奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
泰瑞沙治疗效果怎样呢?
AZD9291泰瑞沙是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。泰瑞沙的治疗肺癌的效果怎么样? 一项III期临床试验FLAURA研究结果显示,与标准EGFR-TKI治疗相比,AZD9291泰瑞沙一线治疗在无进展生存期(PFS)方面展现出了统计学的显著优势和临床意义上的改善,中位无进展生存期达到18.9个月,而对照组为10.2个月,同时泰瑞沙在所有预设亚组(包括有中枢神经系统转移的患者)中均显示出了PFS优势。 AZD9291泰瑞沙原厂药是英国阿斯利康生产的。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准AZD9291奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291泰瑞沙的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。不能服用片剂者,泰瑞沙1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入,然后用100~200毫升水冲洗容器后服用。
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2020-02-25 12:22
AZD9291治疗效果怎样?
AZD9291治疗效果怎样?阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了一项关于使用AZD9291奥希替尼作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了AZD9291奥希替尼此前在AURA项目中已观察到的疗效和安全性。 在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%(95%置信区间(CI):64%至87%),无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(95% CI:41%至67%)。至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(NC)(95% CI:12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95% CI:36%至67%)。 60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变(亦被称做"原发突变患者"),这5例患者都显示了持续缓解。AZD9291奥希替尼最常见的不良事件为皮疹(全级别发生率为78%;3级及以上发生率为2%),腹泻(全级别为73%;3级及以上为3%),皮肤干燥(全级别为58%;3级及以上为0%),以及甲沟炎(全级别为50%;3级及以上为3%)。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。
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2020-02-25 12:07
奥希替尼医保后售价多少呢?
奥希替尼(AZD9291)是英国阿斯利康生产的,2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼(AZD9291)在中国首次获批,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。知道奥希替尼(AZD9291)在中国上市后,患者咨询医伴旅奥希替尼(AZD9291)纳入医保没,医保后奥希替尼(AZD9291)的价格是多少? 在国内上市的奥希替尼(AZD9291)是阿斯利康的原厂药,奥希替尼(AZD9291)在国内刚上市的价格在5万以上一盒,2018年10月,奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙被列入国家医保目录,奥希替尼(AZD9291)纳入医保报销目录后降价70%。目前国家医保报销后的价格一月需花费15300,奥希替尼(AZD9291)一盒可以吃一个月,肺癌患者每月需要花费1.5万左右的治疗费用。各个地方医保报销力度各地不同略有差异,大概在5000到8000左右,具体奥希替尼(AZD9291)价格与当地医保政策有关。
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2020-02-25 12:02
奥希替尼售价多少呢?
奥希替尼(AZD9291)是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。阿斯利康研制生产上市的奥希替尼(AZD9291)已经在中国上市,药品名称是泰瑞沙,奥希替尼)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 大家都知道原研药物的价格都比较贵,奥希替尼(AZD9291)也一样,奥希替尼(AZD9291)原研药在国内上市时的售价为5万$,之后纳入医保后,奥希替尼的价格降价70%,一盒的价格约1.5万$,奥希替尼一盒可以用一个月,肺癌患者使用奥希替尼需要长期服用,因此一个月1.5万$的价格多数普通患者家庭还是支付不起的。因此很多患者把目光放到仿制药上,据医伴旅了解到奥希替尼(AZD9291)的仿制药已经上市,那么奥希替尼仿制药售价多少呢?奥希替尼(AZD9291)仿制药包括两种,一种是孟加拉版,另一种是印度版,价格也比较便宜,孟加拉黑盒奥希替尼(AZD9291)规格80mg*30片,售价4000$左右;孟加拉白盒奥希替尼(AZD9291)规格80mg*30片,售价2000$左右;印度白盒奥希替尼(AZD9291)规格80mg*30片,售价2000$左右。
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2020-02-25 11:50
泰瑞沙(奥希替尼)价格
泰瑞沙(奥希替尼)是肺癌的第三代靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 一项临床试验中,奥希替尼AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼AZD9291治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 泰瑞沙(奥希替尼)价格是多少呢? 泰瑞沙(奥希替尼)目前在多国上市,不同国家的泰瑞沙(奥希替尼)售价不同: 泰瑞沙(奥希替尼)美国的价格:片剂-80mg/片-30片/瓶(盒),药房价:$14,623.42 单位:美元;片剂-80mg/片-90片/瓶(盒),药房价:$43,853.46 单位:美元。 泰瑞沙(奥希替尼)中国的价格:片剂-40mg/片-30片/瓶(盒),药房价:¥15300/单位:人民币元 ;片剂-80mg-30片/瓶(盒),药房价:¥12500 单位:人民币元。 泰瑞沙(奥希替尼)孟加拉仿制药的价格:黑盒的80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的80mg*30片,售2000元左右。 泰瑞沙(奥希替尼)印度仿制药的价格:80mg*30片售2000元左右。
