我们知道，肺癌是导致癌症死亡的主要类型，约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中，约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC），包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌，通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。泰瑞沙作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为一线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。 那泰瑞沙的治疗效果怎么样？ FLAURA临床试验表明：EGFR突变的非小细胞肺癌患者初始治疗时选择泰瑞沙，可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。泰瑞沙一线疗法目前已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批，并被美国《国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南》、《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。 该研究结果显示：泰瑞沙组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）显著延长了8.7个月，达到了18.9个月，中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍，同时，客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。在耐受性方面，泰瑞沙组患者也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。研究还显示，一线使用泰瑞沙的患者，被观察到脑转移进展的比例更低。这提示泰瑞沙可能不仅能治疗脑转，而能够明显降低脑转风险即预防脑转移。

泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，对于患者来说是很好的一种抗癌药物。作为第三代EGFR-TKI药物，奥希替尼的出现，很好的解决了肺癌患者一、二代药物耐药等各种问题。那泰瑞沙疗效这么好，那它在国内上市了没？ 2017年3月22日，泰瑞沙获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 2018年10月，泰瑞沙被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 泰瑞沙9291为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 推荐剂量：口服，每日1次，一次80毫克，空服或进餐时服用均可。如漏服，不可补服，按原治疗方案服用下次剂量。不能服用片剂者，泰瑞沙1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入，然后用100～200毫升水冲洗容器后服用。

泰瑞沙（奥希替尼）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。2015年11月13日，泰瑞沙（奥希替尼）经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 那泰瑞沙（奥希替尼）治疗肺癌效果怎么样呢？ III期临床试验FLAURA研究结果显示，与此前的标准治疗（SoC）厄洛替尼或吉非替尼相比，泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的总生存期（OS）取得阳性结果，且中位无进展生存期（mPFS）达到18.9个月，较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。在此之前， NMPA授予AZD9291泰瑞沙优先审评审批资格，该批准是基于FLAURA的研究结果，相关研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤事业部负责人Dave Fredrickson表示：“在中国，非小细胞肺癌患者约30%-40%会发生EGFR突变，FLAURA临床试验研究结果表明，泰瑞沙或将成为一线治疗非小细胞肺癌患者重要的、新的标准治疗。” 在FLAURA临床试验中，与标准EGFR-TKI治疗相比，AZD9291泰瑞沙一线治疗在无进展生存期（PFS）方面展现出了统计学的显著优势和临床意义上的改善，中位无进展生存期达到18.9个月，而对照组为10.2个月（HR=0.46 [95% CI, 0.37-0.57]，p<0.0001），同时泰瑞沙在所有预设亚组（包括有中枢神经系统转移的患者）中均显示出了PFS优势。 泰瑞沙的推荐剂量是每天80 mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。

泰瑞沙（奥希替尼）“肺癌神药”也叫泰瑞沙，是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2015年11月13日，奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 那泰瑞沙（奥希替尼）是什么时候上市的？ 2015年11月13日，泰瑞沙（奥希替尼）经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对泰瑞沙（奥希替尼）授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月，AZD9291奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙（奥希替尼）在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月，泰瑞沙AZD9291被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙（奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 使用泰瑞沙的患者中最常发生的不良反应包括腹泻（58%）、皮疹/痤疮（58%）、皮肤干燥（36%）、甲沟炎（35%）、口腔炎（29%）、疲劳（21%）、和食欲下降（20%）。

泰瑞沙（奥希替尼）是新一代不可逆性EGFR-TKI，对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用，旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药。2015年11月13日经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。在3期临床试验中，泰瑞沙（奥希替尼）治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受泰瑞沙9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。 泰瑞沙（奥希替尼）疗效这么显著，它的价格是多少？ 据医伴旅了解，泰瑞沙（奥希替尼）在国内上市价格是5万左右一盒，2018年纳入医保之后，1.5万左右一盒，价格比较昂贵。为了降低医药费用，很多患者选择购买价格便宜的孟加拉与印度的仿制药泰瑞沙（奥希替尼），孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售2000元左右；印度白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片售2000元左右。 泰瑞沙（奥希替尼）的不良反应类型和一代靶向药相似，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥，以及指甲变化（比如发红、疼痛、脱落）等。但和第一代靶向药相比，奥希替尼AZD9291不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰，建议向医生咨询应对方法。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应，比如突发呼吸困难，伴有咳嗽或发热，可能是肺部炎症的表现，若发生这一症状的患者，请立刻告诉医生。

