳腺癌治疗效果好。帕博西尼与来曲唑联合,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效显著。 哌柏西利是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。 2018年7月31日,乳腺癌靶向药哌柏西利胶囊(商品名:爱博新)正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么哌柏西利胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效怎么样呢?我们来看看临床试验的结果。 这项临床试验研究的是哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。 治疗结果是:帕博西尼+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月! 上面主要是白人患者的数据,那么帕博西尼对亚洲患者的疗效怎么样? 另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用帕博西尼治疗的疗效,效果更突出。 帕博西尼+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,帕博西尼组延长了11个月,接近一倍!
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2020-04-16 15:17
使用帕博西尼治疗期间要注意什么?
考虑到绝经前/未绝经期女性芳香酶抑制剂的作用机制,绝经前/未绝经期女性在接受帕博西尼和芳香化酶抑制剂合用时,必须进行卵巢切除或者治疗使用促黄体激素释放激素激动剂可抑制卵巢功能。帕博西尼在联合氟维司群利用在绝经前/绝经妇女的研究中,仅仅与LHRH激动剂一起用药。严重内脏疾病(转移)还未在治疗内脏疾病(转移)中研究哌柏西利功效和安全性。 血液学毒性 中性粒细胞减少是临床研究中最常报告的副作用,约2%接受帕博西尼治疗的患者在临床研究中报告有发热性中性粒细胞减少症,并且他报告了由中性粒细胞减少症引起的一例死亡案例。在使用哌柏西利之前,每个周期的开始时,前两个周期的第15天以及出现临床特征时检测全血细胞的计数。对3或4级中性粒细胞减少症患者。我们建议停止给药,减少剂量或延迟治疗周期并定期进行密切监测。医生应通知患者立即报告所有发热事件。 感染 因为哌柏西利具有骨髓抑制特性,所以它可以使患者更容易感染。几项随机研究报告说,哌柏西利组患者的感染率高于对照组。4.5%和0.7%的接受哌柏西利联合治疗的患者分别发生了3级和4级感染。应该监测患者的感染迹象和症状,并根据需要进行治疗。患者必须立即报告任何骨髓抑制迹象或症状,例如发烧,发冷,头晕,呼吸急促,虚弱或出血和/或瘀伤倾向加重。 肝损伤 中度或重度肝损伤患者应慎用哌柏西利,并密切监测毒性体征。 肾损伤 中度或重度肾损伤患者应慎用哌柏西利,并密切监测毒性体征。 与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合治疗 强效CYP3A4抑制剂可导致毒性增加。哌柏西利治疗期间应避免与强效CYP3A抑制剂合用。仅在认真评估潜在获益和风险后才可考虑同时使用。如不能避免与强效CYP3A抑制剂同时使用,应将哌柏西利的剂量降至75 mg每天一次。停止使用强效抑制剂时,应将哌柏西利的剂量(抑制剂的3-5个半衰期后)增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 与CYP3A诱导剂同时使用可导致哌柏西利的暴露量降低,所以有缺乏疗效的风险。因此,应避免哌柏西利与强效CYP3A4诱导剂合用。哌柏西利与中效CYP3A诱导剂同时使用时无需调整剂量。 有生育能力的女性或其配偶 有生育能力的女性或其男性配偶在使用帕博西尼治疗期间必须使用一种高效的避孕方法。 乳糖 哌柏西利里存在乳糖。患有罕见遗传疾病(例如半乳糖不耐症,半乳糖酶缺乏症和葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者不应服用哌柏西利。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的帕博西尼的注意事项以及应对方法,如出现以上严重情况者,请及时通知医生。
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2020-04-16 15:15
帕博西尼的中文说明书
[通用名]帕博西尼 [英文名]palbociclib,Ibrance,Palbonix [中文名称]哌柏西利 帕博西林,哌柏西利,爱博新 [适应症和用法]哌柏西利( IBRANCE)是一种激酶抑制剂。适用于雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者,以来曲唑作为初始内分泌治疗为基础的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准 该适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。 剂量和给药哌柏西利胶囊与食品和来曲唑联合口服 (1)推荐起始剂量:125毫克,每天一次,含食物21天,不含治疗7天 (2)建议根据个体安全性和耐受性的中断和/或剂量减少来给药。帕博西林特殊人群的使用:哺乳妇女停药或停止哺乳。 [警告和注意事项]血液系统:可能会出现白细胞减少症 在全血计数的前两个周期开始时、每个周期开始前、第14天监测哌柏西利治疗,并将其作为临床指征 感染:用于监测的症状和体征,并保留适当的剂量。胚胎毒性:可能导致胎儿损伤,提醒胎儿注意有潜在风险的患者,并使用有效的避孕措施。 [不良反应]最常见的不良反应(发生率≥ 10%)是白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、厌食、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。 [药物相互作用] CYP3A抑制剂:避免同时使用哌柏西利和强CYP3A酶抑制剂 如果不能避免强抑制剂,减少哌柏西利的剂量。CYP3A诱导剂:避免同时使用哌柏西利和强、中度CYP3A诱导剂 CYP3A底物:当与哌柏西利同时给药时,可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
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2020-04-16 15:08
帕博西林要吃多久呢?
