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呲仑帕奈(perampanel)相关药讯

【重磅】新药呲仑帕奈为数百万癫痫患者带来治疗新选择!
【重磅】新药呲仑帕奈为数百万癫痫患者带来治疗新选择!
癫痫是最常见和最严重的神经系统疾病之一,影响着全世界约5 000多万人。尽管目前有多达28种不同的抗癫痫发作药物(ASMs ),但仍有大约1/3的患者癫痫发作难以控制。因此,具有新的作用机制的ASMs引起了人们极大的兴趣,这将会提高癫痫治疗的疗效。呲仑帕奈(perampanel)是第三代新型ASMs,最新被批准用于局灶性癫痫的单药治疗。呲仑帕奈对α-氨基-3-羟基-5-甲基4-异恶唑丙酸(AMPA)受体具有独特的和选择性的作用模式。呲仑帕奈通过与AMPA受体非竞争性结合,从而抑制谷氨酸诱导的过度神经传递,发挥抗癫痫作用。即使在谷氨酸水平升高时也不会被谷氨酸取代,维持拮抗AMPA受体的作用,延长药物作用时间。 呲仑帕奈(perampanel)口服给药后,吸收迅速且完全,空腹状态药物作用的峰值时间为0.5~2.5 h。进食并不会影响其吸收程度,但会减慢吸收速度,药物的峰值浓度较空腹状态时低28%~40%,并伴有药物作用峰值时间延迟2~3 h。半衰期平均为105h,肝功能不全者半衰期延长。 呲仑帕奈(perampanel)是第一个获得监管批准的AMPA 受体拮抗剂。2012年,美国FDA批准呲仑帕奈口服片剂上市,并仅可作为添加治疗用于12岁及以上的局灶性癫痫发作患者。日本在2020年1月获得呲仑帕奈单药治疗的适应症。呲仑帕奈于2019年9月在我国上市,每天一次用于12岁及以上局灶性癫痫的添加治疗,在2020年7月拿到单药治疗的免临床批准。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吃多吉美产生的副作用越大,效果越好吗?
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2021-07-02 10:46
【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批!
【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批!
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。呲仑帕奈就是治疗癫痫较好的药物,2019年10 月 ,卫材宣布国家药品监督管理局已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈(卫克泰)用于成人和 12 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗;这意味着中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。 2020年11月,欧盟委员会(EC)已批准抗癫痫药吡仑帕奈扩大适用人群: (1)作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无有或无继发性全身性癫痫发作)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上; (2)作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)的患者,年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。 一项实验研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗POS或PGTCS儿科患者。 (1)Study 311研究评估了呲仑帕奈作为一种辅助疗法,用于治疗POS或PGTC控制不足的儿科患者(4岁-12岁以下)的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。该研究结果表明,呲仑帕奈联合治疗在POS控制不佳的儿科患者(4岁-12岁以下)的安全性和有效性与12岁及以上患者相似。该研究中观察到的最常见的不良事件(发生率≥10%)是嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和易怒。 (2)Study 232研究评估了呲仑帕奈作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者(2岁至12岁以下)的药代动力学、疗效和长期安全性。该研究中观察到的不良事件(呲仑帕奈组≥10%)为发热、疲劳、呕吐、易怒、嗜睡、头晕和上呼吸道感染。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:癫痫新药呲仑帕奈在国内上市了吗?呲仑帕奈国内药店有卖吗?
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2021-06-23 09:24
癫痫新药呲仑帕奈在国内上市了吗?呲仑帕奈国内药店有卖吗?
癫痫新药呲仑帕奈在国内上市了吗?呲仑帕奈国内药店有卖吗?
呲仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋,从而达到预防和治疗癫痫疾病的目的。 作为面向12岁以上患者部分发作性癫痫的辅助疗法,吡仑帕奈在超过55个国家获批。并且,作为全身性发作的严重症状——“强直性发作”的辅助疗法,在超过50个国家获批,那癫痫新药呲仑帕奈在国内上市了吗? 目前,呲仑帕奈在国内已经上市了,用于成人和 12 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。吡仑帕奈是一种首创抗癫痫药片剂,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋,从而达到预防和治疗癫痫疾病的目的。 吡仑帕奈于 2012 年首次获得 FDA 批准用于 12 岁以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗,无论患者是否伴有继发性全面发作,这是 FDA 批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。 呲仑帕奈的购买渠道:患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买,说到买药首先想到的就是价格问题,国内的价格较贵,大多数患者使用的是国外上市的版本,国内的患者如果想要购买国外上市的呲仑帕奈,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:呲仑帕奈每天最佳服用时间,服用呲仑帕奈要注意什么?
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2021-06-23 09:15
呲仑帕奈每天最佳服用时间,服用呲仑帕奈要注意什么?
呲仑帕奈每天最佳服用时间,服用呲仑帕奈要注意什么?