泰瑞沙（奥希替尼）是肺癌三代靶向药，目前已经被美国FDA批准上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。因为泰瑞沙（奥希替尼）的效果不错且副作用小，有效率高而被戏称为肺癌神药。 2016年6月，泰瑞沙（奥希替尼）在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙（奥希替尼）在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 那泰瑞沙（奥希替尼）医保可以报销多少？ 2018年10月的时候，中国宣布将泰瑞沙（奥希替尼）纳入医保报销目录，并降价70%，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 幸运的是泰瑞沙（奥希替尼）仿制药在孟加拉、印度已经上市，价格也比较便宜，孟加拉黑盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价4000元左右；孟加拉白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右；印度白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右。 使用泰瑞沙（奥希替尼）注意事项：1、患者在服用泰瑞沙（奥希替尼）前，必须进行基因检测，确认存在EGFRT790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果。2、如果出现严重副作用，需要告诉主治医师。如果因为不能耐受泰瑞沙（奥希替尼）副作用，可以在医生同意的情况下降低泰瑞沙（奥希替尼）的服用剂量，通常可以降低到40 mg每天一次。

泰瑞沙（奥希替尼）是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。泰瑞沙（奥希替尼）40mg和80mg每天一次的口服片剂已经在全球超过70个国家和地区获批用于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗，包括美国、日本和欧盟。在全球80多个国家或地区获批用于EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的二线治疗，包括美国、日本、中国和欧盟。目前，泰瑞沙（奥希替尼）还在进行多项新的临床试验，探索其在早期肺癌的辅助治疗（ADAURA）、局部晚期不可手术切除肺癌的治疗（LAURA）以及晚期肺癌与化疗联合治疗（FLAURA2）或其他潜在新药联合治疗（SAVANNAH, ORCHARD）中的疗效。 那泰瑞沙国内列入医保了没？ 2018年10月的时候，中国宣布将泰瑞沙（奥希替尼）纳入医保报销目录，并降价70%，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，但这个价格对于普通患者来说还是可望不可即。 幸运的是泰瑞沙（奥希替尼）仿制药在孟加拉、印度已经上市，价格也比较便宜，孟加拉黑盒AZD9291泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价4000元左右；孟加拉白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右；印度白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右。 泰瑞沙（奥希替尼）的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服泰瑞沙（奥希替尼）1次，则应补服泰瑞沙（奥希替尼），除非下次服药时间在12小时以内。泰瑞沙（奥希替尼）应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

泰瑞沙（奥希替尼）是一种由阿斯利康开发的新型EGFR抑制剂。泰瑞沙（奥希替尼）能够不可逆的与EGFR受体结合，阻断了EGFR受体的正常激活，从而抑制肿瘤细胞生长。2015年11月，泰瑞沙（奥希替尼）获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日，泰瑞沙（奥希替尼）获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 那泰瑞沙需要注意什么事项？ 心肌收缩力改变 AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。 对驾驶及操纵机器能力的影响 本品对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。 孕妇及哺乳期妇女用药 男女性避孕 育龄期女性服用本品期间应避免妊娠。此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。 妊娠 目前还没有妊娠女性使用本品的数据，或数据非常有限。动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期间不得使用本品。

新一代肺癌靶向药泰瑞沙（奥希替尼）在2017年3月24日进入中国市场，成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物，这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。我国拥有全世界最多的EGFR突变肺癌患者，人数占全球的近一半。泰瑞沙（奥希替尼）显示出超过10个月的无疾病进展生存期，而以往的化疗只有4—5个月。在第一代药物耐药后，泰瑞沙（奥希替尼）在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果，而且和以往的药物相比，不良反应总体较为轻微。因此，泰瑞沙（奥希替尼）被患者称为是“肺癌神药”。 虽然泰瑞沙（奥希替尼）疗效显著，但泰瑞沙（奥希替尼）也会跟其他靶向药一样会出现耐药性，那泰瑞沙（奥希替尼）患者服用多长时间会出现耐药性？ 据了解，大部分患者服用泰瑞沙（奥希替尼） 10个月左右时，就会产生耐药，简单说一年不到。当然这个也是因人而异的，有人也许不到十个月就耐药，也有人也许一两年不耐药，这个变数很大，就像易瑞沙的平均耐药期是一年左右，但超过两三年的也是大有人在。AZD9291耐药后可以考虑化疗。泰瑞沙（奥希替尼）耐药后，基因检测结果显示没有新的突变情况的患者，或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段，对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些，在后续化疗中，记得提高自身免疫力，对抗化疗副作用。 也可以重新吃一代靶向药。泰瑞沙（奥希替尼）耐药后基因检测结果显示有C797S突变，但是T790M突变消失了！这个时候易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了，但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失，不要一味等待，还是寻找另外的治疗方案要紧。