帕博西林要吃多久呢?经常有患者问道,下面我来看一下。帕博西林的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。 当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。请参阅来曲唑批准的说明以获取更多信息。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整哌柏西利的剂量。一些副作用可能需要暂时停药/延迟给药和/或降低剂量,或永久停药以进行控制。 在开始帕博西林治疗之前,每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时需服用哌柏西利。 特殊人群: 65岁以上的病人不需要调整哌柏西利的剂量。 帕博西林在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整哌拉西尔的剂量。重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整哌柏西利的剂量。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者需要合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减至每天75mg,。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至CYP3A强效抑制剂开始之前的剂量(在该抑制剂的3-5半衰期之后)。
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2020-04-16 15:05
帕博西林在国内上市了吗?价格多少呢?
帕博西林,由辉瑞公司开发,是世界上第一个选择性细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于治疗HR+和HER2-。CDK4/6抑制剂是细胞周期的目标和关键调控因子,在细胞生长周期从G1期向S期的转变中起着关键作用。CDK4/6在许多癌症中过于活跃,导致不受控制的细胞增殖。目前认为CDK4/6抑制剂可以选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。目前,美国食品和药物管理局共批准了三种CDK4/6抑制剂药物,即辉瑞公司的帕博西林诺华公司的哌柏西利)和礼来公司的哌柏西利。美国辉瑞帕博西林已经在中国上市,而后两种药物尚未在中国上市。 帕博西林于2015年2月3日被美国食品药品管理局批准为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药。用于绝经后人力资源阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。 今天,该药物已获准在世界87个国家和地区上市。2018年7月31日,CFDA正式批准帕博西林在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。 乳腺癌是严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤。然而,乳腺癌在中国的情况更加严重。每年有十分之一的新病例被诊断为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者的中位生存期仅为2-3年,5年生存率仅为20%左右。此外,30-40%接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者将发展为晚期乳腺癌。 晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。 目前市场上用的最多的帕博西尼有4种: 美版辉瑞帕博西林:作为原产药品价格大概为12000元。 孟加拉伊思达仿制药帕博西林价格大概为2500元。 孟加拉碧康仿制药帕博西林价格大概为4000元。 印度的仿制药帕博西林价格大概为8700元。 帕博西林已经在中国批准上市,但是由于其还未被纳入医保,所以帕博西林的价格还是比较昂贵的,如果您不知道在哪里才能买到适合自己价位的帕博西林,您可以咨询我们医伴旅海外咨询服务公司,我们会给您提供最合适有保障的帕博西林。
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2020-04-16 15:01
乳腺癌靶向药-帕博西林
乳腺癌靶向药-帕博西林是干什么的呢?下面我来给大家介绍一下。帕博西林是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加,细胞对药物的敏感性可以增加,药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比,靶向药物副作用小,疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比,可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上,这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。 帕博西林在中国的上市具有划时代的意义,因为它大大延长了PFS时间。帕博西林上市后,已有30多名晚期患者在一线或二线接受了帕博西尼治疗。临床观察治疗效率和临床受益率都很高。其中一名接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感,使用帕博西尼+人工智能后出现临床缓解。我们可以从中得到一些帕博西尼的临床经验。接受多线治疗的晚期患者也可以受益于帕博西尼治疗。 对于晚期乳腺癌的治疗,我们应该兼顾疗效和安全性。帕博西尼的主要不良反应是中性粒细胞减少症,中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验,1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药,恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外,对于之前接受过多线化疗的患者,第一剂量不需要为125毫克,可以从100毫克开始 换句话说,在临床实践中,我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。 近年来,越来越多的药品通过医疗部门的咨询被纳入医疗保险目录。许多目标药物也被列入国家医疗保险目录,并先后进入省市医疗保险目录。我们对帕博西林进入医疗保险目录充满期待。帕博西林在一线治疗非常有效。其有效性和安全性也已在世界范围内得到验证。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的帕博西林的药物介绍。
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2020-04-16 14:58
帕博西林是治疗什么病症的药物?
