泰瑞沙需要注意什么事项？

泰瑞沙（奥希替尼）是一种由阿斯利康开发的新型EGFR抑制剂。泰瑞沙（奥希替尼）能够不可逆的与EGFR受体结合，阻断了EGFR受体的正常激活，从而抑制肿瘤细胞生长。2015年11月，泰瑞沙（奥希替尼）获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日，泰瑞沙（奥希替尼）获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

那泰瑞沙需要注意什么事项？

心肌收缩力改变

AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系。对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。

对驾驶及操纵机器能力的影响

本品对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。

孕妇及哺乳期妇女用药

男女性避孕

育龄期女性服用本品期间应避免妊娠。此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

妊娠

目前还没有妊娠女性使用本品的数据，或数据非常有限。动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用泰瑞沙治疗，否则妊娠期间不得使用本品。