呲仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 呲仑帕奈服用方法: 1、吡仑帕奈的推荐开始剂量为2 mg每天1次睡前口服。增加剂量 by 每天2 mg增量不频于每周至剂量4 mg 至8 mg每天1次睡前服用。在老年患者中,在点滴增加期间建议剂量增加不频于每2周。 2、推荐剂量范围8 mg至12 mg每天1次。剂量12 mg每天1次导致比剂量8 mg每天1次有些更大减低癫痫发作率,但有重大增加不良反应。个体给药应根据临床反应和耐受性调整 3、存在酶-诱导抗癫痫药物 存在酶-诱导抗癫痫药物,包括苯妥英,卡马西平,和奥卡西平时,吡仑帕奈的推荐开始剂量是4 mg和应密切监视患者反应。临床试验揭示在这些患者中对癫痫发作率效应重大减低。在12 mg比在8 mg癫痫发作频数的减低有些更大。 当这些酶-诱导抗癫痫药物从患者治疗方案被引入或撤销时。应严密监视患者临床反应和耐受性。可能需要调整吡仑帕奈剂量。 4、剂量调整 在有肝受损患者中剂量调整: 根据在有轻度和中度肝受损患者中吡仑帕奈的暴露较高和半衰期较长,建议调整剂量。开始剂量应为每天2 mg与每周增量每2周每天2 mg直至实现目标剂量。对轻度肝受损患者最大推荐每天剂量为6 mg和对中度肝受损患者4 mg。在有轻度和中度肝受损患者中剂量增加,如同所有患者,应根据临床反应和耐受性。严重肝受损患者使用没有建议。 5、有肾受损患者 在中度肾受损患者可使用吡仑帕奈与密切监视。可考虑根据临床反应和耐受性缓慢点滴调整。不建议在患者有严重肾受损或进行血液透析患者中使用。 呲仑帕奈注意事项: 1、自杀观念;2、各类神经系统疾病;3、女性患者注意口服避孕药;4、容易跌倒;5、忽然攻击的行为;6、其他精神疾病症状。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:阿巴卡韦治什么病的,阿巴卡韦必须按时吃吗?
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2021-06-23 09:07
呲仑帕奈说明书
呲仑帕奈说明书
呲仑帕奈说明书 通用名:perampanel 商品名:Fycompa 全部名称:呲仑帕奈,卫克泰,Fycompa,perampanel 适应症:呲仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。 用法用量:呲仑帕奈每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。 禁忌: 对呲仑帕奈的活性成分或乳糖过敏者禁用。因呲仑帕奈含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。 注意事项: 1.自杀观念 2.各类神经系统疾病 3.口服避孕药 4.跌倒 5.攻击 6.其他精神疾病症状 7.社会环境 8.滥用可能性不良反应: 不良反应: 呲仑帕奈不良反应主要有:头晕、嗜睡、头痛、疲劳、易怒、恶心、跌倒 作用机制: 呲仑帕奈中的活性物质perampanel是一种抗癫痫药物。癫痫是由大脑中过度的电活动引起的。虽然呲仑帕奈工作的确切机制尚不完全清楚,但人们认为它可以阻断神经递质谷氨酸的作用。神经递质是神经系统中天然存在的化学物质,允许神经细胞相互通信。谷氨酸是神经细胞中主要的刺激性神经递质,可以引发和维持癫痫发作。因此,通过阻断谷氨酸的作用,呲仑帕奈被认为可以阻止癫痫发作。 安全与疗效: 成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作,且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内,受试者癫痫发作超过5次,癫痛无发作期限不超过25天。在这三项试验中,受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3%和89.1%的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。 以上就是呲仑帕奈说明书的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:呲仑帕奈功效与作用
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2021-03-30 11:18
呲仑帕奈功效与作用
呲仑帕奈功效与作用
吡仑帕奈是日本卫材研发的一种高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋,达到预防和治疗癫痫疾病的目的。今天咱们来了解一下呲仑帕奈功效与作用。 系统评价吡仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作的有效性与安全性.方法 计算机检索PubMed,EBSCO,EMbase,Cochrane Library,中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,收集吡仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作的随机对照试验,检索时限从建库至2017年2月,采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta分析.结果 共纳入5项研究,计l 500例患者。 Meta分析结果显示:吡仑帕奈组癫痫完全不发作率[OR=3.75,95%CI(1.77,7.93),P=0.0006],发作频率减少≥50%的患者百分率[OR=2.08,95%CI(1.69,2.56),P<0.001]均高于安慰剂组,差异有统计学意义;吡仑帕奈主要不良反应有眩晕,困倦,头痛,共济失调,鼻咽炎等;吡仑帕奈8 mg和12 mg组总不良反应发生率高于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 吡仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作能有效减少癫痫发作频率,且不良反应较轻,患者基本耐受。 2012年, 吡仑帕奈被批准作为POS的辅助治疗;随后于2015年批准作为12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛(PGTC)癫痫发作的辅助治疗;在2017年批准用于12岁或以上癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作的单药治疗。截至目前,吡仑帕奈已获全球55个国家批准,已有超过20万患者接受了该药治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:呲仑帕奈在中国上市了吗?
