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奥希替尼(Osimertinib)相关药讯

AZD9291上市后价格
AZD9291上市后价格
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解AZD9291吗?它上市后的价格又是多少呢? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的AZD9291开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版AZD9291对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买,以免耽误治疗。
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2020-03-03 13:15
AZD9291可治疗什么病症呢?
AZD9291可治疗什么病症呢?
近年来, 肺癌发病率及死亡率呈现上升趋势,大部分患者确诊时已为中晚期, 失去了最佳手术机会。那么患者如何延缓生命期呢?靶向药物AZD9291的出现似乎给了患者生存下去的期望。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。 AZD9291是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而AZD9291也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用AZD9291的患者的数量都不少。 而AZD9291之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,AZD9291客观缓解率为 77%,无进展生存期为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展。 在三期临床实验中,411位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,AZD9291的中位无进展生存期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月。 相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,AZD9291效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的服用指南中也提到,建议口服AZD9291作为靶向治疗的一线首选。
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2020-03-03 12:26
奥希替尼上市后的价格
奥希替尼上市后的价格
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解奥希替尼吗?它上市后的价格又是多少呢? 泰瑞沙也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的奥希替尼开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年泰瑞沙被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的奥希替尼一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版奥希替尼对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度奥希替尼是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度奥希替尼最新价格大约3000元左右。不过印度奥希替尼目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买奥希替尼,以免耽误治疗。
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2020-03-02 16:46
奥希替尼要注意什么事项呢?
奥希替尼要注意什么事项呢?
奥希替尼是治疗非小细胞肺癌的药物,属于第三代肺癌靶向药。具报道,我国是肺癌发病率的大国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,属于常见的恶性肿瘤之一。靶向药治疗肺癌是目前常用的治疗手段,那使用奥希替尼要注意什么问题? 服用奥希替尼的注意事项: 1、在使用奥希替尼之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。 2、每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。 3、如果漏服,则要补服奥希替尼,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。 4、每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 另外还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用奥希替尼时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼给药。QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止给药。   还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在奥希替尼治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。奥希替尼还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在泰瑞沙治疗期间以及最后一次奥希替尼给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次奥希替尼给药后4个月内采取有效的避孕措施。  
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2020-03-02 16:37
奥希替尼(9291)疗效好吗?
奥希替尼(9291)疗效好吗?
最近,有患者询问,奥希替尼(9291)对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不?癌症,在这时代已经是耳熟能祥了,相信大家并不陌生。对于患者来说,寻找到有效的治疗方法也逐渐成为大家关注的焦点。关于奥希替尼(9291)对晚期肺癌脑转移抑制效果明显不这个问题,我们还需要有如下的了解。 奥希替尼(9291)在2017年经过一段漫长的过程来到国内,帮助大多数肺癌患者实现了克服耐药的心愿。奥希替尼(9291)的主要适用于已经服用过第一代靶向药、耐药发生的EGFR T790M非小细胞肺癌突变患者治疗。 在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑膜转移的情况,因为肺癌脑转移预后较差,渐渐地成为了治疗难题。奥希替尼(9291)作为少数能通过快速审批通道的三代EGFR靶向抑制剂,确实没有辜负大家,奥希替尼(9291)对常见EGFR突变效果是以前几代靶向药的3倍,并且奥希替尼(9291)还能对晚期肺癌脑转作用达到88%的缓解率,明显抑制住颅内的病灶。并且三期奥希替尼(9291)数据表明,奥希替尼(9291)的无进展生存期高达28个多月,并且还有少数肺癌晚期患者能够达到更长时间。奥希替尼(9291)治疗方案治疗肺癌脑转移癌效果的确不错。 临床数据发现:奥希替尼(9291)可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,奥希替尼(9291)组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果等同。值得一提的是,奥希替尼(9291)可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼(9291)治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。综上所述,奥希替尼(9291)对肺癌患者的治疗还是比较有效的。
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2020-03-02 16:23
泰瑞沙国内购买的到吗?
泰瑞沙国内购买的到吗?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的泰瑞沙,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药泰瑞沙在哪里购买呢? 泰瑞沙,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,泰瑞沙便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了泰瑞沙的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入泰瑞沙,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用泰瑞沙后,肿瘤会受到控制。 泰瑞沙的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受泰瑞沙治疗后,第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。患者一是可以选择去原厂购买泰瑞沙,二是可以选择正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅,选择它可以保障药品的真实性。
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2020-03-02 16:12
泰瑞沙主要治疗什么病症?
泰瑞沙主要治疗什么病症?