2017年3月22日，泰瑞沙（奥希替尼）获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。患者早国内医院或药房可以买到此药，但由于此药物是进口药物，价格比较昂贵，多数患者都负担不起。 2018年10月的时候，中国宣布将泰瑞沙（奥希替尼）纳入医保报销目录，并降价70%，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 幸运的是泰瑞沙（奥希替尼）仿制药在孟加拉、印度已经上市，价格也比较便宜，孟加拉黑盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价4000元左右；孟加拉白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右；印度白盒奥希替尼80mg*30片，售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的泰瑞沙（奥希替尼）有两种途径，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉泰瑞沙（奥希替尼），如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。 泰瑞沙（奥希替尼）的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥斯替尼1次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内。奥斯替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

泰瑞沙（奥希替尼）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。2015年11月13日，泰瑞沙（奥希替尼）经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 泰瑞沙（奥希替尼）的推荐剂量是每天80 mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 根据患者对药品不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 泰瑞沙（奥希替尼）孕妇及哺乳期妇女用药： 男女性避孕 育龄期女性服用泰瑞沙（奥希替尼）期间应避免妊娠。此类患者在完成泰瑞沙（奥希替尼）治疗后的下列时间内仍应使用的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用泰瑞沙（奥希替尼）后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。 妊娠 目前还没有妊娠女性使用泰瑞沙（奥希替尼）的数据，或数据非常有限。动物研究提示泰瑞沙（奥希替尼）具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用泰瑞沙（奥希替尼）时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用泰瑞沙（奥希替尼）治疗，否则妊娠期间不得使用泰瑞沙（奥希替尼）。

2015年11月，泰瑞沙（奥希替尼）获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日，泰瑞沙（奥希替尼）获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙（奥希替尼）在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 使用泰瑞沙（奥希替尼）注意事项：1、患者在服用泰瑞沙前，必须进行基因检测，确认存在EGFRT790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果。2、如果出现严重副作用，需要告诉主治医师。如果因为不能耐受泰瑞沙副作用，可以在医生同意的情况下降低泰瑞沙的服用剂量，通常可以降低到40 mg每天一次。3、如果您在服药期间出现肺部症状(如间质性肺病、肺炎、呼吸困难、咳嗽、发热)或者出现心律改变，心脏疾病包心力衰竭、心动过速、心律失常，应告知医生，是否需要停药并采取必要的治疗措施。4、服用奥希替尼期间应定期进行检查，监测药物的作用，请定期随诊。 泰瑞沙最常见的不良现象是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD，3.3%)等。尽管此类副作用总体较轻，但若长久不消，咨询医师予以应对。

2017年3月22日，泰瑞沙（奥希替尼）获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙（奥希替尼）在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙（奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 那泰瑞沙（奥希替尼）在国内进入医保了吗？ 2018年10月的时候，中国宣布将泰瑞沙（奥希替尼）纳入医保报销目录，并降价70%，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这个价格对于普通患者来说是可望不可即。 据悉，泰瑞沙（奥希替尼）仿制药在孟加拉、印度已经上市，价格也比较便宜，孟加拉黑盒泰瑞沙80mg*30片，售价4000元左右；孟加拉白盒泰瑞沙（奥希替尼）80mg*30片，售价2000元左右；印度白盒泰瑞沙80mg*30片，售价2000元左右。 目前购买印度、孟加拉上市的泰瑞沙（奥希替尼）有两种途径，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉泰瑞沙（奥希替尼），如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。

泰瑞沙是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示，在临床浓度下，泰瑞沙还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。2015年11月13日，泰瑞沙经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 III期临床研究FLAURA的研究结果显示，与此前的标准治疗（SoC）厄洛替尼或吉非替尼相比，泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的总生存期（OS）取得阳性结果，且中位无进展生存期（mPFS）达到18.9个月，较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。 泰瑞沙治疗效果这么好，那它在国内上市了吗？ 2017年3月22日，泰瑞沙获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的泰瑞沙在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 2018年10月，泰瑞沙被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，作为阿斯利康公司的明星药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。那患者服用奥希替尼治疗时需要注意些什么？ 1.EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 2.间质性肺病(ILD) 在临床研究中，在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。 临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间，接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.7%，有1%的患者死亡。研究期间，有6.2%的日本裔患者出现了ILD，而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。 仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在对这些症状查找病因时，应暂停本品的用药。如果确诊为ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。 3.QTc间期延长 在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。 如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用奥希替尼，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms)，此时可恢复用药，但应按表1进行减量。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需永久停用本品：尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。

