
哌柏西利胶囊,英文名为Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance)。这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。
目前已经确认的CDK蛋白家族有13个类型(CDK1-13),CDK4和6也包含其中。肿瘤细胞增殖过程中的关键步骤需要CDK4/6的参与。CDK4/6抑制剂起到的正是阻止这些细胞分裂的作用,从而得以大大减慢细胞的分裂速度,并进一步控制癌细胞的恶性增殖。临床试验中,爱博新联合使用能够有效延长患者的无生存进展期,提高患者的生存质量。
数据显示,乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期。2015年2月,爱博新在美国获批上市,标志着全球首个用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂正式开始造福人类。
看到这里一些患者可能就会问了,爱博新去哪可以买的到呢?
好消息是2018年爱博新已经获国家药品监督管理局批准上市了,并且于9月25日在广州开出了全国首日处方。这是我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂,意味着我国激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面被打破。自此,患者能够凭借医生的处方,在国内的一些大型医院便可以买到爱博新。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103