泰瑞沙是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,为晚期NSCLC患者、普医国际已接受其他EGFR-TKI治疗出现耐药或出现脑癌转移的患者带来了新的选择和希望,因此泰瑞沙有着“肺癌神药”之称。那么这种药究竟是一种什么药呢?又主要治疗什么病症? 在肺癌EGFR基因突变中患者中,大约有一半以上的人群脑膜转移,在临床研究中发现:泰瑞沙突破血脑屏障有着良好的成绩,这项临床研究中,有144位患者脑部转移,结果是:进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月,泰瑞沙组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转,无论有没有出现T790M突变,用泰瑞沙可能是比第一代靶向药物更好的方案。 肺癌出现脑转的几率非常大,肺癌EGFR阳性突变患者中有50%的患者都会出现耐药脑转的现象,而泰瑞沙治疗脑转移的药效高达75%以上,泰瑞沙在许多临床研究中都表明其效果非常出众,以下是泰瑞沙具体实验数据: 在AURA系列研究中,入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受泰瑞沙80mg qd治疗直至进展,中位PFSo(成熟度60%,23/38)为8.4个月(95% CI,5.8~11.0),中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4%,颅外和颅内ORR分别位39.4%和71.9%。 泰瑞沙起效时间是因人而异的,每个人体质不同导致起效的时间也会不同,如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果,盲试1-3个月左右可以看到效果,但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上,泰瑞沙对肺癌的治疗效果还是很突出的。
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2020-03-02 16:08
泰瑞沙治疗肺癌效果好吗?
泰瑞沙治疗肺癌效果好吗?
泰瑞沙无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。泰瑞沙是什么,哪些患者适合使用? 泰瑞沙一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。泰瑞沙二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。泰瑞沙治疗肺癌有何独特之处? 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在此之前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜!服用泰瑞沙多久会耐药?泰瑞沙耐药后怎么办?中位无进展生存时间:泰瑞沙为18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙为17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙为80%,标准疗法76%。一线治疗副作用发生比例:泰瑞沙为34%,标准疗法45%。 泰瑞沙作为一种抗癌药物,肺癌患者也是可以使用泰瑞沙的,效果的确是很好的,但是不是所有的肺癌患者都是可以服用泰瑞沙得到有效的治疗的,需要先做基因检测,符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。
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2020-03-02 16:04
泰瑞沙效果怎样呢?
泰瑞沙效果怎样呢?
服用泰瑞沙(9291)有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙(9291)正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙(9291)上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙(9291)的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙(9291)较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙(9291)治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙(9291)毒副作用小很多。 泰瑞沙(9291)作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙(9291)每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙(9291)的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙(9291)前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙(9291)期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙(9291)的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-03-02 15:56
泰瑞沙(9291)的注意事项
泰瑞沙(9291)的注意事项
服用泰瑞沙(9291)有什么需要特别注意的地方?这些注意事项具体是哪些呢?下面就让我们一起来看看。 2015年11月10日泰瑞沙(9291)正式上市了,主要用于非小细胞肺癌的靶向治疗。泰瑞沙(9291)上市历时最短,仅仅两年半时间,2016年陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等地上市。 泰瑞沙(9291)的快速获批上市自然与它的疗效和受众分不开的。在中国有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFRT790M突变,而这其中三分之二的患者在接受目前市场上流行的抗癌药物治疗后由于耐药问题而无药可医。 临床患者治疗数据显示,泰瑞沙(9291)较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙(9291)治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙(9291)毒副作用小很多。 泰瑞沙(9291)作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙(9291)每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。 服用泰瑞沙(9291)的注意事项有哪些?患者在服用泰瑞沙(9291)前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。女性患者在服用泰瑞沙(9291)期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能影响泰瑞沙(9291)的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生。
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2020-03-02 15:53
AZD9291药品说明书
AZD9291药品说明书
肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,很多患者都从中受益。 从一代药易瑞沙、特罗凯、凯美纳,到二代药阿法替尼,再到三代AZD9291,都取得不错的成绩。 AZD9291也已经在国内上市,那么关于AZD9291的说明简介,今天和小编一起来学习下。 【AZD9291的简介】 奥斯替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。 【AZD9291的适应症】 AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【AZD9291用法用量】 每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。 【有吞咽固体困难的患者的给药】 只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。 【不良反应】 最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。 【 警告和注意事项】 1、间质性肺疾病/肺炎 跨越临床试验,AZD9291治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。 不给AZD9291和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止AZD9291。 QTc间期延长 在用AZD9291治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。 在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止AZD9291。 2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变) 临床试验中发现AZD9291治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。 在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。 AZD9291的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用AZD9291治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止AZD9291。 3、胚胎-胎儿毒性 在用动物研究数据时发现AZD9291有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时AZD9291致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。 警告:生殖潜能女性用AZD9291治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。