帕博西林胶囊,英文名称为Palbociclib,商品名为爱博新。 这是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)4和6的口服抑制剂。CDK 4号和CDK6是细胞周期的关键调控因子,可以触发细胞周期的过程。帕博西林是美国批准的适应症,与激素酶抑制剂联合使用,治疗局部晚期或转移性乳腺癌,激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性,作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。 帕博西林,辉瑞公司首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的全球抑制剂,通过抑制CDK4/6来阻断细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞的增殖。2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博西林作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年,美国食品和药物管理局批准帕博西林用于晚期乳腺癌的快速乳腺癌治疗。基于这一突破,美国国家综合癌症网络(NCCN)的指南建议帕博西林与芳香酶抑制剂联合使用,作为晚期或转移性乳腺癌HR +/HER2的一线治疗。 全球登记研究显示,用帕博西林联合来曲唑治疗的阳性受体和阴性人表皮生长因子受体2(HER-2)患者的中位无进展生存期长达24.8个月,而用来曲唑单药治疗的患者的中位无进展生存期仅为14.5个月。与来曲唑单药治疗相比,帕博西林联合来曲唑显著延长晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期10个月。今为止,帕博西林已被批准在世界86个国家和地区上市,而中国排名第87位。帕博西林在中国的新批准特别感谢中国政府采取重大措施解决癌症患者的迫切需求。感谢参与药物评价过程的相关人员,正是大家的共同努力,使帕博西林能够更早惠及中国晚期乳腺癌患者,使他们能够得到更好的治疗,享受更好的生活质量。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的帕博西林的适应症。
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2020-04-16 14:54
爱博新治疗乳腺癌疗效怎样呢?
爱博新治疗乳腺癌疗效怎样呢?爱博新是世界上第一种细胞周期蛋白依赖激酶(CDK4/6)抑制剂。目前,爱博新已获准在世界86个国家和地区上市,但中国排名第87位,并于2018年7月31日获准在国内市场上市。 爱博新于2015年2月3日获得美国食品和药物管理局批准。它被用作绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的一线治疗,这些妇女以前没有接受过控制晚期疾病的系统治疗,并且雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)或转移性乳腺癌。随后,2016年2月19日,美国食品药品管理局批准扩大激素受体阳性(HR+)、HER2晚期或转移性乳腺癌联合氟维司群作为内分泌治疗后的二线治疗。 与来曲唑相比,爱博新可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,这是乳腺癌患者的新希望,也是疗效的突破。不良反应发生率低。爱博新是一种胶囊,可以口服。与注射相比,爱博新更安全,便于患者服用,提高了患者依从性。此外,该药物没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应。靶向性强,由于肿瘤细胞中细胞周期蛋白D水平的增加,可以提高细胞对药物的敏感性,也可以提高药物的靶向性。爱博新联合来曲唑是绝经后雌激素受体2阴性晚期乳腺癌患者的一线内分泌治疗。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)。 中国乳腺癌发病率持续上升,呈现明显的年轻化趋势。主要原因是现在年轻人的生活和饮食习惯太不规律,和原来人们的作息饮食习惯大不一样,长期摄入高脂肪和高蛋白食物,加上经常熬夜和睡眠不足,很容易导致激素水平紊乱和癌症。然而,所有患者还是需要找到合适自己的靶向药物,如哌柏西利,才能事半功倍,早早的摆脱病魔。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的爱博新治疗乳腺癌的效果,由此看来,效果还是很理想的。
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2020-04-16 14:51
爱博新服用说明
通用名:爱博新Ibrance 英文名:Ibrance(palbociclib Capsules) 中文名;爱博新 帕博西尼胶囊 适用条:爱博新胶囊用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它应该与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。 药品规格:(1)75毫克(2)100毫克(3)200毫克 推荐剂量: 爱博新的推荐剂量为每天一次,连续21天,然后停药7天(3/1给药方案)和28天作为治疗周期。除非患者不再有临床受益或具有不可接受的毒性,否则应继续治疗。与来曲唑合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5毫克,每天口服一次,并在整个28天的治疗周期内持续服用。详情请参考来曲唑标准的说明书。给药方式为口服。它应该和食物一起服用,最好和食物一起服用,以确保爱博新Ibrance暴露量一致。 注意事项:爱博新Ibrance不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。爱博新Ibrance胶囊应整粒一起吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊损坏、破裂或不完整,则不应服用。应该鼓励病人每天大约在同一时间服药。如果患者呕吐或未服药,不得在同一天再次服药。下一剂药物应该照常服用。服用爱博新Ibrance时,未经医生同意,不得接种任何免疫或疫苗。一定要告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方药、非处方药、维生素、草药等)。除非医生明确允许,否则不要服用爱博新Ibrance。孕妇不可服用,用药期间要有良好的避孕措施。当绝经前/未绝经期妇女接受哌柏西利和芳香酶抑制剂的联合治疗时,她们必须进行卵巢切除术或使用黄体生成素释放激素激动剂来抑制卵巢功能。患有严重内脏疾病的病人不允许服用这种药。 肝肾损伤或肝肾不足的患者不能服用。 不良反应:(发生率≥ 10%)为白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲不振、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。以上是服用爱博新时会出现的不良反应,出现时一定要采取相应的措施,必要时请联系主治医生。