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2021-03-30 11:06
呲仑帕奈在中国上市了吗?
呲仑帕奈在中国上市了吗?
呲仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,呲仑帕奈获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。那么,呲仑帕奈在中国上市了吗? 2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药呲仑帕奈药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 吡仑帕奈是一种非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸酯(AMPA)受体拮抗剂。超过55个国家(包括澳大利亚,北美,欧洲,亚洲和俄罗斯)的12岁或12岁以上的患者中,吡仑帕奈已被批准为伴发或无继发性全身性癫痫的局灶性癫痫的辅助治疗。在北美,欧洲,亚洲和俄罗斯,吡仑帕奈还被批准作为辅助疗法用于12岁以上患者的原发性全身性强直性阵挛(PGTC)癫痫发作。 成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作,且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内,受试者癫痫发作超过5次,癫痛无发作期限不超过25天。在这三项试验中,受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3%和89.1%的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。 呲仑帕奈用法用量:每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:呲仑帕奈是什么药?
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2021-03-30 11:00
呲仑帕奈是什么药?
呲仑帕奈是什么药?
吡仑帕奈是一种新型高选择性AMPA受体拮抗剂,于2012年首次批准用于12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作(有或无继发性全身性癫痫发作)的辅助治疗。今天来详细了解一下呲仑帕奈是什么药? 吡仑帕奈是一种非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸酯(AMPA)受体拮抗剂。超过55个国家(包括澳大利亚,北美,欧洲,亚洲和俄罗斯)的12岁或12岁以上的患者中,吡仑帕奈已被批准为伴发或无继发性全身性癫痫的局灶性癫痫的辅助治疗。 临床前癫痫模型的研究和临床证据表明,吡仑帕奈具有抗癫痫的潜能,并且对于伴有或不伴有继发性泛化,原发性全面性癫痫发作和其他局灶性癫痫发作具有良好的耐受性和有效性。此外,在现实世界中的患者使用吡仑帕奈具有广泛的临床经验。值得注意的是,吡仑帕奈尚未显示出会加剧其他类型的癫痫发作,例如失神或肌阵挛性癫痫发作。 吡仑帕奈减少了皮质和皮质下大脑区域中通过AMPA受体的钙内向电流。谷氨酸水平的增加与冲动侵略相关。据信这是由杏仁核,下丘脑和导水管周围灰质中谷氨酸能受体的刺激介导的。然而,谷氨酸对行为的影响是复杂的,研究表明,AMPA受体的阻断可以减少行为冲动,也可以增加冲动。已经证明,NMDA拮抗剂苯环利定在低剂量时会增加攻击性,但在高剂量时会降低攻击性。 癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药吡仑帕奈药品进口许可证,吡仑帕奈适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:呲仑帕奈的禁忌和注意事项
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2021-03-30 10:52
呲仑帕奈的禁忌和注意事项
呲仑帕奈的禁忌和注意事项
呲仑帕奈用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。呲仑帕奈每日一次,睡前口服,空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药品无刻痕,所以本品不能均匀掰开。今天来了解一下呲仑帕奈的禁忌和注意事项。 1.自杀观念 。 2.各类神经系统疾病 。 3.口服避孕药 。 4.跌倒 。 5.攻击 。 6.其他精神疾病症状 。 7.社会环境 。 8.滥用可能性。 自杀观念曾在因多种适应症接受癫痫药治疗的患者汇总报告自杀观念和行为,对于抗癫痫药随机、安慰剂对照试验所做的一项荟萃分析也显示,自杀观念和自杀行为的风险有小幅增加。上述风险产生的机制不详,但是现在数据不能排除使用吡仑帕奈时上述风险增加的可能性。 因此,应对患者进行自杀观念和自杀行为迹象的检测,同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者(及患者的护理者)如出现自杀观念或自杀行为迹象应就医。 呲仑帕奈Fycompa中的活性物质perampanel是一种抗癫痫药物。癫痫是由大脑中过度的电活动引起的。虽然呲仑帕奈Fycompa工作的确切机制尚不完全清楚,但人们认为它可以阻断神经递质谷氨酸的作用。神经递质是神经系统中天然存在的化学物质,允许神经细胞相互通信。谷氨酸是神经细胞中主要的刺激性神经递质,可以引发和维持癫痫发作。因此,通过阻断谷氨酸的作用,呲仑帕奈Fycompa被认为可以阻止癫痫发作。 对呲仑帕奈的活性成分或乳糖过敏者禁用。 因呲仑帕奈含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用呲仑帕奈。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:地诺孕素用法用量
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2021-03-30 10:45
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