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2020-02-25 11:36
AZD9291中国的价格
肺癌被人们认为是社会杀手,而且肺癌的产生与环境和人类的生活习惯息息相关,随着科学技术进步,医疗领域不断突破新高,对于肺癌靶向药物我们都不陌生,第一代药物特罗凯、易瑞沙针对靶点EGFR很好的延长患者的生命,但是任何药物都难逃其耐药的属性,所以新一代药物AZD9291就是针对肺癌产生耐药后,并且是针对具有EGFR T790M突变的患者,新研发的一款口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。 AZD9291其原厂是英国阿斯利康生产的,属于第三代非小细胞肺癌靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291中国的价格: 国内的AZD9291是阿斯利康的原研药,市场价格约50000元一盒,规格是80mg*30片,奥希替尼AZD9291推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。(一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg)空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。AZD9291一盒可以吃一个月,AZD9291医保后一盒需要15000元。
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2020-02-25 11:25
AZD9291医保后的价格
2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年3月22日,泰瑞沙获得CFDA批准,正式在中国上市。AZD9291在中国上市后,患者最关心的就是奥希替尼(AZD9291)纳入医保没,医保后奥希替尼(AZD9291)的价格是多少? 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2018年10月,泰瑞沙被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。AZD9291奥希替尼国内刚上市的价格与原厂的一样在5万以上一盒,AZD9291奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒了。 2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2020-02-25 11:14
AZD9291国内的价格
奥希替尼AZD9291是由英国阿斯利康公司研发生产的肺癌的第三代靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2017年3月22日,泰瑞沙获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 AZD9291国内的价格是多少? 2017年中国将AZD9291奥希替尼获批上市,奥希替尼AZD9291在国内的价格是5万以上一盒,在2018年10月的时候,中国宣布将AZD9291奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒了,进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右,这一价格还是有很多患者承担不起。
已帮助585人
2020-02-25 11:04
AZD9291上市后的价格
奥希替尼AZD9291是肺癌的第三代靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。临床试验中,奥希替尼AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼AZD9291治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 奥希替尼AZD9291治疗肺癌的效果如此显著,那么AZD9291的价格是多少呢? 2017年中国将AZD9291奥希替尼获批上市,首发价格与原厂的一样在5万以上一盒,在2018年10月的时候,中国宣布将AZD9291奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者一盒需要1.5万左右的治疗费用。 奥希替尼AZD9291的仿制药已经上市,很多患者购买价格较便宜的奥希替尼AZD9291仿制药,奥希替尼AZD9291仿制药主要包括孟加拉版和印度版,不同版本的奥希替尼AZD9291仿制药价格不同。孟加拉黑盒的规格80mg*30片,售4000元左右;孟加拉白盒的规格80mg*30片,售2000元左右;印度的规格80mg*30片售2000元左右。
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2020-02-25 10:57
奥希替尼(9291)详细说明书
奥希替尼(9291)详细说明书: 适应症:奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 用法用量: 剂量:奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 给药方法:本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群: 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害:轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品 。 不良反应: 奥希替尼最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。
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2020-02-25 10:51
泰瑞沙的适应症有哪些呢?
奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。 泰瑞沙的适应症有哪些呢? 2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,泰瑞沙)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。 2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 临床3期试验分析了奥希替尼(泰瑞沙)治疗肺癌的效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
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2020-02-25 10:43
泰瑞沙作用功效
泰瑞沙,是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。泰瑞沙作用功效是什么? 泰瑞沙的功效和作用: 泰瑞沙的功效和作用是适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,AZD9291(泰瑞沙)对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 在3期临床试验中,奥希替尼泰瑞沙治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼AZD9291治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
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2020-02-25 10:31
泰瑞沙(奥希替尼)适应症
奥希替尼又名泰瑞沙,别名AZD9291,是由瑞典制药公司阿斯利康生产研发的第三代非小细胞肺癌EGFR抑制剂,用于一代二代EGFR治疗耐药后的非小细胞肺癌患者,并且也可以用于一线治疗非小细胞肺癌,主要抑制靶点为EGFE和T790M。 2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙(奥希替尼)上市,奥希替尼AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 这要从另一个代号为FLAURA的临床试验说起。FLAURA的临床设计招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,患者随机分成两组:一组直接使用泰瑞沙(奥希替尼),每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据:无进展生存期(PFS):使用泰瑞沙(奥希替尼)的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,泰瑞沙(奥希替尼)几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,泰瑞沙(奥希替尼)组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,泰瑞沙(奥希替尼)展现出了强大的入脑能力。 也就是说,泰瑞沙(奥希替尼)并不是一定在易瑞沙耐药之后使用,还可以直接一线使用,这个FLAURA临床试验就向全世界证明:泰瑞沙(奥希替尼)直接用在一线,疗效更好,患者的受益可能会更大!
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2020-02-25 10:26
泰瑞沙(奥希替尼)使用说明
泰瑞沙(奥希替尼)使用说明奥希替尼AZD9291是肺癌的第三代靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼AZD9291获得CFDA批准,正式在中国上市。 泰瑞沙(奥希替尼)要怎么服用,推荐剂量是多少? 泰瑞沙(奥希替尼)推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。(一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg)空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。 泰瑞沙(奥希替尼)的剂量调整:根据患者对AZD9291奥希替尼药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量使用泰瑞沙(奥希替尼);如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前不建议中重度肝功能损害患者使用本品。轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙(奥希替尼)。
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2020-02-25 10:18
AZD9291要治疗什么病症?
AZD9291要治疗什么病症?2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。 AZD9291奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 服药方法:AZD9291奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50 ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15 ml,后面残余物冲洗时用水15 ml。这30 ml液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 min内服用。
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2020-02-25 10:08
AZD9291推荐的剂量是多少呢?
AZD9291推荐的剂量是多少呢?AZD9291奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服AZD9291奥希替尼一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用AZD9291奥希替尼。 AZD9291奥希替尼的服药方法:AZD9291奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50 ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15 ml,后面残余物冲洗时用水15 ml。这30 ml液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲AZD9291奥希替尼,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 min内服用。 AZD9291奥希替尼的剂量调整:根据患者对AZD9291奥希替尼药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量使用AZD9291奥希替尼;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对AZD9291奥希替尼剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291奥希替尼。
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2020-02-25 10:04
AZD9291服用说明
AZD9291服用说明:AZD9291奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服AZD9291奥希替尼一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 AZD9291的剂量调整:根据患者对AZD9291奥希替尼不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291的服药方法:AZD9291奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽AZD9291奥希替尼,需将药片溶于50 ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15 ml,后面残余物冲洗时用水15 ml。这30 ml液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 min内服用。 怀孕期间禁用AZD9291奥希替尼,在怀孕期间服用AZD9291奥希替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生。中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291奥希替尼。
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2020-02-25 09:54
AZD9291的使用说明
奥希替尼简称为AZD9291,是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药奥希替尼(osimertinib)已经成功上市,2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。 患者使用AZD9291前需要熟读AZD9291使用说明,了解其用法用量。 奥斯替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥斯替尼1次,则应补服奥斯替尼,除非下次服药时间在12小时以内。奥斯替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291服用方法:口服使用。奥斯替尼应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。
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2020-02-25 09:44
AZD9291主治什么?
AZD9291主治什么?AZD9291获批用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经基因检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性/复发性/手术无法治疗的非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼别名泰瑞沙,简称为AZD9291。是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药奥希替尼(osimertinib)已经成功上市,2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。 奥希替尼AZD9291是一种不可逆的三代EGFR-TKI,可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。AZD9291治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。尤其针对肺癌脑转移患者,AZD9291可穿过血脑屏障,抑制脑部肿瘤。
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2020-02-25 09:38
AZD9291可以治疗什么呢?
AZD9291可以治疗什么呢?AZD9291也是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的AZD9291奥希替尼在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准AZD9291奥希替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 AZD9291奥希替尼不仅可以有效对抗 T790M 突变,还可以对抗 EGFR 敏感突变,克服了第一、二代 EGFR-TKI 耐药性和选择性问题。一项3期临床试验中分析了AZD9291奥希替尼与化疗相比治疗肺癌患者的效果,试验结果显示,AZD9291奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受AZD9291奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
已帮助543人
2020-02-25 09:28
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