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2020-04-16 14:48
乳腺癌靶向药-爱博新
乳腺癌靶向药-爱博新是什么呢?下面我来给大家介绍一下。爱博新是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加,细胞对药物的敏感性可以增加,药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比,靶向药物副作用小,疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比,可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上,这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。 爱博新在中国的上市具有划时代的意义,因为它大大延长了PFS时间。爱博新上市后,已有30多名晚期患者在一线或二线接受了帕博西尼治疗。临床观察治疗效率和临床受益率都很高。其中一名接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感,使用爱博新+人工智能后出现临床缓解。我们可以从中得到一些帕博西尼的临床经验。接受多线治疗的晚期患者也可以受益于帕博西尼治疗。 对于晚期乳腺癌的治疗,我们应该兼顾疗效和安全性。爱博新的主要不良反应是中性粒细胞减少症,中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验,1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药,恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外,对于之前接受过多线化疗的患者,第一剂量不需要为125毫克,可以从100毫克开始 换句话说,在临床实践中,我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。 近年来,越来越多的药品通过医疗部门的咨询被纳入医疗保险目录。许多目标药物也被列入国家医疗保险目录,并先后进入省市医疗保险目录。我们对爱博新进入医疗保险目录充满期待。爱博新在一线治疗非常有效。其有效性和安全性也已在世界范围内得到验证。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的爱博新的药物介绍。如果还有不明白的问题请咨询我司客服,我们会为您解答。
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2020-04-16 14:45
爱博新治疗晚期乳腺癌疗效如何?
爱博新是一种实验性口服靶向制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。爱博新治疗晚期乳腺癌疗效如何?我们看一下。 爱博新是辉瑞公司于2015年开发的口服药物。用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期绝经后乳腺癌,联合来曲唑和氟维司群。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。爱博新联合来曲唑治疗乳腺癌有效。爱博新联合来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,给乳腺癌患者带来新的希望,疗效显著。 2018年7月31日,乳腺癌靶向药物爱博新胶囊(商品名:爱博新)正式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。 爱博新胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效如何?临床试验的结果证明了一切:本临床试验研究爱博新联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用爱博新+来曲唑治疗,另一组使用安慰剂+来曲唑 结果显示,使用爱博新+来曲唑治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,哌拉西林组延长了10个月! 另一项临床试验研究了爱博新对亚洲晚期乳腺癌患者的治疗效果,效果更显著。爱博新+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期为13.9个月,爱博新组患者的中位无进展生存期延长了11个月,几乎是对照组的两倍! 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的爱博新的治疗效果,由此看来,效果还是比较显著的。
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2020-04-16 14:39
爱博新价格是多少?
市场上的每一个药物的价格都是不一样的,有的药物价格非常廉价,而有的药物价格则是异常昂贵的,爱博新的疗效可喜,大大解决了我国乳腺癌患者的治疗现状,但是爱博新胶囊的价格到底亲不亲民呢?在购买药物之前必须要做的一件事情就是先了解药物的价格,那么爱博新价格是多少? 爱博新胶囊的价格其实是比较昂贵的,单盒售价是12000元左右,而且这是一种处方药,只有在医生陪同下并且认为必须要用的情况下才使用,购买这种药物时候一定要选择正规渠道选择正规的医院来买,因为这种药物价格比较贵,其他途径购买很容易出现买不到或者是买到假药情况。下面我们就将市场上比较常见的上几种哌柏西利的价格进行了对比。大家可以看一下哪一种才是最适合自己的价位。 目前市场上用的最多的爱博新有4种: 美版辉瑞爱博新:作为原产药品价格大概为12000元。 孟加拉伊思达仿制药爱博新价格大概为2500元。 孟加拉碧康仿制药爱博新价格大概为4000元。 印度的仿制药爱博新价格大概为8700元。 目前爱博新还没有在我国正式被纳入医保,根据趋势来讲的话,大概在明年我过政府会尽快将爱博新纳入医保,让更多的乳腺癌患者可以从病魔的手掌心里逃脱出来。 如果没有购药经验的患者也可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的爱博新,如果你有相关的用药需求可以联系我们医伴旅客服,我们会根据您的病症来为您购买到合适的药品。
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2020-04-16 14:35
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