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2020-03-02 15:47
AZD9291(奥希替尼)说明书
AZD9291(奥希替尼)说明书
AZD9291(奥希替尼)的说明书 通用名称:甲磺酸奥希替尼片 商品名称:泰瑞沙/TAGRISSO 英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets 汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian 【AZD9291(奥希替尼)成份】 本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。 化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐。 【AZD9291(奥希替尼)适应症】 本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【AZD9291(奥希替尼)用法用量】 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。 剂量。 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 【AZD9291(奥希替尼)贮藏条件】 0℃以下保存。 【AZD9291(奥希替尼)有效期】 36个月。 【AZD9291(奥希替尼)副作用】 AZD9291的副作用主要是手足反应、甲沟炎、口腔溃疡、皮疹、呕吐等,少部分患者有水肿、恶心、视线模糊、便秘、疲劳、转氨酶升高等不良反应。因为AZD9291的耐受性良好,副作用不会给身心健康带来太大的影响,可以有效的提前预防,养成良好的生活习惯,多吃青菜水果补充维生素C预防口腔溃疡,晚上可以用生姜泡手脚,另外最好穿纯棉透气性好的袜子预防手足反应,平时出门的时候记得带太阳伞遮光预防皮疹。 【AZD9291(奥希替尼)价格】 AZD9291通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市,用新药AZD9291不是一件轻而易举的事情,AZD9291国内价格每盒达到50000元以上。 【AZD9291(奥希替尼)不良反应】 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。 本品治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。本品治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)。本品治疗组5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死。 【AZD9291(奥希替尼)注意事项】 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 间质性肺病(ILD) 在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间,在接受本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停AZD9291(奥希替尼)的用药。如果确诊为ILD,则应永久停用AZD9291(奥希替尼),并采取必要的治疗措施。
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2020-03-02 15:38
AZD9291用法及用量
AZD9291用法及用量
AZD9291对于很多肺癌患者来说不是很陌生,因为AZD9291是针对针对肺癌的三代靶向药。AZD9291药品名称为甲磺酸奥希替尼片,别名泰瑞沙。AZD9291是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用AZD9291这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。今天小编就给大家介绍一下AZD9291的正确使用说明。 AZD9291为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 AZD9291的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291。
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2020-03-02 15:30
AZD9291上市时间
AZD9291上市时间
肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,你了解AZD9291吗?它什么时候上市后的呢?价格又是多少呢? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,也有被叫做9291的,都是表示的同一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 海外进口的AZD9291开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版AZD9291对于原版来说是比较容易让患者接受的,印度AZD9291是仿制的原版药,在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买AZD9291,以免耽误治疗。
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2020-03-02 15:24
国内买的到AZD9291?
国内买的到AZD9291?
如今标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的AZD9291,都不断为肺癌病人带来新希望。 那么作为三代靶向药AZD9291在哪里购买呢? AZD9291,是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体(EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。 AZD9291的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受AZD9291治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。 那么去哪里购买这种药呢?患者需要通过正规的海外健康咨询服务机构,通过正规渠道购买孟加拉AZD9291或印度AZD9291。注意某些不良商家的代购,既没有保障,还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构,小编提醒有需要的患者可以咨询医伴旅客服进行购买,保障药品真实来源。
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2020-03-02 15:16
怎么购买AZD9291?
怎么购买AZD9291?
很多肺癌患者在尝试了无数种药物后选择了AZD9291,那么作为第三代靶向药,你了解AZD9291的价格吗?又怎么购买AZD9291呢? AZD9291也就是患者熟知的奥希替尼,也有叫做9291的都是表示的一款药,是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药,是由英国阿斯利康制药公司最新研发,主要针对于治疗EGFR T790M突变,也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291于2017年进入我国患者市场,上市以来由于对肺癌控制效果明显,也是第一代EGFR-TKL抑制剂的替代药,因此深受我国患者的青睐。 阿斯利康进口的AZD9291开始上市售价为50000元左右一盒,一盒有三十粒,按照推荐剂量(一天80mg)看一个月需要一盒,这样的价格很多普通患者是无法接受的。不过在2018年AZD9291被纳入医保范围,医保报销比例平均达70%,医保后的AZD9291一片510元,一个月大约15000元左右的费用。 印度版AZD9291相对于原版来说是比较容易让患者接受的吗,印度AZD9291是仿制的阿斯利康原版在疗效以及安全方面也与原版一致,主要在于价格方面的区别,印度AZD9291最新价格大约3000元左右。不过印度AZD9291目前还没有在中国上市,一般患者可以请在印度的朋友或者亲戚委托购买,或者选择正规医疗服务合作机构。千万不要因为贪图小便宜选择不良商家购买AZD9291,以免耽误治疗。在此小编也祝患者朋友早日康复。
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2020-03-02 14:58
怎么吃AZD9291呢?
