




爱博新是用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的首个CDK4/6 抑制剂,爱博新在国内的上市打破了十年来治疗晚期乳腺癌没有创新突破的局面。
爱博新既可以联合来曲唑,作为治疗绝经后HR+/HER2-进展或转移性女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗,也可以联合氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的女性患者。
爱博新推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。
在使用过程中,爱博新应当避免与强CYP3A抑制剂同服。如果患者必须使用强力CYP3A抑制剂,就应当将爱博新剂量减少至75mg/天。如果停用这种强力抑制剂,则增加爱博新剂量(在强CYP3A抑制剂3-5个半衰期之后)至开始服用强CYP3A抑制剂之前采用的剂量水平。
在临床试验用爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
爱博新联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受爱博新联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
根据动物中发现和作用机制,爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。
认真了解爱博新的注意事项才能将其效果发挥到最好,希望上述介绍能对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103