




我们知道,肺癌是导致癌症死亡的主要类型,约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中,约85%的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC),包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌,通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。泰瑞沙作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,早在2017年3月就在国内获批成为一线治疗药物,创造了进口药上市速度的记录,也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。
那泰瑞沙的治疗效果怎么样?
FLAURA临床试验表明:EGFR突变的非小细胞肺癌患者初始治疗时选择泰瑞沙,可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。泰瑞沙一线疗法目前已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批,并被美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。
该研究结果显示:泰瑞沙组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)显著延长了8.7个月,达到了18.9个月,中位缓解持续时间为17.2个月,标准疗法则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍,同时,客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。在耐受性方面,泰瑞沙组患者也表现良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。研究还显示,一线使用泰瑞沙的患者,被观察到脑转移进展的比例更低。这提示泰瑞沙可能不仅能治疗脑转,而能够明显降低脑转风险即预防脑转移。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065