怎么吃AZD9291呢?
随着当今社会的发展,严重的大气污染,吸烟人群的增加,让肺癌患者越来越常见,针对肺癌一般患者都使用的是易瑞沙,特罗凯,阿来替尼等。但是这些药物的耐药性也十分明显,但AZD9291的出现让肺癌患者看到了新希望。AZD9291,是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。那么它的服用方法是什么呢?下面小编就带领大家一起来看看它的用法与用量。 AZD9291于2017年3月已获中国药管局批准进口。T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右,约有55-60%患者会产生T790M基因突变,原来的靶向药便会无效,即产生耐药问题,肿瘤病灶便不受控制,AZD9291即专门解决这一问题,为病人提供新的治疗方案。同时,也有患者在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也是其中一个较佳的治疗方案。AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。AZD9291适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。 正确的AZD9291服用方法是:口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。AZD9291的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。
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2020-03-02 14:44
怎么服用AZD9291呢?
怎么服用AZD9291呢?
目前在这个谈“癌”色变的时代,肺癌发病率也是居于榜首,而大部分肺癌患者都是患有非小细胞肺癌EGFR突变。在研究中更是发现中国晚期非小细胞肺癌的EGFR突变率远远高于西方人群。那么有没有药物可以很好地对肺癌进行缓解呢?下面我们一起来看看AZD9291这种新一代靶向药物吧! EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准方案为一般是一代易瑞沙,特罗凯或二代阿法替尼。并且这两代靶向药对EGFR肺腺癌效果非常显著,能够很好的抑制住肿瘤的增生,尽管如此,大多数的患者不可避免的会产生耐药,而导致一二代EGFR-TKI主要是因为出现了新的突变:T790M突变。 AZD9291也叫泰瑞沙,是一种口服、强效、不可逆的EGFR 抑制剂,是阿斯利康研究生产的一种针特异性针对T790M突变的三代EGFR-TKI,来用于对于产生T790M突变的治疗。在美国AZD9291甚至被FDA批准用于一线治疗非小细胞癌,在欧洲EMA同样被批准AZD9291用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗。那么它该如何服用呢? 医生建议口服使用。AZD9291应整片和水送服,不要压碎、掰断或咀嚼。 ①吞咽困难患者: 将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。投入水中后,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后再加半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。药液中不能添加其它液体。 ②胃管辅助用药患者: 可采用和上述相同的方式,只是最开始溶解药物时需用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液都需要在将药片加入水中后30分钟内服用。 推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或副作用太大无法耐受。如果漏服本品1次,则应补服AZD9291,不要在下次服药时间在12小时以内补服。AZD9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。服用AZD9291对空腹或者饱腹并没有要求即饭前饭后都可,但针对漏服药和服药时间有一定要求。所以小编提醒患者一定要按时服药。
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2020-03-02 14:33
AZD9291对肺癌有多大疗效呢?
AZD9291对肺癌有多大疗效呢?
AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的治疗效果如何呢?让我们一起来看看。 AZD9291是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准AZD9291在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 作为靶向药的一种,AZD9291主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现AZD9291主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,AZD9291可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而AZD9291可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用AZD9291,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,AZD9291的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。 80mg AZD929对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg AZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。由此可见AZD9291的治疗效果是很不错的,患者可以通过正规渠道放心购买它。
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2020-03-02 14:22
AZD9291治疗肺癌效果好吗?
AZD9291治疗肺癌效果好吗?
AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。那它的治疗效果如何呢?让我们一起来看看。 AZD9291是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准AZD9291在国内上市。它是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 作为靶向药的一种,AZD9291主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现AZD9291主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,AZD9291可以抑制患者的疾病进展。EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而AZD9291可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用AZD9291,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,AZD9291的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。 80mg AZD9291对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg AZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据再次证明AZD9291的治疗效果是很惊人的。患者可以通过正规渠道放心购买。
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