




泰瑞沙(奥希替尼)使用说明奥希替尼AZD9291是肺癌的第三代靶向药物,可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日,奥希替尼AZD9291获得CFDA批准,正式在中国上市。
泰瑞沙(奥希替尼)要怎么服用,推荐剂量是多少?
泰瑞沙(奥希替尼)推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。(一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg)空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
泰瑞沙(奥希替尼)的剂量调整:根据患者对泰瑞沙奥希替尼药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量使用泰瑞沙(奥希替尼);如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前不建议中重度肝功能损害患者使用本品。轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙(奥希替尼)。参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065