奥希替尼商品名泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，对于患者来说是很好的一种抗癌药物。作为第三代EGFR-TKI药物，Tagrisso奥希替尼的出现，很好的解决了肺癌患者一、二代药物耐药等各种问题。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。那国内肺癌患者要怎么购买此药呢？ 据医伴旅了解，奥希替尼目前在国内已经上市了，由于奥希替尼为处方药，患者购买时需要凭借医生开的处方到国内的大型医院进行购买。但由于奥希替尼太贵了，一个月五万多的医治费用，足以难倒很多家庭。进入医保后，奥希替尼的价格下降，现在患者只需要花费15300元，直接降价70%，为患者省去了35700元的医治费用。这个价格虽然比之前便宜很多，但很多患者表示自己还是负担不起。 所以多数患者把目前转向了印度、孟加拉仿制药奥希替尼，价格比较便宜，孟加拉黑盒的80mg*30片售4000元左右，孟加拉白盒的80mg*30片售2000元左右，印度白盒的80mg*30片售2000元左右。 患者购买印度和孟加拉版的奥希替尼，有两个途径，一是亲自到印度和孟加拉买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度和孟加拉医院有经验的医生开处方，从印度、孟加拉药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

奥希替尼简称AZD9291或者9291，是一款对肺癌患者意义重大的靶向药，对EGFR + T790M突变及肺癌脑转患者效果好，也是一代二代EGFR抑制剂耐药后的选择。奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 那奥希替尼在国内获批上市了吗？ 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 2018年10月，奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼1次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

2015年11月13日，奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对奥希替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月，奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月，奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 奥希替尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 推荐剂量：口服，每日1次，一次80毫克，空服或进餐时服用均可。如漏服，不可补服，按原治疗方案服用下次剂量。不能服用片剂者，奥希替尼1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入，然后用100～200毫升水冲洗容器后服用。

奥希替尼是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，奥希替尼便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。 那奥希替尼的售价贵吗？ 奥希替尼在国内刚上市时的价格昂贵，一盒30粒在5.1万元左右，一粒约1700元。而患者每月需要用一盒，相当于1个月的医药费就有5万元。此次奥希替尼纳入医保后，泰瑞沙80mg/片价格为510元。据此测算，在不考虑医保报销的情况下，患者每月花费约1.53万元，费用下降了约70%。 虽然奥希替尼医保后降价不少，但相比于国外的仿制药，还是贵很多。 据悉，孟加拉仿制药奥希替尼与印度仿制药奥希替尼已经被美国FDA批准上市，价格也比较便宜，孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片，售价4000元左右；孟加拉白盒奥希替尼80mg*30片，售价2000元左右。印度白盒奥希替尼80mg*30片，售价2000元左右。 孟加拉仿制药与印度仿制药奥希替尼目前在国内无法销售，医院或者药房无法买到印度、孟加拉版奥希替尼，如果病人有需求可以亲自去印度、孟加拉药房购药或者是让亲人或朋友帮忙带回来，如果是以上这两种途径行不通，还可以通过正规可靠的渠道购买到正品印度、孟加拉奥希替尼的，那就是选择众多患者信赖的专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构可以足不出户直接购买印度、孟加拉奥希替尼，药品安全有保障，费用透明化。如需帮助，请咨询医伴旅客服。

奥希替尼是一种处方药，可以被用来治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，可逆性结合EGFR(T790M，L858R和外显19缺失)。在培养细胞中和动物肿瘤移植模型，AZD9291表现出对NSCLC系窝藏EGFR突变(T790M/L858R，L858R，T790M/外显子19缺失，和外显子19缺失)和，至较低程度，野生型EGFR扩增抗肿瘤活性。 一项随机、双盲研究，在556例（其中包括日本患者）既往未接受治疗（初治）的EGFR突变阳性（19号外显子删除或21号外显子L858R突变）局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了每日一次80mg剂量奥希替尼方案相对于临床标准EGFR-TKI药物（罗氏靶向药物Tarveca[品牌名：特罗凯，通用名：erlotinib，厄洛替尼；每日口服一次150mg剂量]，阿斯利康靶向药物Iressa[品牌名：易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼；每日口服一次250mg剂量]）用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括：总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），疾病控制率（DCR），安全性及健康相关生活质量（HRQoL）。 数据显示，与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比，奥希替尼治疗组中位PFS显著延长（18.9个月 vs 10.2个月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001），该受益在所有亚组中均保持一致，包括伴有或不伴有中枢神经系统（CNS）转移的患者。此外，2个治疗组ORR相似：AZD9291治疗组为80%，标准EGFR-TKI治疗组为76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.2421）。DoR方面，Tagrisso治疗组为17.2个月（95%CI:13.8-22.0），标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月（95%CI:7.3-9.8）。 该研究中，奥希替尼和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。3级及以上不良事件发生率，奥希替尼较标准EGFR-TKI低（34% vs 45%）。综上所述，奥希替尼的疗效是非常不错的。